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DGAP-News: Prima BioMed startet klinische Studie 'CANVAS' in Europa
ID: 824386
(firmenpresse) - DGAP-News: Prima BioMed Ltd. / Schlagwort(e): Studie
Prima BioMed startet klinische Studie 'CANVAS' in Europa
28.02.2013 / 09:00
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Prima BioMed startet klinische Studie 'CANVAS' in Europa
Sydney / Leipzig, 28. Februar 2013 - Prima BioMed (ISIN US74154B2034) freut
sich, bekanntgeben zu können, dass die Patientenrekrutierung für CANVAS
(CANcer VAccine Study) nun auch in Europa begonnen hat. Prima BioMed hat
mehrere Zentren in der Ukraine autorisiert, jetzt mit der
Patentenrekrutierung zu starten. CANVAS ist eine Phase II/III-Studie, für
den Wirkstoffkandidaten CVac(TM). CANVAS ermöglicht eine Erhaltungstherapie
für Patientinnen mit neu diagnostiziertem und im fortgeschrittenen Stadium
befindlichem epithelialem Ovarialkarzinom, die sich in Remission nach einer
optimalen Verkleinerung des Tumorvolumens durch eine Operation befinden und
eine Standard-Erstlinien-Chemotherapie absolviert haben. In Deutschland
wird die Entwicklung von CVac(TM) durch die Sächsische Aufbaubank
gefördert.
Prima BioMed hat alle notwendigen Zulassungen und Genehmigungen für die
Studie von verschiedenen europäischen Ländern erhalten, unter anderem von
Belgien, Bulgarien, Deutschland, Litauen, Lettland, Polen, Ukraine und
Weißrussland.
Das Unternehmen erwartet, dass die Mehrheit der an CANVAS teilnehmenden
Patientinnen in Europa rekrutiert wird. Derzeit findet bereits eine
Patientenrekrutierung an mehreren Zentren in den Vereinigten Staaten und
Australien statt.
Matthew Lehman, CEO von Prima BioMed, erläutert: 'Wir freuen uns, nun auch
mit der europäische Rekrutierung für die CANVAS-Studie zu beginnen. Wir
planen in den kommenden Monaten die Rekrutierung stufenweise in mehreren
europäischen Ländern zu starten. Ich möchte unser klinisches Team und
unsere Kollegen aus dem Herstellungsbereich des Fraunhofer-Instituts für
Zelltherapie und Immunologie, IZI, zu diesem wichtigen Meilenstein
beglückwünschen.
Prima BioMed stellt aktuelle Informationenüber die CANVAS-Studie sowieüber die Aufnahme der klinischen Zentren in das Verzeichnis für klinische
Studien der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde (U.S. National Institutes
of Health, NIH) auf www.clinicaltrials.gov bereit.Ãœber CANVAS
Die CANcer VAccine Study (CANVAS) ist eine multizentrische, randomisierte
und placebokontrollierte Studie, um die Wirksamkeit von CVac auf Basis des
Proteins Mucin-1 auszuwerten. CANVAS richtet sich an Patientinnen mit
epithelialem Ovarialkarzinom, die erfolgreich auf eine Operation
angesprochen haben und sich in kompletter Remission nach erfolgter
Erstlinien-Chemotherapie befinden.
1000 Patientinnen werden für die CANVAS-Studie anüber 100 Krankenhäusern
in Australien, den USA, Europa und Asien rekrutiert, was gewährleistet,
mindestens 800 auswertbare Ergebnisse nach der Behandlung von CVac zu
erhalten.
Das Zielkriterium der Studie ist festzustellen, ob CVac verglichen mit
einem Placebo in der Lage ist, das progressionsfreieÃœberleben (bevor der
Tumor fortschreitet) sowie das Gesamtüberleben der Patientinnen zu
verlängern. Sicherheitsparameter, eine Auswirkung auf die Lebensqualität,
Verarbeitungsqualität und zusätzliche Laboruntersuchungen werden ebenfalls
ermittelt.Ãœber Prima BioMed
Prima BioMed ist ein global tätiges Biotech-Unternehmen. Als ein führendes
Unternehmen im Bereich personalisierte Biotherapeutika gegen Krebs will
Prima BioMed die aktuelle Technologie und Expertise nutzen, um innovative
Behandlungsmöglichkeiten für Patienten zu entwickeln und den Wert für die
Aktionäre zu maximieren. Prima BioMed's Hauptprodukt ist der
Therapiekandidat CVac(TM), ein autologes dendritisches Zell-Produkt, das
sich momentan in klinischen Studien für Eierstockkrebs bei Patientinnen
befindet, die in Remission sind.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
Investor und Media Relations Europa:
Axel Mühlhaus, edicto GmbH
+49 (0) 69 905505-52; amuehlhaus(at)edicto.de
Investor und Media Relations Australien:
Mr. James Moses, Mandate Corporate
+61 (0) 420 991 574; james(at)mandatecorporate.com.au
Investor und Media Relations USA:
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+1 (919) 710-9061; jessica.brown(at)primabiomed.com.au
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Datum: 28.02.2013 - 09:00 Uhr
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