Suche   Â
DGAP-News: Prima BioMed gibt ein Update zum CVac-Entwicklungs-Programm; Fokus der klinischen Studie auf Patientinnen mit Eierstockkrebs in zweiter Remission
ID: 978199
(firmenpresse) - DGAP-News: Prima BioMed Ltd. / Schlagwort(e): Studie
Prima BioMed gibt ein Update zum CVac-Entwicklungs-Programm; Fokus der
klinischen Studie auf Patientinnen mit Eierstockkrebs in zweiter
Remission
11.11.2013 / 10:40
---------------------------------------------------------------------
Sydney / Leipzig, 11. November 2013 - Prima BioMed (ISIN US74154B2034) hat
in der jüngsten Telefonkonferenz zum ersten Quartal des laufenden
Geschäftsjahres ein signifikantes Update des klinisches
Entwicklungsprogramms für den Therapiekandidaten CVac(TM) bekanntgegeben.
Prima BioMed hatte zuvor sämtliche Daten zum progressionsfreienÜberleben
des CAN-003-Protokolls veröffentlicht. CAN-003 ist eine 63 Patientinnen
umfassende klinische Phase-2-Studie für CVac zur Behandlung von
Patientinnen mit epithelialem Eierstockkrebs in Remission nach einer
Standard Erst- oder Zweit-Linien-Therapie. Im Rahmen der CAN-003-Studie
wurde bei 20 Patientinnen in zweiter Remission festgestellt, dass CVac eine
ungefähr 50-prozentige Verbesserung des progressionsfreienÜberlebens
verglichen mit der reinen Beobachtungsgruppe bewirkte (7,69 Monate versus
5,14 Monate; HR=0,41; p=0,09).
Prima BioMed wird nun eine 210 Patientinnen umfassende, multizentrische,
randomisierte und kontrollierte Phase-2-Studie für CVac fortsetzen zur
Erhaltungstherapie von Patientinnen mit platin-sensitivem epithelialem
Eierstockkrebs, die sich in Remission nach einer Zweitlinien-,
platinbasierten Behandlung befinden. Diese Studie wird als Ergänzung zum
CAN-004-Protokoll durchgeführt. Der primäre Endpunkt dieser Studie wird das
Gesamtüberleben (Overall Survival - OS) sein; Die sekundären Endpunkte
umfassen das progressionsfreieÃœberleben (progression-free survival - PFS),
Nebenwirkungen und das Immunmonitoring.
Prima BioMed wird auch eine 40 Patientinnen umfassende multizentrische,
einarmige Pilot-Studie mit CVac durchführen zur Erhaltungstherapie von
Patienten mit reseziertem Bauchspeicheldrüsenkrebs. Diese Studie wird das
Gesamtüberleben, das progressionsfreieÜberleben, Nebenwirkungen und
Immundaten bewerten.
Matthew Lehman, CEO von Prima BioMed, kommentiert: 'Obwohl die Ergebnisse
lediglich auf einer kleinen Kohorte von 20 Patientinnen basieren, freuen
wir unsüber das starke klinische Signal bei Krebspatientinnen der
CAN-003-Studie in zweiter Remission. Eierstockkrebs erweist sich als eine
Krebsart, die sehr schwer zu behandeln ist. Wir freuen uns auch darüber,
dass wir mit der Studie voranschreiten, die 210 Patientinnen umfasst, die
sich in zweiter Remission befinden. Wenn wir in der Lage sind,ähnliche
Ergebnisse wie bei der CAN-003-Studie zu erzielen, würden wir einenüberzeugenden Beweis für das klinische Konzept von CVac zur Behandlung von
Eierstockkrebs haben.'
Prima BioMed gibt darüber hinaus bekannt, dass das Unternehmen im Rahmen
der CAN-004-Studie keine zusätzlichen Patientinnen mit Eierstockkrebs in
erster Remission aufnimmt und dass sie keine Studien für dreifach-negativen
Brustkrebs und Darmkrebs beginnen wird. In der CAN-004-Studie befinden sich
momentan 76 randomisierte Patienten in erster Remission. Diese Patienten
bleiben gemäßdes Protokolls in der Studie und werden - neben der Kohorte
mit Patienten in zweiter Remission - separat analysiert.Ãœber Prima BioMed
Prima BioMed ist ein global tätiges Biotech-Unternehmen. Als ein führendes
Unternehmen im Bereich personalisierte Biotherapeutika gegen Krebs will
Prima BioMed die aktuelle Technologie und Expertise nutzen, um innovative
Behandlungsmöglichkeiten für Patienten zu entwickeln und den Wert für die
Aktionäre zu maximieren. Prima BioMed's Hauptprodukt ist der
Therapiekandidat CVac(TM), ein autologes dendritisches Zell-Produkt, das
sich momentan in klinischen Studien befindet.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
Investor und Media Relations Europa:
Axel Mühlhaus, Peggy Kropmanns, edicto GmbH
+49 (0) 69 905505-52; amuehlhaus(at)edicto.de
Investor und Media Relations Australien:
Mr. James Moses, Mandate Corporate
+61 (0) 420 991 574; james(at)mandatecorporate.com.au
Investor und Media Relations USA:
Ms. Jessica Brown, Prima BioMed Ltd.
+1 (919) 710-9061; jessica.brown(at)primabiomed.com.au
Ende der Corporate News
---------------------------------------------------------------------
11.11.2013 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber
verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und
http://www.dgap.de
---------------------------------------------------------------------
Sprache: Deutsch
Unternehmen: Prima BioMed Ltd.
Deutscher Platz 58
04103 Leipzig
Deutschland
ISIN: AU000000PRR9
WKN: 541644
Börsen: Freiverkehr in Berlin; Frankfurt in Open Market (Entry
Standard)
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
---------------------------------------------------------------------
239069 11.11.2013
Themen in dieser Pressemitteilung:
prima-biomed-gibt-ein-update-zum-cvac
entwicklungs
programm
fokus-der-klinischen-studie-auf-patientinnen-mit-eierstockkrebs-in-zweiter-remission
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
  
  
  
Datum: 11.11.2013 - 10:40 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 978199
Anzahl Zeichen: 6219
Kontakt-Informationen:
Kategorie:
Wirtschaft (allg.)
Diese Pressemitteilung wurde bisher 0 mal aufgerufen.
Die Pressemitteilung mit dem Titel:
"DGAP-News: Prima BioMed gibt ein Update zum CVac-Entwicklungs-Programm; Fokus der klinischen Studie auf Patientinnen mit Eierstockkrebs in zweiter Remission"
steht unter der journalistisch-redaktionellen Verantwortung von
Prima BioMed Ltd. (Nachricht senden)
Beachten Sie bitte die weiteren Informationen zum Haftungsauschluß (gemäß TMG - TeleMedianGesetz) und dem Datenschutz (gemäß der DSGVO).