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TÜV NORD zertifiziert Herstellung von Medizinprodukten

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TÜV NORD zertifiziert Herstellung von Medizinprodukten


Die Dreve GmbH aus

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Die Dreve GmbH aus Unna produziert seit inzwischen 60 Jahren individuelle Medizinprodukte. Sie ist an drei Standorten in Deutschland vertreten und beliefert 100 Länder weltweit mit ihren Produkten. Jetzt wurde sie auch nach dem japanischen PAL-Standard zertifiziert und kann nun erfolgreich auf dem dortigen Markt Fuß fassen. Die Zertifizierung durch TÜV NORD CERT gründet sich dabei auf der Unterstützung durch ihren TÜV Partner Cosmos Corporation in Japan.
Was vor 60 Jahren mit einem kleinen Dentallabor in Unna begann, agiert heute als familiengeführtes, mittelständisches Industrieunternehmen mit 220 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern. Der Schwerpunkt der Arbeit in den drei Dreve-Produktionsstandorten liegt aktuell in der Herstellung von Formpassstücken für Hörhilfen oder Gehörschutz für Hörgeräteakustiker aus Silikonmaterialien. Darüber hinaus werden lichthärtende Kunststoffe und Laborgeräte gefertigt.
Die jetzt erfolgte Zertifizierung nach japanischem PAL-Standard basiert auf der ISO 13485 und schließt ein Qualitätsmanagement-System nach ISO 9001 ein.
Manuela Ahlers, Senior-Auditorin bei TÜV NORD CERT fand anlässlich der Zertifikatsübergabe anerkennende Worte gegenüber dem Geschäftsführer Dr. Volker Dreve und der Firmengründerin Inge Dreve. Sie hob in ihrer Rede hervor, dass Dreve bereits 2004 als erstes Otoplastiklabor weltweit mit der Produktion der Ohrformpassstücken auf Basis des Foto Tec Stereolithographieverfahrens begonnen hatte. Das Motto des entwicklungsfreudigen Unternehmens dabei: "Innovation aus Tradition".
Auch heute werden die Hörhilfen oder Gehörschutzartikel auf der Grundlage des Dreve?schen Qualitätsstandards gefertigt und nutzen so den Menschen in aller Welt.
In vielen weiteren Bereichen unterstützt TÜV NORD CERT Unternehmen bei internationalen Zulassungen für den weltweiten Verkauf von Produkten.


Über die TÜV NORD Gruppe
"Wir machen die Welt sicherer": Die TÜV NORD Gruppe (www.tuev-nord.de) ist mit über 8.400 Mitarbeitern, davon mehr als 6.600 mit technisch-naturwissenschaftlichem Hintergrund, einer der größten technischen Dienstleister in Deutschland und im Norden die Nummer eins. Darüber hinaus ist sie in über 70 Staaten Europas, Asiens und Amerikas tätig. Die führende Marktposition verdankt die Gruppe der technischen Kompetenz und einem breiten Beratungs-, Service- und Prüfspektrum in den Geschäftsbereichen Mobilität, Industrie Services, International, Rohstoffe sowie Personal und Bildung.




TÜV NORD CERT (www.tuev-nord-cert.de) ist innerhalb der TÜV NORD Gruppe mit über 250 Mitarbeitern allein in Deutschland der kompetente Ansprechpartner für alle Fragen rund um Prüfung und Zertifizierung von Systemen, Produkten und Personal. Weltweit beschäftigen sich an über 40 Standorten Mitarbeiter der TÜV NORD Gruppe mit diesen Themen.

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Pressekontakt:
Rainer Camen,
Tel. 0201 825 2331,
rcamen(at)tuev-nord.de

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Datum: 16.11.2009 - 11:48 Uhr
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