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EANS-News: AGENNIX AG / Agennix AG stoppt Phase II/III-OASIS-Studie bei Schwerer
Sepsis
ID: 565993
(ots) - --------------------------------------------------------------------------------
Corporate News übermittelt durch euro adhoc. Für den Inhalt ist der
Emittent/Meldungsgeber verantwortlich.
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Forschung/Entwicklung
Martinsried/München und US-Standorte in Princeton, NJ und Houston,
TX, 2. Februar 2012 (euro adhoc) - Agennix AG (Frankfurter
Wertpapierbörse (Prime Standard): AGX/ISIN DE000A1A6XX4) gab bekannt,
dass die Gesellschaft gemäß Empfehlung des "Data Safety Monitoring
Board (DSMB)" der Studie die weitere Patientenaufnahme sowie die
Behandlung in der Phase II/III-Studie OASIS mit Talactoferrin bei
schwerer Sepsis eingestellt hat. Das DSMB gab diese Empfehlung auf
Basis einer Überprüfung der verfügbaren Daten der Studie ab. Die
Ergebnisse zeigten, dass die 28-Tages-Mortalität im Talactoferrin-Arm
der Studie höher war als im Placebo-Arm.
Zum besseren Verständnis entblindet Agennix derzeit die Daten der
Studie. Die Überprüfung der Ergebnisse wird ab sofort durchgeführt
und sobald diese abgeschlossen ist, wird die Gesellschaft ihre
weitere Vorgehensweise hinsichtlich der Entwicklung von Talactoferrin
bei schwerer Sepsis bestimmen und weitere Informationen zu den
Studienergebnissen geben. Basierend auf den zur Verfügung stehenden
Informationen sollten diese Ergebnisse keine Auswirkung auf die
Durchführung der laufenden FORTIS-M-Studie mit Talactoferrin bei
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs haben.
"Wir sind außerordentlich enttäuscht und überrascht über dieses
Ergebnis", sagte Dr. Rajesh Malik, Forschungs- und
Entwicklungsvorstand von Agennix. "Diese lebensbedrohliche Erkrankung
ist äußerst schwierig zu behandeln, weshalb wir vor Beginn der
OASIS-Studie die Entscheidung getroffen haben, zusätzliche klinische
Daten vor Start einer größeren Phase-III-Studie zu generieren. Wir
werden die Ergebnisse einer genauen Untersuchung unterziehen, um
diese besser nachvollziehen zu können und um daraus die geeigneten
nächsten Schritte bezüglich der Weiterentwicklung von Talactoferrin
bei der Behandlung von schwerer Sepsis ableiten zu können."
Über Agennix Agennix AG ist ein börsennotiertes, biopharmazeutisches
Unternehmen, das neue Therapeutika für Indikationen mit erheblichem
medizinischem Bedarf entwickelt, die das Potenzial haben, eine
wesentliche Verbesserung der Lebensdauer und -qualität von schwer
erkrankten Patienten zu erzielen. Das am weitesten entwickelte
Medikamentenprogramm des Unternehmens ist Talactoferrin, eine
neuartige, oral verabreichbare sowie über dendritische Zellen
vermittelte Immuntherapie. Talactoferrin wird derzeit in klinischen
Phase-III-Studien bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs erprobt. Andere
klinische Entwicklungsprogramme des Unternehmens sind: RGB-286638,
ein Kinase-Hemmer, der sich gegen eine Vielzahl von Proteinkinasen
richtet (in Phase-I-Entwicklung) zur Behandlung von Krebs, sowie eine
topische Verabreichungsform (als Gel) von Talactoferrin zur
Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren. Agennix eingetragener
Firmensitz ist Heidelberg. Das Unternehmen hat drei operative
Standorte: Planegg/München; Princeton, New Jersey und Houston, Texas.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die Webseite von Agennix
unter www.agennix.com.
Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben,
welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des
Managements von Agennix AG, darstellen. Diese Angaben basieren auf
heutigen Erwartungen und sind Risiken und Unsicherheiten unterworfen,
welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen
können, dass tatsächliche, zukünftige Ergebnisse signifikant von den
Ergebnissen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben
enthalten sind oder von ihnen impliziert werden. Tatsächliche
Ergebnisse können hiervon erheblich abweichen, was von einer Reihe
von Faktoren abhängig sein kann und wir warnen Investoren davor, sich
zu sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben dieser Pressemitteilung
zu verlassen. Das Erreichen positiver Ergebnisse in
Frühphasen-Studien stellt nicht sicher, dass größer angelegte oder
Spätphasen-Studien ebenfalls erfolgreich sein werden. Selbst wenn die
Ergebnisse unserer fortgeschrittenen klinischen Entwicklungsstudien,
inklusive der FORTIS-M-Studie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs,
als positiv eingestuft werden sollten, kann die Gesellschaft nicht
dafür garantieren, dass diese Ergebnisse ausreichend sein werden, um
eine Marktzulassung in den Vereinigten Staaten oder in anderen
Ländern zu erhalten und die Zulassungsbehörden könnten weitere
Informationen, Daten und/oder weitere vorklinische und klinische
Studien verlangen, um eine Marktzulassung zu erteilen. Für diesen
Fall kann weder eine Garantie abgegeben werden, dass die Gesellschaft
über ausreichende finanzielle Mittel verfügt bzw. weitere finanzielle
Mittel erhält, um solche zusätzlichen Studien durchzuführen, noch
dass solche weiteren Studien zu Ergebnissen führen, die für eine
Marktzulassung ausreichend sein werden. In die Zukunft gerichtete
Angaben beziehen sich lediglich auf das Datum, an dem sie gemacht
wurden. Agennix AG übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die
Zukunft gerichteten Angaben zu aktualisieren, selbst wenn in der
Zukunft neue Informationen verfügbar werden sollten.
Agennix(TM) ist eine Marke der Agennix-Gruppe.
Rückfragehinweis:
Barbara Müller
Manager, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +49 (0)89 8565 2693
ir(at)agennix.com
In den USA: Laurie Doyle
Senior Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +1 609 524 5884
laurie.doyle(at)agennix.com
Ende der Mitteilung euro adhoc
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Unternehmen: AGENNIX AG
Im Neuenheimer Feld 515
D-69120 Heidelberg
Telefon: +49 89 8565 2693
FAX: +49 89 8565 2610
Email: ir(at)agennix.com
WWW: http://www.agennix.com
Branche: Pharma
ISIN: DE000A1A6XX4
Indizes: CDAX, Prime All Share, Technology All Share
Börsen: Freiverkehr: Hannover, Berlin, München, Hamburg, Düsseldorf,
Regulierter Markt/Prime Standard: Frankfurt
Sprache: Deutsch
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Datum: 02.02.2012 - 07:32 Uhr
Sprache: Deutsch
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