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Novartis verzeichnet in den ersten neun Monaten 2009 eine kräftige
Dynamik der neuen Produkte und erzielt eine starke operative
Performance
ID: 152367
(Thomson Reuters ONE) - Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin.Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. ------------------------------------------------------------------------------------ * Starkes zugrunde liegendes Wachstum des Gesundheitsportfolios in den ersten neun Monaten 2009: * Getragen vom zweistelligen Zuwachs in der Division Pharmaceuticals wächst der Nettoumsatz in lokalen Währungen um 8% auf USD 31,3 Milliarden * Das operative Ergebnis steigt um 1% auf USD 7,3 Milliarden, wächst bei konstanten Wechselkursen und unter Ausschluss von Sonderposten jedoch um 11% * Der Reingewinn sinkt um 8% auf USD 6,1 Milliarden, beeinflusst durch negative Währungseffekte, Finanzierungskosten für Alcon und Sonderkosten von USD 189 Millionen aus assoziierten Gesellschaften; bei konstanten Wechselkursen steigt der Reingewinn jedoch um 2% * Der unverwässerte Gewinn pro Aktie beläuft sich in den ersten neun Monaten 2009 auf USD 2,69 - gegenüber USD 2,93 im Vorjahreszeitraum * Der Free Cashflow vor Dividendenausschüttung steigt um 20% auf USD 6,1 Milliarden * Fortschritte mit Innovationen: Afinitor (USA/EU), Ilaris (USA) und H1N1-Pandemiegrippeimpfstoffe 2009 zugelassen; positive Phase-III-Daten für QAB149 (COPD) und FTY720 (MS) * Novartis ist auf dem besten Weg zu Rekordumsätzen und -gewinnen 2009 bei konstanten WechselkursenKennzahlen - Fortzuführende GeschäftsbereicheNeun Monate bis 30. September 9 Monate 2009 9 Monate 2008 Veränderung in % % des % des Mio. Netto- Mio. Netto- in in lokalen USD umsatzes USD umsatzes USD WährungenNettoumsatz 31 341 31 382 0 8Operatives Ergebnis 7 345 23,4 7 284 23,2 1Reingewinn 6 131 19,6 6 656 21,2 -8UnverwässerterGewinn USD USDpro Aktie/ADS 2,69 2,93 -8Drittes Quartal 3. Quartal 2009 3. Quartal 2008 Veränderung in % % des % des Mio. Netto- Mio. Netto- in in lokalen USD umsatzes USD umsatzes USD WährungenNettoumsatz 11 086 10 747 3 7Operatives Ergebnis 2 634 23,8 2 335 21,7 13Reingewinn 2 112 19,1 2 082 19,4 1UnverwässerterGewinn USD USDpro Aktie/ADS 0,93 0,92 1Basel, 22. Oktober 2009 - Die Ergebnisse kommentierte Dr. DanielVasella, Präsident und Delegierter des Verwaltungsrates von Novartis:"Ich freue mich über die starke zugrunde liegende Performance. Sieist getragen von der Dynamik unseres Pharmageschäfts, das vomWachstum neuer Produkte und der Verjüngung des Portfolios profitiertund damit die Konkurrenz übertrifft. Unsere Investitionen inForschung und Entwicklung zeigen hervorragende Ergebnisse: Wir haben2009 zahlreiche wichtige Zulassungsgenehmigungen erhalten -insbesondere für das Krebsmedikament Afinitor und dasbiotechnologisch hergestellte Medikament Ilaris. Die Lieferungen derH1N1-Pandemiegrippeimpfstoffe sind im Gange, wobei Novartis sämtlicheKapazitäten ausschöpft, um den Bedarf der Gesundheitsbehörden zudecken. Auch das Generikageschäft von Sandoz erzielte guteFortschritte, verbunden mit einem Wiederaufschwung in den USA.Gestützt auf die bedeutenden Fortschritte, die wir im bisherigenJahresverlauf erzielt haben, erwarten wir für das Gesamtjahr zugrundeliegende Ergebnisse in Rekordhöhe."ÿBERBLICKNeun Monate bis 30. SeptemberDie anhaltende zugrunde liegende Expansion der DivisionPharmaceuticals mit einer Steigerung des Nettoumsatzes um 11% inlokalen Währungen (+4% in US-Dollar) stärkte das Gesundheitsportfoliodes Konzerns in den ersten neun Monaten 2009.Der Nettoumsatz des Konzerns stieg in lokalen Währungen um 8%, bliebaber in US-Dollar stabil bei USD 31,3 Milliarden. Die DivisionenSandoz (+4% in lokalen Währungen) und Consumer Health (+3% in lokalenWährungen) trugen ebenfalls zum Wachstum bei. Europa (USD 12,9Milliarden, +7% in lokalen Währungen), die USA (USD 10,1 Milliarden,+5% in lokalen Währungen) sowie die sechs führenden Schwellenländer(USD 2,8 Milliarden, +16% in lokalen Währungen) zählten zu denRegionen mit der besten Performance. Volumensteigerungen sorgten fürein Wachstum von sieben Prozentpunkten, Nettopreisänderungen wirktensich mit einem Prozentpunkt positiv auf die Umsatzentwicklung aus.Der im Vergleich zum Vorjahreszeitraum stärkere US-Dollar schmälertedie zugrunde liegende Geschäftsexpansion jedoch um achtProzentpunkte.Das operative Ergebnis erhöhte sich um 1% auf USD 7,3 Milliarden.Bereinigt um Währungseffekte, ausserordentliche Positionen undAbschreibungen auf immateriellen Vermögenswerten in beiden Periodenstieg das operative Ergebnis jedoch um 11%. Die DivisionPharmaceuticals mit ihrer 8%igen Verbesserung des operativenErgebnisses sowie Produktivitätssteigerungen in allen Divisionenlieferten die Mittel für eine Geschäftsexpansion und liessen dieoperative Gewinnmarge des Konzerns um 0,2 Prozentpunkte auf 23,4% desNettoumsatzes steigen.Wegen der Finanzierungskosten für Alcon, stark zurückgegangenerGewinne aus den Investitionen in Roche und Alcon im dritten Quartal2009 sowie aufgrund eines höheren Steuersatzes verringerte sich derReingewinn um 8% auf USD 6,1 Milliarden. Der unverwässerte Gewinn proAktie ging in den ersten neun Monaten 2009 gegenüber demVorjahreszeitraum von USD 2,93 auf USD 2,69 zurück.Drittes QuartalMit einem Nettumsatzwachstum von 7% in lokalen Währungen im drittenQuartal konnte Novartis die starke zugrunde liegende Dynamik diesesJahres fortsetzen. Ungünstige Wechselkursveränderungen schmälertendas Wachstum jedoch um vier Prozentpunkte, so dass der ausgewieseneNettoumsatz nur um 3% auf USD 11,1 Milliarden anstieg. Die DivisionPharmaceuticals (+11% in lokalen Währungen) führte die Performancean, gefolgt von den Divisionen Consumer Health (+5% in lokalenWährungen) und Sandoz (+4% in lokalen Währungen), die trotzschwieriger Marktbedingungen Zuwächse in Lokalwährungen erzielten.Deutlich niedrigere Verkäufe von H5N1-Pandemieimpfstoffen (gegenVogelgrippe) im Jahr 2009 führten zu einem Umsatzrückgang derDivision Vaccines and Diagnostics (-16% in lokalen Währungen).Das operative Ergebnis wuchs um 13% auf USD 2,6 Milliarden, wobei dieoperative Gewinnmarge dank Margenverbesserungen bei Pharmaceuticals,Sandoz und Consumer Health um 2,1 Prozentpunkte auf 23,8% desNettoumsatzes stieg. Bereinigt um ungünstigeWechselkursveränderungen, ausserordentliche Positionen undAbschreibungen auf immateriellen Vermögenswerten verbesserte sich dasoperative Ergebnis um 9%.Der Reingewinn erhöhte sich um 1% auf USD 2,1 Milliarden. Die 13%igeVerbesserung des operativen Konzernergebnisses wurde weitgehendkompensiert durch einen Verlust aus assoziierten Gesellschaften -wegen Aufwendungen von USD 189 Millionen für die Restrukturierung vonGenentech durch Roche sowie die Wertminderung eines Forschungs- undEntwicklungsprojekts von Alcon - durch höhere Finanzierungskosten undeinen höheren Steuersatz. Dadurch stieg der unverwässerte Gewinn proAktie gegenüber dem Vorjahresquartal von USD 0,92 lediglichgeringfügig auf USD 0,93.Langfristige Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen führen zumErfolgNovartis profitiert von langfristigen, konsequenten Investitionen inInnovationen und hat im Lauf dieses Jahres bereits mehr als 30bedeutende Zulassungsgenehmigungen erhalten und deutlicheFortschritte in der Forschungs- und Entwicklungspipeline erzielt.Wichtige Zulassungen betreffen das Krebsmedikament Afinitor, dasKombinationspräparat Valturna gegen Bluthochdruck, dasBiotechnologie-Medikament Ilaris und dieH1N1-Pandemiegrippeimpfstoffe. Die Pipeline im Spätstadium derEntwicklung macht ebenfalls rasante Fortschritte. So wird in Kürzemit der europäischen Zulassungsgenehmigung für QAB149 (COPD)gerechnet, und im September 2009 wurden weitere positivePhase-III-Daten zu FTY720 (MS) veröffentlicht, die das Potenzialdieses Medikaments bekräftigten.Die Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen ergänzen zudem anderestrategische Initiativen. So verfolgt Novartis das Ziel, mit einemfokussierten Portfolio, das auf ein breites Spektrum vongesundheitlichen Bedürfnissen ausgerichtet ist, ein langfristignachhaltiges Wachstum zu erzielen. Neben Investitionen inInnovationen stärkt das Unternehmen selektiv seine Geschäftsbereiche,expandiert in wachstumsstarke Märkte und optimiert dieorganisatorische Effizienz.Die Hochwachstumsmärkte tragen zunehmend zur Geschäftsexpansion bei.So stieg der Nettoumsatz der sechs führenden Schwellenländer in denersten neun Monaten 2009 in lokalen Währungen um 16% auf USD 2,8Milliarden, wobei sich ein negativer Einfluss der weltweitenWirtschaftslage bisher nur begrenzt bemerkbar macht. In diesen sechsMärkten - Brasilien, China, Indien, Russland, Südkorea und der Türkei- erwirtschaftete der Konzern im Berichtszeitraum 9% desNettoumsatzes.Neue Produkte verjüngen die Division Pharmaceuticals undpositionieren Novartis als eines der wachstumsstärksten Unternehmender Branche. Mit einem dynamischen Wachstum (+88% in lokalenWährungen) erzielten die jüngst eingeführten Produkte in den erstenneun Monaten 2009 einen Nettoumsatz von USD 3,3 Milliarden. Damitsteigerten sie ihren Anteil am Nettoumsatz gegenüber demVorjahreszeitraum von 9% auf 16%. Die 2009 neu zugelassenen Produktewie Afinitor und Ilaris dürften die Geschäftsexpansion weitervorantreiben. Die Tatsache, dass in Japan 2009 bereits fünfMedikamente neu zugelassen wurden - Tasigna, Xolair, Co-Dio, Lucentisund Rasilez - wird die Dynamik in diesem wichtigen Marktvoraussichtlich beschleunigen.Nach den entsprechenden Zulassungsgenehmigungen in den USA und Europabegann Vaccines and Diagnostics in der letzten Septemberwoche mit derAuslieferung von Impfstoffen gegen den neuen H1N1-Grippevirenstamm.Die gross angelegte Antigenherstellung wird an allen europäischenStandorten fortgesetzt. Bis Ende 2009 sollen voraussichtlich rund 90bis 120 Millionen Dosen produziert werden, die im vierten Quartaleinen Nettoumsatzbeitrag von rund USD 400 bis 700 Millionen ausmachendürften. Ausserdem konnte Novartis Anfang Oktober die Lieferung von27 Millionen Impfdosen gegen saisonale Grippe für den US-Markt vordem ursprünglich geplanten Termin abschliessen, um eine frühereImpfung zu ermöglichen.Sandoz schloss im September die ÿbernahme des Spezialgeschäftsinjizierbarer Generika von EBEWE Pharma für EUR 0,8 Milliarden (USD1,2 Milliarden) ab. Damit schuf das Unternehmen eine neue, globaleWachstumsplattform und verbesserte den Zugang zu Krebsmedikamenten.Diese Akquisition wird die Expansion im wachstumsstarken Marktinjizierbarer Arzneimittel weiter vorantreiben und stellt einewichtige Erweiterung des Portfolios von Sandoz dar. Darüber hinauskann sich der Produktionsstandort in Wilson, North Carolina (USA),nach dem erfolgreichen Abschluss einer Inspektion durch die FDA imdritten Quartal 2009 erneut auf die Einführung neuer Produktekonzentrieren.Die Division Consumer Health bereitet in den USA gegenwärtig diebaldige Markteinführung von Prevacid 24HR vor. Dies ist die ersterezeptfrei erhältliche Version dieses ursprünglichverschreibungspflichtigen Medikaments gegen Sodbrennen und einewichtige Ergänzung des derzeitigen Portfolios der Division, das 15globale Marken mit Jahresumsätzen von mehr als USD 100 Millionenumfasst. Novartis beabsichtigt, Prevacid 24HR zu einer der fünfführenden rezeptfreien Marken in den USA aufzubauen, wo dieserProtonpumpenhemmer dreijährige Marktexklusivität geniesst.Konzernausblick(Vorbehaltlich unvorhersehbarer Ereignisse)Novartis erwartet für das Gesamtjahr 2009 eine starke operativePerformance und rechnet auf Konzernebene mit einemNettoumsatzwachstum im hohen einstelligen Prozentbereich inLokalwährungen - selbst unter Ausschluss der im vierten Quartal 2009erwarteten Verkäufe von H1N1-Pandemiegrippeimpfstoffen. In derDivision Pharmaceuticals wird 2009 eine Nettoumsatzsteigerung imzweistelligen Prozentbereich in Lokalwährungen erwartet. Auch ohneden Beitrag der H1N1-Pandemiegrippeimpfstoffe dürften das operativeErgebnis und der Reingewinn 2009 bei konstanten WechselkursenRekordwerte erreichen. In den ausgewiesenen Ergebnissen könnte dasWachstum durch währungsbedingte Verluste jedoch erheblich geschmälertwerden.GESCHÿFTSÿBERSICHTNeun Monate bis 30. SeptemberNettoumsatz 9 Monate 9 Monate Veränderung in % 2009 2008 in lokalen Mio. USD Mio. USD in USD WährungenPharmaceuticals 20 765 19 901 4 11Vaccines and Diagnostics 1 037 1 268 -18 -13Sandoz 5 350 5 753 -7 4Consumer Health - fortzuführendeGeschäftsbereiche 4 189 4 460 -6 3Nettoumsatz aus fortzuführendenGeschäftsbereichen 31 341 31 382 0 8Pharmaceuticals: USD 20,8 Milliarden (+4%, +11% in lokalen Währungen)Dank rasanter Expansion der jüngst eingeführten Produkte sowiezweistelliger Wachstumsraten in allen Regionen erzielte die DivisionPharmaceuticals in lokalen Währungen eine anhaltend dynamischePerformance. Die weltweite Markteinführung der neuen Produkte wieLucentis, Exforge, Exjade, Exelon Pflaster, Aclasta/Reclast undRasilez/Tekturna verjüngt derzeit das Portfolio und sorgte imBerichtszeitraum für einen Nettoumsatzbeitrag von USD 3,3 Milliarden.Die genannten Produkte steigerten ihren Anteil am Nettoumsatz derDivision gegenüber 2008 von 9% auf 16% und steuerten achtProzentpunkte zur Wachstumsrate der Division von 11% inLokalwährungen bei.Alle Therapiegebiete verzeichneten zweistellige Wachstumsraten inLokalwährungen. Das Wachstum des grössten Therapiebereichs, derOnkologie (USD 6,5 Milliarden, +13% in lokalen Währungen), beruhteauf der Umsatzentwicklung von Glivec/Gleevec (USD 2,9 Milliarden,+12% in lokalen Währungen), Femara (USD 925 Millionen, +16% inlokalen Währungen) und Exjade (USD 469 Millionen, +30% in lokalenWährungen). Wachstumsträger des strategischen Bereichs derHerz-Kreislauf- und Stoffwechselmedikamente (USD 5,4 Milliarden, +12%in lokalen Währungen) waren die neuen Medikamente Exforge (USD 475Millionen) und Rasilez/Tekturna (USD 202 Millionen) sowie dasführende Produkt Diovan (USD 4,4 Milliarden, +5% in lokalenWährungen). Das Diabetesmedikament Galvus (USD 115 Millionen) konntein einigen europäischen, lateinamerikanischen und asiatischenSchlüsselmärkten die Konkurrenz übertreffen. Der Bereich Neurologieund Augenheilmittel (USD 3,3 Milliarden, +13% in lokalen Währungen)profitierte vor allem von Lucentis (USD 858 Millionen, +48% inlokalen Währungen) und Exelon (USD 687 Millionen, +24% in lokalenWährungen).Sowohl in Europa (USD 7,6 Milliarden, +11% in lokalen Währungen) alsauch in Lateinamerika und Kanada (USD 1,8 Milliarden, +14% in lokalenWährungen) verzeichnete die Division eine starke Performance. Auch inden USA (USD 7,1 Milliarden, +10% in lokalen Währungen) wurdenZuwächse erzielt, und Japan (USD 2,2 Milliarden, +9% in lokalenWährungen) profitierte von der Einführung neuer Produkte. In densechs führenden Schwellenländern Brasilien, China, Indien, Russland,Südkorea und der Türkei (USD 1,8 Milliarden, +19% in lokalenWährungen) wurde der erfolgreiche Wachstumskurs fortgesetzt.Vaccines and Diagnostics: USD 1,0 Milliarden (-18%, -13% in lokalenWährungen)Hauptursachen für den Umsatzrückgang waren die im Vergleich zumVorjahreszeitraum stark zurückgegangenen Lieferungen vonH5N1-Pandemieimpfstoffen gegen Vogelgrippe sowie geringere Verkäufevon Impfstoffen gegen Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME) inEuropa. Die Umsätze saisonaler Grippeimpfstoffe gingen imBerichtszeitraum vor allem aufgrund des Preisdrucks in den USAzurück.Sandoz: USD 5,4 Milliarden (-7%, +4% in lokalen Währungen)Sandoz erzielte in allen drei Quartalen 2009 ein Wachstum von 4% inlokalen Währungen, während der Nettoumsatz im Vorjahreszeitraum nur1% in lokalen Währungen gestiegen war. In Deutschland wuchs dasRetailgeschäft (+5% in lokalen Währungen) trotz des insgesamtschrumpfenden Marktes und erreichte einen Marktanteil von 29%. Dabeikonnten die Neueinführungen die Einbussen durch Rabattausschreibungeneiniger gesetzlicher Krankenversicherungen wettmachen. Im US-Geschäftmit Retail-Generika und Biosimilars (+1%) wurden im Berichtszeitraum18 Neueinführungen (gegenüber 17 im Gesamtjahr 2008) verzeichnet.Volumensteigerungen wurden jedoch durch Preiserosion teilweiseaufgehoben. In anderen Regionen konnten die Umsätze gegenüber demVorjahr gesteigert werden, allen voran in der Region Asien/Pazifik(+20% in lokalen Währungen), die vom Wachstum in China und Japanprofitierte.Consumer Health: USD 4,2 Milliarden (-6%, +3% in lokalen Währungen)Die Geschäftseinheit CIBA Vision erwies sich als daswachstumsstärkste Kontaktlinsen- und Linsenpflegeunternehmen derBranche. Die Einheit profitierte von der Expansion neuer Produkte,die das solide Wachstum in lokalen Währungen beschleunigten. DieGeschäftseinheit Animal Health wuchs schneller als der entsprechendeWeltmarkt und eroberte in den USA neue Anteile am Markt fürParasitenbekämpfungsmittel. Die Geschäftseinheit OTC erzielte imbisherigen Jahresverlauf eine zunehmend positive zugrunde liegendePerformance.Operatives Ergebnis 9 Monate 2009 9 Monate 2008 Veränderung % des % des Mio. Netto- Mio. Netto- USD umsatzes USD umsatzes %Pharmaceuticals 6 486 31,2 6 017 30,2 8Vaccines and Diagnostics -211 52 4,1Sandoz 850 15,9 884 15,4 -4Consumer Health -fortzuführendeGeschäftsbereiche 809 19,3 858 19,2 -6Nettoergebnis Corporate -589 -527Operatives Ergebnis ausfortzuführendenGeschäftsbereichen 7 345 23,4 7 284 23,2 1Pharmaceuticals: USD 6,5 Milliarden (+8%)Das operative Ergebnis stieg um 8% und damit deutlich stärker als derUmsatz. Unter Ausschluss von negativen Währungseffekten (-10Prozentpunkte) und Sonderpositionen (+2 Prozentpunkte) in beidenPerioden stieg das operative Ergebnis sogar um 16%. Der zweistelligeUmsatzanstieg sowie Produktivitätssteigerungen von mehr als USD 700Millionen im Berichtszeitraum beschleunigten das Wachstum desoperativen Ergebnisses. Sie ermöglichten ausserdem massgeblicheInvestitionen in die Einführung neuer Produkte sowie verstärkteInvestitionen in Onkologieprojekte - insbesondere Afinitor - und inausgewählte Wachstumsmärkte wie etwa China. Die Aufwendungen fürMarketing und Verkauf gingen gegenüber der Vorjahresperiode von 30,0%auf 29,0% des Nettoumsatzes zurück und unterstützten die globaleEinführung einiger neuer Produkte wie Galvus, Exelon Pflaster,Rasilez/Tekturna und Afinitor. Investitionen in Forschung undEntwicklung beliefen sich im laufenden Jahr auf 20,3% desNettoumsatzes, obwohl zehn neue, 2009 gestartete Phase-III-Studienunterstützt werden. In der Vorjahresperiode (21,3% des Nettoumsatzes)war ein ausserordentlicher Aufwand von USD 223 Millionen für dieAbschreibung des eingestellten Entwicklungsprojekts mit Aurograbangefallen.Vaccines and Diagnostics: USD -211 MillionenDas operative Kernergebnis (unter Ausschluss von Sonderpositionen undAbschreibungen auf immateriellen Vermögenswerten) sank gegenüber derVorjahresperiode von USD 254 Millionen auf USD 66 Millionen. Unteranderem wurden Investitionen in klinische Studien mitH1N1-Pandemieimpfstoffen und in Projekte mit Meningitisimpfstoffen inspäten Entwicklungsstadien getätigt. Im Berichtszeitraum fiel durcheinen Rechtsfall ein ausserordentlicher Aufwand von USD 45 Millionenan, während im Vorjahreszeitraum ein ausserordentlicher Lizenzertragfür Diagnostika von USD 49 Millionen verbucht worden war.Sandoz: USD 850 Millionen (-4%)Sandoz erzielte eine starke Performance und steigerte das operativeErgebnis bei konstanten Wechselkursen um 8%, was Volumensteigerungenin wichtigen Märkten sowie erheblichen Produktivitätsgewinnen zuverdanken war. Diese Gewinne wurden in den ausgewiesenen Ergebnissenjedoch durch negative Währungseffekte (-12 Prozentpunkte) mehr alsaufgehoben. Durch die Initiative "Project Compete" konnten dieFunktionskosten im Vergleich zur Vorjahresperiode gesenkt werden, sodass die operative Gewinnmarge um 0,5 Prozentpunkte auf 15,9% desNettoumsatzes stieg.Consumer Health: USD 809 Millionen (-6%)Dank Produktivitätssteigerungen verbesserte sich das operativeErgebnis bei konstanten Wechselkursen um 9% und übertraf damitdeutlich das Umsatzwachstum von 3% in lokalen Währungen. DieseGewinne wurden jedoch durch ungünstige Wechselkursveränderungen (-15Prozentpunkte) mehr als aufgehoben.Nettoergebnis CorporateDer Nettoaufwand von Corporate erhöhte sich vor allem wegen höhererAufwendungen für die Altersvorsorge.Drittes QuartalNettoumsatz 3. Quartal 3. Quartal Veränderung in % 2009 2008 in lokalen Mio. USD Mio. USD in USD WährungenPharmaceuticals 7 217 6 709 8 11Vaccines and Diagnostics 543 666 -18 -16Sandoz 1 850 1 899 -3 4Consumer Health -fortzuführendeGeschäftsbereiche 1 476 1 473 0 5Nettoumsatz ausfortzuführendenGeschäftsbereichen 11 086 10 747 3 7Pharmaceuticals: USD 7,2 Milliarden (+8%, +11% in lokalen Währungen)Dank der rasanten Expansion der neuen Produkte und anhaltenderBeiträge wichtiger Märkte konnte die Division das dynamische Wachstumim dritten Quartal 2009 fortsetzen. Die jüngst eingeführten Produkteerzielten im dritten Quartal 2009 einen Nettoumsatz von USD 1,3Milliarden. Damit steigerten sie ihren Anteil am Nettoumsatz derDivision gegenüber dem Vorjahresquartal von 11% auf 18%. Diese neuenProdukte sind zudem für neun Prozentpunkte des Nettoumsatzwachstumsvon 11% in lokalen Währungen im dritten Quartal 2009 verantwortlich.Sämtliche Therapiegebiete erzielten ein kräftiges zugrunde liegendesWachstum. Der Onkologiebereich (USD 2,3 Milliarden, +11% in lokalenWährungen) profitierte von den ersten Umsätzen aus derMarkteinführung von Afinitor in den USA, während Exforge undRasilez/Tekturna den strategischen Bereich der Herz-Kreislauf- undStoffwechselmedikamente (USD 1,8 Milliarden, +9% in lokalenWährungen) stärkten. Auch das Diabetesmedikament Galvus (USD 50Millionen) setzte seine dynamische Performance in Europa,Lateinamerika und Asien fort. Der Bereich Neurologie undAugenheilmittel (USD 1,2 Milliarden, +18% in lokalen Währungen)erzielte mit Lucentis (USD 335 Millionen, +60% in lokalen Währungen)und Exelon (USD 251 Millionen, +23% in lokalen Währungen) rasanteZuwächse.Die Geschäfte in Europa (USD 2,6 Milliarden, +9% in lokalenWährungen) wie auch in Lateinamerika und Kanada (USD 645 Millionen,+17% in lokalen Währungen) sowie in den USA (USD 2,4 Milliarden, +10%in lokalen Währungen) trugen massgeblich zum Wachstum bei. DieUmsatzbeiträge der 2009 neu eingeführten Produkte sorgten für eineExpansion des Geschäfts in Japan (USD 773 Millionen, +8% in lokalenWährungen). In den sechs führenden Schwellenländern (USD 639Millionen, +12% in lokalen Währungen) wurden weitere Zuwächseverzeichnet, vor allem in China und der Türkei.Vaccines and Diagnostics: USD 543 Millionen (-18%, -16% in lokalenWährungen)Bis Anfang Oktober 2009 wurden rund 27 Millionen Impfdosen gegensaisonale Grippe für die Saison 2009/2010 in den USA und Europaausgeliefert, wobei der Nettoumsatz pro Dosis vor allem wegen desPreisdrucks in den USA gegenüber der Vorjahresperiode leichtzurückging. Grössere Lieferungen von Tollwut- und Kinderimpfstoffentrugen dazu bei, den erheblichen Umsatzrückgang im Jahr 2009 bei denH5N1-Pandemieimpfstoffen gegen Vogelgrippe teilweise wettzumachen.Für die Ende September ausgelieferten H1N1-Pandemiegrippeimpfstoffewurde im dritten Quartal 2009 ein Nettoumsatz von rund USD 17Millionen verbucht.Sandoz: USD 1,9 Milliarden (-3%, +4% in lokalen Währungen)In den wichtigsten Märkten erzielte die Generikadivision dank derEinführung neuer Produkte und verstärkter Vermarktungsaktivitäten einsolides zugrunde liegendes Wachstum. Das Retailgeschäft verzeichnetein Deutschland (+8% in lokalen Währungen), Westeuropa (+6% in lokalenWährungen) und der Region Asien/Pazifik (+9% in lokalen Währungen)die beste Performance. In den USA konnte das Geschäft mitRetail-Generika und Biosimilars (+5%) im dritten Quartal 2009 zumzweiten Mal in Folge eine Steigerung des Nettoumsatzes gegenüber demVorjahresquartal vorweisen, was der Einführung neuer Produkte zuverdanken war. Dazu gehörte unter anderem die erste Markteinführungeiner generischen Version von Tacrolimus (Prograf®). In Mittel- undOsteuropa wurden kräftige Zuwächse erzielt, die Ergebnisse wurdenjedoch durch schwierige Marktbedingungen gedämpft.Consumer Health: USD 1,5 Milliarden (0%, +5% in lokalen Währungen)Dank der Beiträge aller Geschäftseinheiten erzielte die Division diestärkste zugrunde liegende Quartals-Performance seit dem erstenQuartal 2008. CIBA Vision eroberte mit neuen Produkten weitereMarktanteile, während die Expansion bei Animal Health auf derGeschäftsentwicklung in den USA und Lateinamerika beruhte. DieGeschäftseinheit OTC gewann dank starker Nachfrage nach Husten- undErkältungsmedikamenten an Dynamik.Operatives Ergebnis 3. Quartal 2009 3. Quartal 2008 Veränderung % des % des Mio. Netto- Mio. Netto- USD umsatzes USD umsatzes %Pharmaceuticals 2 211 30,6 1 743 26,0 27Vaccines and Diagnostics 23 4,2 180 27,0 -87Sandoz 312 16,9 293 15,4 6Consumer Health -fortzuführendeGeschäftsbereiche 303 20,5 292 19,8 4Nettoergebnis Corporate -215 -173Operatives Ergebnis ausfortzu-führendenGeschäftsbereichen 2 634 23,8 2 335 21,7 13Pharmaceuticals: USD 2,2 Milliarden (+27%)Das operative Ergebnis verbesserte sich um 27% und wuchs damitdeutlich stärker als der Umsatz. Auch nach Bereinigung umWährungseffekte (-6 Prozentpunkte) und Sonderpositionen (+17Prozentpunkte) in beiden Perioden stieg das operative Ergebnis um16%. Die kräftige zugrunde liegende Geschäftsexpansion mit einerNettoumsatzsteigerung von 11% in lokalen Währungen sowieProduktivitätsgewinne sorgten für diesen Anstieg des operativenErgebnisses und ermöglichten beträchtliche Investitionen inNeueinführungen, wichtige Entwicklungsprojekte und geografischeExpansion. Die Aufwendungen für Marketing und Verkauf sanken imdritten Quartal 2009 um 1,4 Prozentpunkte auf 27,8% desNettoumsatzes. Die Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen gingen2009 gegenüber dem Vorjahresquartal, in dem ein ausserordentlicherAufwand von USD 223 Millionen für das eingestellteEntwicklungsprojekt mit Aurograb angefallen war, um 3,7 Prozentpunkteauf 19,7% des Nettoumsatzes zurück.Vaccines and Diagnostics: USD 23 MillionenHauptursachen für den Rückgang des operativen Ergebnisses warengeringere Beiträge der H5N1- und saisonalen Grippeimpfstoffe imdritten Quartal 2009 sowie Investitionen in H1N1-Pandemieimpfstoffeund Studien mit Meningitisimpfstoffen in der Spätphase derEntwicklung. Unter Ausschluss von ausserordentlichen Positionen undAbschreibungen auf immateriellen Vermögenswerten sank das operativeKernergebnis gegenüber dem Vorjahreszeitraum von USD 258 Millionenauf USD 102 Millionen.Sandoz: USD 312 Millionen (+6%)Produktivitätssteigerungen im Marketing und im Einkauf sorgten füreine Verbesserung des operativen Ergebnisses bei konstantenWechselkursen um 18% und unterstützten strategische Forschungs- undEntwicklungsinvestitionen. Dabei wurden die Auswirkungen ungünstigerWechselkursveränderungen (-11 Prozentpunkte) in den ausgewiesenenErgebnissen mehr als wettgemacht. Infolgedessen stieg die operativeGewinnmarge um 1,5 Prozentpunkte auf 16,9% des Nettoumsatzes.Consumer Health: USD 303 Millionen (+4%)Produktivitätssteigerungen in der Lieferkette und in anderenBereichen trugen zur Finanzierung von Forschungs- undEntwicklungsinitiativen bei und unterstützten die Einführung neuerProdukte in allen Geschäftseinheiten. Bei konstanten Wechselkursenstieg das operative Ergebnis um 14% und wuchs damit deutlich stärkerals der Umsatz in lokalen Währungen. Die operative Gewinnmargeverbesserte sich um 0,7 Prozentpunkte auf 20,5% des Nettoumsatzes.Nettoergebnis CorporateVor allem aufgrund höherer Aufwendungen für Altersvorsorge undVersicherungen stieg der Nettoaufwand von Corporate im drittenQuartal 2009 gegenüber dem Vorjahreszeitraum um USD 42 Millionen.FINANZÿBERSICHTNeun Monate bis 30. September und drittes Quartal 9 Monate 9 Monate Verän- 3. Qu. 3. Qu. Verän- 2009 2008 derung 2009 2008 derung Mio. Mio. Mio. Mio. USD USD % USD USD %Operatives Ergebnis ausfortzu-führendenGeschäftsbereichen 7 345 7 284 1 2 634 2 335 13Ertrag aus assoziiertenGesellschaften 186 344 -46 -21 88 -124Finanzertrag 94 326 -71 51 93 -45Zinsaufwand -395 -214 85 -173 -96 80Steuern -1 099 -1 084 1 -379 -338 12Reingewinn ausfortzuführendenGeschäftsbereichen 6 131 6 656 -8 2 112 2 082 1Reingewinn ausaufgegebenenGeschäftsbereichen 28 19Total Reingewinn 6 131 6 684 -8 2 112 2 101 1Ertrag aus assoziierten GesellschaftenAusserordentliche Aufwendungen von insgesamt USD 189 Millionen fürMassnahmen bei Roche und Alcon hatten im dritten Quartal 2009 einenVerlust aus assoziierten Gesellschaften von USD 21 Millionen zurFolge. Im Vorjahreszeitraum war dagegen ein Ertrag von USD 88Millionen verzeichnet worden. Im Zusammenhang mit demRestrukturierungsaufwand von Roche für die ÿbernahme von Genentechwurde ein ausserordentlicher Aufwand von USD 97 Millionen erfasst.Zudem wurde eine Wertminderung von USD 92 Millionen vorgenommen,nachdem Alcon ein pharmazeutisches Entwicklungsprojekt eingestellthatte. Infolge dieser Faktoren ging der Ertrag aus assoziiertenGesellschaften in den ersten neun Monaten 2009 stark zurück und sankgegenüber dem Vergleichszeitraum 2008 um 46% auf USD 186 Millionen.NettofinanzergebnisNach der Emission von US-Dollar- und Euro-Anleihen im ersten Halbjahr2009 stieg der Zinsaufwand im dritten Quartal 2009 um 80% auf USD 173Millionen. Gleichzeitig sank der Finanzertrag aufgrund vonniedrigeren Renditen und Währungsverlusten um 45% auf USD 51Millionen. Infolge der Emission von Anleihen nach ÿbernahme der25%-Beteiligung an Alcon Mitte 2008 stieg der Zinsaufwand in denersten neun Monaten 2009 um 85% auf USD 395 Millionen; derFinanzertrag sank um 71% auf USD 94 Millionen.SteuernIn den ersten neun Monaten und im dritten Quartal 2009 betrug derSteuersatz (Prozentsatz der Steuern auf dem Vorsteuergewinn) 15,2%.Damit entsprach er den Erwartungen für das Gesamtjahr und lag überdem Steuersatz von 14,0% in den beiden entsprechendenVorjahresperioden.Reingewinn aus fortzuführenden GeschäftsbereichenDer Anstieg des operativen Ergebnisses wurde in den ersten neunMonaten 2009 durch höhere finanzielle Aufwendungen, geringereBeiträge aus assoziierten Gesellschaften und einen höheren Steuersatzmehr als aufgehoben. Infolgedessen verringerte sich der Reingewinn um8% auf USD 6,1 Milliarden. Bei konstanten Wechselkursen stieg derReingewinn gegenüber dem Vergleichszeitraum 2008 jedoch um 2%. Imdritten Quartal 2009 stieg der Reingewinn um 1% auf USD 2,1Milliarden, da die zweistellige Geschäftsexpansion durch dieselbennicht-operativen Faktoren beeinträchtigt wurde.Unverwässerter Gewinn pro AktieDer unverwässerte Gewinn pro Aktie ging in den ersten neun Monaten2009 im Vergleich zur Vorjahresperiode von USD 2,93 auf USD 2,69zurück. Im dritten Quartal stieg der unverwässerte Gewinn pro Aktiegegenüber dem Vorjahresquartal von USD 0,92 auf USD 0,93.BilanzDie Bilanzsumme per Ende des dritten Quartals 2009 stieg gegenüberdem Jahresende 2008 von USD 78,3 Milliarden auf USD 90,7 Milliarden.Zurückzuführen war dies vor allem auf Erlöse aus den jüngstenAnleihenemissionen, die in Form von Barmitteln und Wertschriftengehalten werden, sowie auf immaterielle Vermögenswerte, die durch dieÿbernahme des Spezialgeschäfts generischer Arzneimittel von EBEWEPharma im September 2009 erworben wurden.Das Eigenkapital des Konzerns stieg per Ende des dritten Quartals2009 gegenüber dem Jahresende 2008 von USD 50,4 Milliarden auf USD53,3 Milliarden. Der Reingewinn von USD 6,1 Milliarden undUmrechnungsgewinne von USD 0,9 Milliarden im Berichtszeitraum konntendie im ersten Quartal 2009 erfolgte Dividendenausschüttung vonUSD 3,9 Milliarden sowie versicherungsmathematische Verluste von USD0,8 Milliarden aus leistungsorientierten Vorsorgeplänen mehr alswettmachen.Aufgrund der Emission einer Anleihe von USD 5 Milliarden (in zweiTranchen) in den USA im ersten Quartal und der Platzierung einerAnleihe von EUR 1,5 Milliarden im zweiten Quartal stieg derVerschuldungsgrad (Debt/Equity Ratio) des Konzerns per Ende desdritten Quartals 2009 gegenüber dem Jahresende 2008 von 0,15:1 auf0,27:1. Die Finanzverbindlichkeiten des Konzerns von USD 14,4Milliarden per 30. September 2009 bestanden aus kurzfristigenVerbindlichkeiten von USD 5,7 Milliarden und langfristigenVerbindlichkeiten von USD 8,7 Milliarden.Die Gesamtliquidität erhöhte sich gegenüber dem Jahresende 2008 vonUSD 6,1 Milliarden auf USD 14,2 Milliarden am 30. September 2009 undstieg damit auf mehr als das Doppelte. Ursachen dafür waren zum einender sich verbessernde Free Cashflow aus fortzuführendenGeschäftsbereichen (vor Dividenden), der in den ersten neun Monaten2009 um 20% auf USD 6,1 Milliarden anstieg, und zum anderen dieErlöse aus den Anleihenemissionen. Die Nettoverschuldung(Finanzverbindlichkeiten abzüglich liquider Mittel) sank gegenüberdem 31. Dezember 2008 von USD 1,2 Milliarden auf USD 0,2 Milliarden.Die Kreditagenturen liessen ihre Ratings für Novartis 2009unverändert. Moody's bewertet die lang- bzw. kurzfristigenVerbindlichkeiten des Unternehmens mit Aa2 bzw. P-1, Standard &Poor's beurteilt die langfristigen Verbindlichkeiten von Novartis mitAA- und die kurzfristigen Verbindlichkeiten mit A-1+, während Fitchdie lang- bzw. kurzfristigen Verbindlichkeiten mit AA bzw. F1+beurteilt. Alle drei Agenturen hielten an einem "stabilen" Ausblickfest.GeldflussDer Geldfluss aus operativer Tätigkeit belief sich in den ersten neunMonaten 2009 auf USD 7,7 Milliarden und erhöhte sich damit imVergleich zum Vorjahreszeitraum um 18%. Dieser Anstieg beruht aufVerbesserungen des Nettoumlaufvermögens um USD 0,5 Milliarden sowieauf den gegenüber der Vorjahresperiode um USD 0,4 Milliardenniedrigeren Steuerzahlungen.Der Geldabfluss aus Investitionstätigkeit belief sich in den erstenneun Monaten 2009 auf USD 10,0 Milliarden und beinhaltete einenBetrag von USD 7,5 Milliarden für Investitionen in Wertschriften ausdem Erlös von Anleihenemissionen, USD 0,9 Milliarden für dieÿbernahme des Generikageschäfts von EBEWE Pharma sowie Investitionenin Sachanlagen von USD 1,3 Milliarden.Der Geldzufluss aus Finanzierungstätigkeit belief sich imBerichtszeitraum auf netto USD 3,0 Milliarden, weil der Erlös von USD7,1 Milliarden aus den Anleihenemissionen durch dieDividendenausschüttung für 2008 von USD 3,9 Milliarden und durchandere Positionen von insgesamt USD 0,2 Milliarden teilweiseaufgehoben wurde.DIVISION PHARMACEUTICALS - PRODUKTÿBERSICHTHinweis: Die Prozentangaben beziehen sich auf das Nettoumsatzwachstumin den ersten neun Monaten 2009 in lokalen Währungen.Strategischer Bereich der Herz-Kreislauf- und StoffwechselmedikamenteIm strategischen Bereich der Herz-Kreislauf- undStoffwechselmedikamente (USD 5,4 Milliarden, +12% in lokalenWährungen) machten die schnell wachsenden Beiträge der neuen Produktein den ersten neun Monaten 2009 74% des Umsatzzuwachses aus.Gegenwärtig sind sieben Medikamente der Marken Exforge,Rasilez/Tekturna und Diovan in zahlreichen Märkten erhältlich, wasdie Position von Novartis als weltweit führender Anbieter vonMarkenmedikamenten zur Blutdrucksenkung bekräftigt (gemessen amJahresumsatz).Diovan (USD 4,4 Milliarden, +5% in lokalen Währungen) erzielteweltweit solide Zuwächse. Dafür sorgte insbesondere die Expansion inJapan, wo rund 20% des Nettoumsatzes des Produkts erwirtschaftetwurden und wo in diesem Jahr das Kombinationspräparat mit einemDiuretikum, Co-Dio, eingeführt wurde. Im September wurden auf demKongress der European Society of Cardiology Ergebnisse aus derjapanischen Studie KYOTO HEART vorgestellt: Durch die Zugabe vonDiovan zu einem antihypertensiven Behandlungsregime, das nicht aufAngiotensin-Rezeptorblockern (ARB) basierte, konnte gegenüber einemherkömmlichen, nicht ARB-basierten Behandlungsregime das relativeRisiko von Herz-Kreislauf-Ereignissen, einschliesslichSchlaganfällen, signifikant um 45% gesenkt werden. Auch in Europaerzielte Diovan nach wie vor ein starkes Wachstum. Dort verzögertsich der erwartete Markteintritt generischer Versionen von Losartan,einem anderen Medikament aus der ARB-Kategorie, bis in die ersteJahreshälfte 2010. In den USA konnte Diovan (+3%) trotz desverstärkten Einsatzes generischer Versionen von blutdrucksenkendenKonkurrenzprodukten aus anderen Kategorien in den ersten neun Monaten2009 Zuwächse verzeichnen.Exforge (USD 475 Millionen, +81% in lokalen Währungen), einKombinationspräparat des Angiotensin-Rezeptorblockers Diovan(Valsartan) und des Kalziumkanalblockers Amlodipin in einerEinzeltablette, übertraf die Marktentwicklung und wuchs stärker alsdas Gesamtsegment der Blutdrucksenker. Exforge HCT, das zusätzlichzur genannten Kombination noch ein Diuretikum enthält, wurde nachseiner Zulassung im April 2009 in den USA als Blutdrucksenker mitdrei Wirkstoffen in einer Einzeltablette eingeführt. In Japan wurdeEnde 2008 ein Zulassungsantrag für Exforge eingereicht.Rasilez/Tekturna (USD 202 Millionen, +114% in lokalen Währungen), dieerste neue Klasse von Bluthochdruckmedikamenten seit über zehnJahren, verzeichnet stetige Umatzsteigerungen. Die wichtigstenWachstumsfaktoren sind klinische Daten, die eine verlängerteBlutdrucksenkung über mehr als 24 Stunden belegen, sowie dieÿberlegenheit von Rasilez/Tekturna in klinischen Studien gegenüberRamipril, einem führenden ACE-Hemmer (eine ältere Kategorie vonBlutdrucksenkern). Rasilez wurde im Oktober 2009 in Japan auf denMarkt gebracht. Valturna, eine Kombination aus Rasilez/Tekturna undDiovan (Valsartan) in einer Einzeltablette, gewann im September dieUS-Zulassung. Klinischen Daten zufolge senkt dieses Medikament denBlutdruck signifikant stärker als Valsartan oder Aliskiren allein,was die Zulassung unterstützte.Galvus/Eucreas (USD 115 Millionen, +416% in lokalen Währungen), zweiMedikamente zur oralen Behandlung von Typ-2-Diabetes, erzielten invielen Ländern Europas, Lateinamerikas und der Region Asien/Pazifikrasante Umsatzsteigerungen und übertrafen in einigen Ländern einKonkurrenzprodukt des DPP-IV-Segments. Galvus, das 2008 erstmalseingeführt wurde, ist mittlerweile in 69 Ländern zugelassen, währendEucreas (eine Kombination mit dem oralen Antidiabetikum Metformin ineiner Einzeltablette) heute in 50 Ländern zugelassen ist.OnkologieGlivec/Gleevec (USD 2,9 Milliarden, +12% in lokalen Währungen), einezielgerichtete Therapie gegen bestimmte Formen chronisch-myeloischerLeukämie (CML) und gastrointestinale Stromatumoren (GIST), erzielteanhaltende zweistellige Wachstumsraten. Das Medikament profitiert vonseiner Führungsposition in der Behandlung dieser Krebserkrankungen,die durch neue klinische Daten und Zulassungsgenehmigungenuntermauert wird. Die jüngste Zulassung bezieht sich auf denadjuvanten (postoperativen) Einsatz bei GIST-Patienten. DieseIndikation ist heute in mehr als 25 Ländern in Nordamerika, Europaund der Region Asien/Pazifik zugelassen.Tasigna (USD 144 Millionen, +171% in lokalen Währungen) ist in 65Ländern als Sekundärtherapie für Patienten zugelassen, die an einerbestimmten Form von chronisch-myeloischer Leukämie (CML) leiden undgegenüber bisherigen Therapien - wie etwa Glivec/Gleevec - resistentsind oder diese nicht vertragen. Neuen klinischen Daten zufolgekönnte Tasigna ein führendes Medikament für neu diagnostizierteCML-Patienten werden. In der Zeitschrift "Blood" veröffentlichteexterne Phase-II-Daten belegten, dass molekulare Spuren dieser Formvon Leukämie bei 85% der Patienten nach zwölf Monaten fast nicht mehrdetektierbar waren. Im Oktober 2009 zeigten Ergebnisse aus derweltweiten Studie ENESTnd, der grössten je durchgeführten direktenVergleichsstudie zwischen einer zielgerichteten Behandlung undGlivec, dass neu diagnostizierte CML-Patienten auf Tasigna schnellerund stärker ansprachen als auf Glivec. Ergebnisse einerPhase-III-Studie mit Tasigna als Tertiärtherapie bei GIST zeigteneine zweimonatige Verlängerung des durchschnittlichenGesamtüberlebens (statistisch nicht signifikant) der mit Tasignabehandelten Patienten, der primäre Studienendpunkt wurde jedoch nichterreicht. Deshalb wird Novartis für diese Indikation keine Zulassungbeantragen. Für eine Studie zur Primärtherapie bei GIST lief im Märzdie Aufnahme der Patienten an.Zometa (USD 1,1 Milliarden, +9% in lokalen Währungen), einintravenös zu verabreichendes Bisphosphonat zur Behandlung vonPatienten mit Knochenmetastasen, verzeichnet weitere Zuwächse. DieVerkäufe profitierten von einer verbesserten Therapietreue und vomEinsatz bei den bestehenden Indikationen. Mögliche Vorteile in derBehandlung anderer Tumortypen werden im Rahmen von Studien überprüft.Gestützt auf bereits veröffentlichte Daten zur adjuvanten Behandlungprämenopausaler Brustkrebspatientinnen mit Zometa sollen im viertenQuartal 2009 Zulassungsanträge für die USA und Europa eingereichtwerden.Femara (USD 925 Millionen, +16% in lokalen Währungen), ein Medikamentzur oralen Behandlung von Frauen mit hormonsensitivem Brustkrebs,verzeichnete 2009 aufgrund der Zuwächse in der adjuvanten(postoperativen) Erstbehandlung kräftige Umsätze. Im Augustveröffentlichte "The New England Journal of Medicine" Ergebnisse ausder wegweisenden Studie BIG 1-98. Damit wurde die fünfjährigeBehandlung mit Femara direkt im Anschluss an eine Operation beipostmenopausalen Frauen mit hormonrezeptorpositivem Brustkrebs imFrühstadium als optimaler Behandlungsansatz gegenüber Tamoxifenbestätigt. Die entsprechenden Daten wurden den US- und EU-Behördenzur Aufnahme in die Produktinformationen eingereicht.Sandostatin (USD 839 Millionen, +6% in lokalen Währungen) zurBehandlung von Patienten mit Akromegalie sowie neuroendokrinenTumoren des Magen-Darm-Trakts und der Bauchspeicheldrüse profitiertevom zunehmenden Einsatz von Sandostatin LAR. Diese einmal monatlichzu verabreichende Version generiert beinahe 90% des Nettoumsatzes.Phase-III-Daten, die bei Patienten mit metastasierendenneuroendokrinen Tumoren des Mitteldarms unter Sandostatin LAR einesignifikante Verzögerung der Tumorprogression belegten, wurden vorkurzem im "Journal of Clinical Oncology" publiziert. Diese Datendienten dem US-amerikanischen National Comprehensive Cancer Network(NCCN) als Grundlage für die jüngste Aktualisierung der Leitlinienfür die Behandlung neuroendokriner Tumoren.Exjade (USD 469 Millionen, +30 % in lokalen Währungen) ist derzeitin mehr als 90 Ländern zugelassen und ist das einzige Medikamentgegen transfusionsbedingte Eisenüberladung, das einmal täglich oraleingenommen wird. Es wurde 2009 in den USA und in Kanada für einenerweiterten Dosierungsbereich von 40 mg/kg zugelassen. Die neueDosierung wurde 2009 auch in der Schweiz zugelassen und wird für eineReihe weiterer Länder gelten. Sie stellt für Patienten, die eineintensivere Eisenchelation benötigen, eine neueBehandlungsmöglichkeit dar. Die US-amerikanische GesundheitsbehördeFDA überprüft derzeit die Sicherheitsinformationen zu Exjade,insbesondere im Hinblick auf das Risiko unerwünschter Nebenwirkungenbei Patienten mit myelodysplastischem Syndrom (MDS) im Vergleich zuPatienten ohne diese Erkrankung. Novartis arbeitet mit der FDAzusammen, um weiter zu prüfen und zu klären, für welche Populationvon MDS-Patienten eine Behandlung mit Exjade am besten geeignet ist.Afinitor (USD 38 Millionen), ein oral zu verabreichender Hemmer desmTOR-Signalwegs, wurde im August 2009 in Europa zur Behandlung vonPatienten mit fortgeschrittenen Nierenzellkarzinomen (RCC,Nierenkrebs) nach einem Fortschreiten der Erkrankung unter oder nachVEGF-gerichteter Therapie zugelassen. Im März war Afinitor in den USAals erstes Medikament zur Behandlung von Patienten mitNierenzellkarzinomen nach Therapieversagen von Sunitinib oderSorafenib eingeführt worden. Afinitor wird im Hinblick auf dieBehandlung vieler verschiedener Krebsarten untersucht:Phase-III-Studien zur Behandlung von Patienten mit neuroendokrinenTumoren (NET), Brustkrebs, Lymphomen, tuberöser Sklerose (TSC) oderMagenkrebs sind im Gange. Eine Spätphasestudie zur Behandlung vonLeberzellkarzinomen (HCC) soll Anfang 2010 anlaufen. Der Wirkstoffvon Afinitor, Everolimus, ist auch der Wirkstoff von Certican, das inder Transplantationsmedizin eingesetzt wird.Andere Produkte der Division PharmaceuticalsLucentis (USD 858 Millionen, +48% in lokalen Währungen) ist einbiotechnologisch hergestelltes Augenheilmittel, das in mehr als 80Ländern zugelassen ist. Dank einer hervorragenden Performance inFrankreich, Grossbritannien, Australien und Japan verzeichnete dasMedikament ein nachhaltiges Wachstum. Lucentis ist die einzigeTherapie, die das Sehvermögen von Patienten mit "feuchter"altersbedingter Makuladegeneration (AMD) nachweislich aufrechterhältund verbessert. AMD ist eine der Hauptursachen für das Erblinden vonMenschen über 50 Jahren. Im Rahmen von klinischen Studien derSpätphase werden die Vorteile von Lucentis für Patienten mitbestimmten Formen des diabetischen Makulaödems untersucht. Genentechhält die US-Rechte an Lucentis.Exelon/Exelon Pflaster (USD 687 Millionen, +24 % in lokalenWährungen), ein Medikament zur Behandlung von leichten bismittelschweren Formen der Alzheimerdemenz und von Demenz imZusammenhang mit der Parkinsonkrankheit, erwirtschaftet heute mehrals die Hälfte des Nettoumsatzes mit dem Exelon Pflaster. Diesesneuartige transdermale Pflaster wurde Ende 2007 eingeführt und istheute in mehr als 50 Ländern weltweit erhältlich.Aclasta/Reclast (USD 325 Millionen, +100% in lokalen Währungen), dieerste einmal jährlich zu verabreichende Infusionstherapie gegenOsteoporose, expandiert weiterhin. Die Umsatzentwicklung profitiertvom verbesserten Zugang der Patienten zu Infusionszentren und voneinem umfangreichen Einsatzspektrum bei betroffenen Patienten mitverschiedenen Formen dieser behindernden Erkrankung. Eine steigendeZahl von Patienten kehrt zur Behandlung mit diesem Medikament zurück,das in den USA unter dem Namen Reclast und in den übrigen Ländern alsAclasta vertrieben wird. Es ist für bis zu sechs Indikationenzugelassen, die mit der Behandlung von Osteoporose bei Männern undpostmenopausalen Frauen zusammenhängen - unter anderem auch fürPatienten, die eine Low-Trauma-Hüftfraktur (bei Stürzen aus niedrigerHöhe) erlitten haben.Xolair (USD 218 Millionen, +53% in lokalen Währungen, nur Umsätze vonNovartis) ist ein biotechnologisch hergestelltes Medikament, das inden USA zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerempersistierendem Asthma sowie in Europa zur Behandlung von schweremallergischem Asthma eingesetzt wird. Dank der Tatsache, dass Xolairin mehr als 60 Ländern zugelassen ist und Anfang 2009 in Japanzugelassen wurde, verzeichnete das Medikament weiterhin kräftigeZuwächse. Im August 2009 wurde das Medikament in der EU zurBehandlung von Kindern mit schwerem persistierendem Asthma im Alterzwischen sechs und elf Jahren zugelassen. Diese Zulassung basierteauf Daten, die belegen, dass Xolair die Asthmaanfälle in dieserAltersgruppe nach 24 Wochen um 34% und nach einem Jahr um 50%reduzierte. In den USA wird Xolair von Novartis und Genentechgemeinsam vermarktet, wobei Novartis am operativen Gewinn beteiligtist. In den ersten neun Monaten 2009 verzeichnete Genentech mitXolair in den USA einen Umsatz von USD 424 Millionen.Extavia (USD 26 Millionen) zur Behandlung von Patienten mitschubförmig verlaufender multipler Sklerose (MS) wurde Anfang 2009 inder EU erstmals eingeführt. Heute ist es in mehr als 15 Ländernerhältlich, einschliesslich der USA, wo es nach der Zulassung imAugust 2009 vor kurzem eingeführt wurde. Mit Extavia betritt Novartiserstmals das Gebiet der MS-Behandlung. Extavia ist mitBetaferon®/Betaseron® identisch, das von Bayer Schering vertriebenwird. Novartis erwarb die Rechte an einer eigenen Markenversiondieses Medikaments durch Vereinbarungen mit Bayer Schering.AKTUELLER STAND DER FORSCHUNG UND ENTWICKLUNGNovartis verfügt über eine der konkurrenzfähigstenEntwicklungspipelines der pharmazeutischen Branche mit 147 Projektenin der klinischen Entwicklung. 27 der Projekte betreffen neueWirkstoffe, die sich in Studien der Spätphase der Entwicklungbefinden oder deren Zulassung derzeit durch die Aufsichtsbehördengeprüft wird.Novartis hat im bisherigen Verlauf dieses Jahres mehr als 30 positiveZulassungsentscheide aus den USA, der EU und Japan erhalten. Dazuzählen auch die fünf Zulassungsgenehmigungen in Japan für Rasilez,Tasigna, Xolair, Co-Dio und Lucentis, die einen Rekord darstellen.Darüber hinaus stehen in diesem zweitgrössten Pharmamarkt der Weltdie Zulassungsentscheide für Exforge und Galvus aus. WeitereZulassungen betreffen Afinitor (Krebs) in den USA und der EU, dasneue Biotechnologie-Medikament Ilaris (CAPS) und Extavia (multipleSklerose) sowie die Kombinationspräparate gegen BluthochdruckValturna, Exforge HCT und Tekturna HCT in den USA.Ausserdem gingen 2009 wichtige Zulassungsentscheide für denH1N1-Pandemiegrippeimpfstoff in den USA und Europa, für das ersteBiosimilar in Japan sowie für Prevacid 24HR ein, die erste undeinzige rezeptfrei erhältliche Version dieses Protonenpumpenhemmersin den USA.PharmaceuticalsIlaris (Canakinumab, ACZ885), ein menschlicher Antikörper, der aufIL-1 Beta abzielt, wurde im August 2009 in den USA und der Schweizals neue Therapie für Kinder ab vier Jahren und Erwachsene mitCryopyrin-assoziierten periodischen Syndromen (CAPS) eingeführt.Dabei handelt es sich um seltene autoinflammatorische Erkrankungen,die lebenslang andauern und tödlich verlaufen können. Für Ilariswurde im Juli 2009 ein positives Gutachten zugunsten einer Zulassungin der EU herausgegeben. Dieses biotechnologisch hergestelltePräparat stellt einen wichtigen Fortschritt in der Entwicklungindividualisierter Medikamente dar, da es spezifisch auf IL-1 Betaabzielt. IL-1 Beta ist der wichtigste Entzündungsauslöser beiautoinflammatorischen Erkrankungen. Gegenwärtig laufen Studien inanderen Therapiegebieten, bei denen IL-1 Beta eine wichtige Rollespielt. Dazu zählen einige Formen von Gicht - eine derschmerzhaftesten Formen von Arthritis - chronisch-obstruktiveLungenerkrankung (COPD), Typ-2-Diabetes und systemische juvenileidiopathische Arthritis.QAB149 (Indacaterol), ein neuer, effizienter, einmal täglichverabreichter Bronchodilatator zur Behandlung von Patienten mitchronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), erhielt im Septembereine positive Begutachtung, die für die EU-Zulassung sprach. Dasumfangreiche Phase-III-Programm mit QAB149 belegte im Vergleich zuderzeit verfügbaren Bronchodilatatoren wie etwa dem MarktführerTiotropium eine statistisch überlegene Verbesserung derLungenfunktion und der COPD-Symptome, insbesondere der Kurzatmigkeit.In den USA arbeitet Novartis mit der FDA zusammen, um Bedenkenauszuräumen, die in einem im Oktober 2009 eingegangenen "CompleteResponse Letter" vorgebracht wurden.Für FTY720 (Fingolimod), einen neuartigen, oral einzunehmendenArzneimittelkandidaten zur Behandlung multipler Sklerose (MS),dürften voraussichtlich bis Ende 2009 Zulassungsanträge für die USAund Europa eingereicht werden. Laut ersten Ergebnissen aus derzweijährigen Phase-III-Studie FREEDOMS, die im September 2009veröffentlicht wurden, war FTY720 einem Placebo signifikant überlegen- sowohl im Hinblick auf die Reduzierung der Schübe als auch imHinblick auf das Fortschreiten der Behinderung bei Patienten mitschubförmig remittierender MS (RRMS). Diese Daten ergänzen dieErgebnisse der einjährigen Phase-III-Studie TRANSFORMS, die im April2009 auf der Tagung der American Academy of Neurology vorgestelltworden waren. Diesen Daten zufolge senkte FTY720 die Zahl der Schübesignifikant stärker als Interferon Beta-1a (Avonex®), einStandardmedikament gegen RRMS. FTY720 weist ein gut untersuchtesSicherheitsprofil auf - mit einer Exposition von mehr als 5300Patientenjahren. Dazu zählen auch Patienten, die sich derzeit inihrem sechsten Behandlungsjahr befinden. Weltweit leiden bis zu 2,5Millionen Menschen an multipler Sklerose. Sie ist die Hauptursacheneurologischer Behinderungen bei jungen Erwachsenen.Vaccines and DiagnosticsMenveo ist ein neuartiger Impfstoffkandidat, der sich in derklinischen Entwicklung befindet und gegen vier häufige Typen vonMeningokokken-Meningitis schützen soll. Im Hinblick auf die Zulassungin den USA und Europa für einen ersten Einsatz bei Jugendlichen (abelf Jahren) und Erwachsenen wurden gute Fortschritte erzielt.Novartis beantwortete im August 2009 einen "Complete Response Letter"der FDA, der im früheren Verlauf dieses Jahres eingegangen war. Indem Schreiben hatte die Behörde zusätzliche Informationen zumklinischen sowie zum CMC-Abschnitt (Chemistry Manufacturing andControl) des Zulassungsantrags angefordert. Neue klinische Studienwurden nicht verlangt. In der EU wird 2010 ein Zulassungsentscheidfür den Einsatz bei Jugendlichen (ab elf Jahren) und Erwachsenenerwartet. Zudem sind Studien mit anderen Altersgruppen - unteranderem mit Säuglingen ab dem Alter von zwei Monaten - im Gange. DerImpfstoffkandidat soll gegen die Serogruppen A, C, W-135 und Yschützen, die diese ernsthafte bakterielle Infektion hervorrufenkönnen.DisclaimerDiese Mitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, diebekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktorenbeinhalten, die zur Folge haben können, dass die tatsächlichenErgebnisse wesentlich von den erwarteten Ergebnissen, Leistungen oderErrungenschaften abweichen, wie sie in den zukunftsbezogenen Aussagenenthalten oder impliziert sind. Einige der mit diesen Aussagenverbundenen Risiken sind in der englischsprachigen Version dieserMitteilung und dem jüngsten Dokument 'Form 20-F' der Novartis AG, dasbei der 'US Securities and Exchange Commission' hinterlegt wurde,zusammengefasst. Dem Leser wird empfohlen, diese Zusammenfassungensorgfältig zu lesen.ÿber NovartisNovartis bietet medizinische Lösungen an, um damit auf die sichverändernden Bedürfnisse von Patienten und Gesellschaften auf derganzen Welt einzugehen. Das Unternehmen ist ausschliesslich aufWachstumsbereiche des Gesundheitssektors ausgerichtet und verfügtüber ein diversifiziertes Portfolio, um diese Bedürfnisse so gut wiemöglich zu erfüllen - mit innovativen Arzneimitteln, kostengünstigengenerischen Medikamenten, Impfstoffen und Diagnostika zur Vorbeugungvon Erkrankungen sowie Consumer-Health-Produkten. Novartis ist daseinzige Unternehmen mit führenden Positionen in diesen Bereichen. ImJahr 2008 erzielten die fortzuführenden Geschäftsbereiche desKonzerns einen Nettoumsatz von USD 41,5 Milliarden und einenReingewinn von USD 8,2 Milliarden. Der Konzern investierte rund USD7,2 Milliarden in Forschung und Entwicklung. Novartis hat ihren Sitzin Basel (Schweiz). Die Novartis Konzerngesellschaften beschäftigenrund 99 000 Mitarbeiterinnen und -Mitarbeiter(Vollzeitstellenäquivalente) in über 140 Ländern. WeitereInformationen finden Sie im Internet unter http://www.novartis.com.Wichtige Termine9. Dezember 2009 Veranstaltung für Investoren: Aktueller Stand der Onkologie und der Pipeline von Novartis26. Januar 2010 Ergebnisse des Gesamtjahres und des 4. Quartals 200926. Februar 2010 Generalversammlung der Aktionäre20. April 2010 Ergebnisse des ersten Quartals 201015. Juli 2010 Ergebnisse des ersten Halbjahres und des 2. Quartals 201021. Oktober 2010 Ergebnisse der ersten neun Monate und des 3. Quartals 2010http://hugin.info/134323/R/1349244/325052.pdf --- Ende der Mitteilung ---Novartis International AGPosfach Basel WKN: 904278; ISIN: CH0012005267; Index: SLCI, SMI, SPI, SLIFE;Notiert: Main Market in SIX Swiss Exchange, ZLS in BX Berne eXchange;
  
  
  
Datum: 22.10.2009 - 07:00 Uhr
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Wirtschaft (allg.)
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"Novartis verzeichnet in den ersten neun Monaten 2009 eine kräftige
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