Suche   Â
Addex schliesst Rekrutierung von Patienten mit GERD für klinische
Phase-IIb-Studie ab
ID: 152303
(Thomson Reuters ONE) - Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin.Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. ------------------------------------------------------------------------------------ Genf, Schweiz, 28. September 2009 - Addex Pharmaceuticals (SWX:ADXN),ein auf allosterische Modulation spezialisiertes Unternehmen, gab denAbschluss der Rekrutierung für eine Phase-IIb-Studie mit demWirkstoff ADX10059 bekannt. In dieser Studie wird der Wirkstoff alsMonotherapie zur Behandlung der gastroösophagealen Refluxerkrankung(GERD) evaluiert, die Sodbrennen und andere Symptome verursacht.ADX10059 ist ein First-in-Class-Refluxhemmer, der die Aktivierung desmetabotropischen Glutamatrezeptors 5 (mGluR5) durch negativeallosterische Modulation (NAM) reduziert. Dieser Ansatz könnte zueiner neuartigen Klasse von Medikamenten führen, welche auf dieUrsachen von GERD statt auf die Symptome abzielt. ADX10059 wirdderzeit in klinischen Studien bei GERD-Patienten, die partiell aufProtonenpumpeninhibitoren (PPI) ansprechen, und als Wirkstoff zurMigräneprophylaxe in Patienten mit häufigen Migräneanfällen getestet.Chief Medical Officer Charlotte Keywood kommentierte dieseEntwicklung mit folgenden Worten: "Wir sind erfreut, dass alle dreiPhase-IIb-Studien von ADX10059 wie geplant voranschreiten." Wir gehendavon aus, dass wir die Top-Line-Ergebnisse der Studie 204 imweiteren Jahresverlauf veröffentlichen werden, bevor wir auf einerwissenschaftlichen Konferenz im kommenden Jahr detailliertere Datenbekanntgeben.Die Studie ADX10059-204 ist eine in mehreren europäischen Zentrendurchgeführte plazebokontrollierte Doppelblindstudie der Phase IIb an90 GERD-Patienten, die gut auf eine Therapie mitProtonenpumpeninhibitoren (PPIs) ansprechen. Nach einer zweiwöchigenPhase zur Beurteilung der Ausgangssymptome (Baseline-Periode) erfolgtzwei Wochen lang zweimal täglich eine Verabreichung von ADX10059 miteiner Dosis von 120 mg. ADX10059 wird als Monotherapeutikumangewendet, d.h. die Patienten in dieser Studie nehmen weder währendder Baseline-Periode noch während der Behandlungsperiode PPIs oderandere säurehemmende Medikamente ein. Die beiden primären Endpunktesind die vom Patienten berichtete Kontrolle der Symptome im Vergleichzum Ausgangswert sowie die Wirkung auf den unteren Schliessmuskel derSpeiseröhre. Objektive Messwerte zur Wirkung von ADX10059 auf denunteren Schliessmuskel der Speiseröhre sowie auf dieSäurereflux-Ereignisse werden in Subgruppen von Patienten mittelsOesophagus-Manometrie und pH-Impedanzmessung ermittelt. DieErgebnisse beider Studien werden gegen Ende 2009 erwartet.Die Studie ADX10059-205 ist eine in mehreren europäischen undUS-amerikanischen Zentren durchgeführte plazebokontrollierteDoppelblindstudie der Phase IIb an 280 GERD-Patienten, die partiellauf Protonenpumpeninhibitoren (PPI) ansprechen. In dieser Studie wirdADX10059 als Zusatz zur bestehenden PPI-Therapie verwendet. Nach derErfassung der Ausgangssymptome erfolgt vier Wochen lang zweimaltäglich eine Verabreichung von ADX10059 mit einer Dosis von 50 mg,100 mg oder 120 mg. Der primäre Endpunkt umfasst die von denPatienten berichteten Symptome im Vergleich zu den Ausgangssymptomen.Die Rekrutierung soll im vierten Quartal abgeschlossen werden, unddie Daten werden Ende 2009 oder Anfang 2010 veröffentlicht.Studie ADX10059-206 ist eine in mehreren europäischen Zentrendurchgeführte plazebokontrollierte Doppelblindstudie der Phase IIb an240 Migränepatienten, die unter mindestens drei Migräneanfällen proMonat leiden. Nach einer einmonatigen Baseline-Periode nehmen diePatienten drei Monate lang die Studienmedikation. Der primäreEndpunkt wird die Migränehäufigkeit und -schwere im letzten Monat derBehandlung mit der Ausgangssituation vergleichen. DieStudienergebnisse werden Ende des ersten Quartals 2010 erwartet.GERD ist eine chronische Erkrankung, der durch den regelmässigenRückfluss von Mageninhalt in die Speiseröhre verursacht wird. Diezugrunde liegende Ursache ist eine Funktionsstörung des unterenSchliessmuskels der Speiseröhre. GERD führt zu schmerzhaftenSymptomen wie Sodbrennen und kann ausserdem die Schleimhaut desÿsophagus schädigen. Es handelt sich um ein weit verbreitetesProblem, das etwa 15 % der Bevölkerung in den USA betrifft. Ungefähr10-25 % der bisher auf dem Markt befindlichen Medikamente gegen GERDreduzieren den Säuregehalt des Magens, ohne die Refluxereignisse zuverhindern. Das führt dazu, dass bei vielen Patienten die Symptomevon GERD anhalten.Die Hemmung von mGluR5 bei GERD zielt darauf ab, die normale Funktiondes unteren Schliessmuskels der Speiseröhre wiederherzustellen und sodie Ursache der Krankheit zu behandeln. Tatsächlich hat Addex in zweiseparatenklinischen Studien gezeigt, dass ADX10059 den Reflux und dieösophageale Säureexposition reduziert. Ausserdem habenForschungsergebnisse ergeben, dass mGluR5-Hemmung die Funktion desunteren Schliessmuskels der Speiseröhre im Tierversuch verbessert.Refluxinhibitoren werden als die mögliche nächste Generation vonMedikamenten zur Behandlung von GERD angesehen, da sie auf dieUrsache der Krankheit abzielen und die Therapie mit den zugelassenensäurehemmenden Medikamenten ergänzen. Die Hemmung von mGluR5 besitztauch bei mehreren anderen Indikationen therapeutisches Potential, damGluR5 - wie andere Glutamatrezeptoren - an verschiedenen Funktionendes peripheren Nervensystems beteiligt ist.(3) Zusätzlich zu GERDhaben mGluR5-Inhibitoren in separaten klinischen MachbarkeitsstudienWirkung bei Patienten mit Migräne, Levodopa-assoziierter Dyskinesiebei Parkinson (PD-LID) und generalisierter Angststörung (GAS)gezeigt. Die Hemmung von mGluR5 bietet ausserdem Potenzial zurBehandlung von Fragilem-X-Syndrom, neuropathischen Schmerzen undDepression.(1) Keywood, C., et al., GUT online 20. Mai 2009 (kostenloserDownload: http://bit.ly/2Rcu0k)(2) Zerbib, F., et al., Digestive Disease Week (DDW) 2009(kostenloser Download: http://bit.ly/HjehE)(3) Gasparini, F. et al., Current Opinion in Drug Discovery &Development 2008 11(5):655-665(4) Goadsby, P. et al., American Academy of Neurology (AAN) 2009(kostenloser Download: http://bit.ly/13aBkw)Addex Pharmaceuticals (www.addexpharma.com) erforscht und entwickeltallosterische Modulatoren für den therapeutischen Einsatz. Es handeltsich dabei um eine besondere Art von niedermolekularen Therapeutikazur oralen Einnahme, die unserer Meinung nach klassischenMedikamenten überlegen sind. ADX10059, unser auf allosterischenModulatoren basierendes Hauptprodukt, hat klinische Konzeptstudiendurchlaufen und wird derzeit in Phase-IIb-Studien für die Behandlungvon GERD und Migräne getestet. ADX10059 ist ein First-in-ClassmGluR5-Inhibitor und steht für einen therapeutischen Ansatz, der auchvon grossen Wettbewerbern in der Pharmabranche für eine Vielzahl vonIndikationen verfolgt wird.Die Produkte und Technologien von Addex haben auch dadurch ihren Wertunter Beweis gestellt, dass wir geschäftliche Beziehungen zu vier derzehn weltweit bedeutendsten Pharmaunternehmen unterhalten. So trafenwir kürzlich eine Vereinbarung mit Ortho-McNeil-Janssen Inc., einemUnternehmen der Johnson & Johnson-Gruppe, über die Entwicklung vonADX71149, eines positiven allosterischen Modulators (PAM) von mGluR2.Dieses Produkt durchläuft derzeit klinische Studien der Phase I undbietet Potenzial für die Behandlung von Schizophrenie undAngstzuständen. Im Rahmen von zwei separaten Lizenzverträgen mitMerck & Co., Inc. entwickeln wir PAMs von mGluR4 und mGluR5 alsMittel zur Behandlung von Parkinson und Schizophrenie. Darüber hinaushaben GlaxoSmithKline und Roche in Addex investiert.Chris MaggosLeiter Investor Relations und KommunikationAddex Pharmaceuticals+41 22 884 15 11chris.maggos(at)addexpharma.comHaftungsausschlussDie vorliegende Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen,die an der Verwendung von Begriffen wie "nicht zulassungsfähig","fortführen", "davon ausgehen", "werden", "bedürfen weitererUntersuchungen", "würden", "könnten" oder vergleichbarenFormulierungen erkennbar sind bzw. durch ausdrückliche oderstillschweigende Bezugnahmen auf die Addex Pharmaceuticals Ltd, ihreGeschäftstätigkeit, die mögliche Zulassung ihrer Produkte durch diezuständigen Aufsichtsbehörden oder künftig durch diese Produktemöglicherweise erzielbare Umsätze gekennzeichnet sind. Diesezukunftsgerichteten Aussagen widerspiegeln die aktuellen Erwartungender Addex Pharmaceuticals Ltd. in Bezug auf künftige Ereignisse undbeinhalten bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andereFaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnissefür allosterische Modulatoren von mGluR4, mGluR2, mGluR5 oder anderenTherapeutika wesentlich von den in solchen Aussagen ausdrücklich oderstillschweigend genannten künftigen Ergebnissen, Resultaten oderGeschäftszahlen abweichen. Es kann keine Garantie dafür übernommenwerden, dass allosterische Modulatoren von mGluR4, mGluR2 oder mGluR5zum Verkauf in bestimmten Märkten bzw. von einer bestimmtenAufsichtsbehörde zugelassen werden. Ebenso kann keine Garantie dafürübernommen werden, dass allosterische Modulatoren von mGluR4, mGluR2,mGluR5 oder andere Therapeutika bestimmte Umsatzziele erreichenwerden. Insbesondere könnte die Genauigkeit der Annahmen undPrognosen der Unternehmensleitung hinsichtlich allosterischerModulatoren von mGluR4, mGluR2, mGluR5 oder anderer Therapeutikadurch folgende Faktoren beeinträchtigt werden: unerwartete Handlungenunserer Geschäftspartner; Probleme und Verzögerungen bei derbehördlichen Zulassung; staatliche Bestimmungen; unerwarteteErgebnisse klinischer Studien (einschliesslich neuer klinischer Datenund unerwarteter Ergebnisse bei der weiteren Auswertung bereitsvorliegender klinischer Daten); allgemeinen Wettbewerbsdruck;Preisdruck durch Regierungen, Mitbewerber und die ÿffentlichkeitsowie die Fähigkeit des Unternehmens, Patente oder sonstigengewerblichen Rechtsschutz zu erlangen oder aufrechtzuerhalten.Sollten die genannten Risiken oder Unsicherheitsfaktoren vollständigoder teilweise eintreten oder sich die zugrunde liegenden Annahmenals unzutreffend erweisen, kann dies dazu führen, dass dietatsächlichen Ergebnisse erheblich von den erwarteten, geschätztenoder prognostizierten Ergebnissen abweichen. Addex Pharmaceuticalsstellt die Informationen in der vorliegenden Pressemitteilung nachgegenwärtigem Kenntnisstand zur Verfügung und übernimmt keinerleiVerpflichtung zur Aktualisierung von darin enthaltenenzukunftsgerichteten Aussagen aufgrund neu verfügbarer Informationen,zukünftiger Ereignisse oder aus sonstigen Gründen.http://hugin.info/138017/R/1343849/322027.pdfhttp://hugin.info/138017/R/1343849/322028.pdfhttp://hugin.info/138017/R/1343849/322029.pdf --- Ende der Mitteilung ---Addex Pharmaceuticals12, chemin des Aulx Plan-les-Ouates, Geneva SchweizISIN: CH0029850754; Index: SLIFE, SPI, SPIEX, SSCI;Notiert: Main Market in SIX Swiss Exchange;
  
  
  
Datum: 28.09.2009 - 07:01 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 152303
Anzahl Zeichen: 0
Kontakt-Informationen:
Stadt:
London
Kategorie:
Wirtschaft (allg.)
Diese Pressemitteilung wurde bisher 0 mal aufgerufen.
Die Pressemitteilung mit dem Titel:
"Addex schliesst Rekrutierung von Patienten mit GERD für klinische
Phase-IIb-Studie ab"
steht unter der journalistisch-redaktionellen Verantwortung von
Addex Pharmaceuticals (Nachricht senden)
Beachten Sie bitte die weiteren Informationen zum Haftungsauschluß (gemäß TMG - TeleMedianGesetz) und dem Datenschutz (gemäß der DSGVO).