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DGAP-News: Epigenomics AG: Epigenomics DNA-Methylierungs-Biomarker SHOX2 zeigt vielversprechende Ergebnisse bei der Therapieüberwachung von Lungenkrebspatienten

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(firmenpresse) - DGAP-News: Epigenomics AG / Schlagwort(e): Studie
Epigenomics AG: Epigenomics DNA-Methylierungs-Biomarker SHOX2 zeigt
vielversprechende Ergebnisse bei der Therapieüberwachung von
Lungenkrebspatienten

20.11.2013 / 15:15

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- Methyliertes SHOX2 erlaubt schnelle und präzise Bestimmung des
Ansprechens des Tumors auf die Therapie sowie Therapieüberwachung im
Plasma von Lungenkrebspatienten

- Multizentrische Studie mit größerer Patientenpopulation zur
Verifizierung der Ergebnisse geplant

- Weiterer Beleg für den kommerziellen Nutzen von Epigenomics
DNA-Methylierungsplattform

Berlin, Deutschland, und USA, 20. November 2013 -Das deutsch-amerikanische
Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX,
OTC: EPGNY) gab heute die Ergebnisse einer klinischen Studie bekannt, die
von Dr. rer. nat. M. Fleischhacker und Privatdozent Dr. med. B. Schmidt vom
Institut für Pneumologie des Universitätsklinikums Halle/Saale
(UKH)durchgeführt wurde.

Die Studie zeigte, dass methyliertes SHOX2 ein sensitiver und spezifischer
Biomarker zur Therapieüberwachung und zur Früherkennung des
Tumoransprechens bei Lungenkrebspatienten ist. Die verblindete Studie wurde
im Zeitraum von Dezember 2012 bis Juni 2013 durchgeführt. Dabei wurden
Blutproben von insgesamt 32 Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs vor
und während der Therapie jeweils alle sieben bis zehn Tage für etwa drei
Monate genommen. Eine erneute Bestimmung des Krankheitsstadiums nach diesem
Zeitraum wurde durch ein lokalesÄrzteteam (Tumor Board) auf der Basis von
klinischen Resultaten sowie Ergebnissen aus bildgebenden Verfahren
(Computertomographie) durchgeführt. Epigenomics' Biomarker mSHOX2 wurde
mithilfe eines modifizierten Epi proLung(R) BL Tests nachgewiesen.





Zum Zeitpunkt der erneuten Bestimmung des Krankheitsstadiums zeigten 14 von
32 Patienten mit einer fortschreitenden Erkrankung keine Veränderung oder
einen Anstieg von methyliertem SHOX2. 13 der Patienten, die auf die
Behandlung ansprachen, zeigten einen Rückgang von methyliertem SHOX2
während der Therapie. Bei der Mehrzahl der Patienten wurde diese Reaktion
auf die Behandlung zum Zeitpunkt der zweiten Blutentnahme festgestellt. Zum
Zeitpunkt der vierten Blutabnahme, also vier Wochen nach Therapiebeginn,
konnte bei allen Patienten ein Rückgang von methyliertem SHOX2 beobachtet
werden. Fünf Patienten, die vor der Rekrutierung in die Studie bereits in
Behandlung waren, waren von Anfang an negativ auf methyliertes SHOX2. Die
Ergebnisse dieser Studie wurden kürzlich von Dr. M. Fleischhacker auf der
CNAPS VIII-Tagung in Baltimore vorgestellt.

'Die Ergebnisse dieser Studie belegen das Potenzial unseres
DNA-Methylierungs-Biomarker SHOX2. Zellfreie mSHOX2-DNA, die aus Plasma und
Bronchiallavage (Lungenspülung) isoliert wird, hat sich bereits als
sensitiver und spezifischer Marker für die Erkennung von Lungenkrebs
erwiesen. Es ist sehr erfreulich, dass der Biomarker zusätzlich eine
schnelle und präzise Bestimmung der Tumoransprache sowie derÜberwachung
der Behandlung ermöglicht, ' erklärte Dr. Uwe Staub, COO von Epigenomics.
'Aktuell gibt es keinen sensitiven und standardisierten Biomarker, um das
Ansprechen eines Patienten auf eine Behandlung nachzuweisen oder auf Basis
des Fortschreitens des Tumors die Notwendigkeit zu erkennen, eine Therapie
von Lungenkrebspatienten anzupassen.'

Es ist geplant, eine weitergehende multizentrische Studie mit einer
größeren Patientenpopulation durchzuführen, um diese vielversprechenden
ersten Ergebnisse zu verifizieren.

-Ende-

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Die Epigenomics AG (www.epigenomics.de) ist ein
Molekulardiagnostik-Unternehmen, das eine Pipeline eigener Produkte für
Krebs entwickelt und vermarktet. Diese Produkte erlauben esÄrzten,
Krebserkrankungen früher und genauer zu diagnostizieren, wodurch ein
besserer Therapieerfolg für die Patienten ermöglicht wird. Epigenomics'
Hauptprodukt ist der blutbasierte Test Epi proColon(R) für die
Früherkennung von Darmkrebs. Der Test wird in Europa bereits vermarktet und
befindet sich für den US-amerikanischen Markt im Zulassungsverfahren. Die
große Akzeptanz der Technologien und Produkte des Unternehmens bestätigt
sich in einer Vielzahl von Partnerschaften mit führenden Unternehmen in der
Diagnostikindustrie und Testlaboren. Epigenomics ist ein international
aufgestelltes Unternehmen mit Standorten in Europa und den USA.

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