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Diapharm-Labor mit erneuertem GMP-Zertifikat
ID: 95277
(firmenpresse) - Das Servicelabor des Pharma-Dienstleisters Diapharm ( www.diapharm.de ) hat seine Good Manufacturing Practice (GMP) von der zuständigen Überwachungsbehörde in Oldenburg re-zertifizieren lassen. Zugleich wurde die Herstellungserlaubnis nach §13 (1) AMG erneuert. Im Frühjahr war das Labor bereits von drei international operierenden Pharma-Konzernen erfolgreich auditiert worden. Die Diapharm Analytics GmbH führt im Auftrag von Arzneimittelherstellern beispielsweise on-going Stabilitätsprüfungen durch und erstellt testierte Freigabeanalysen. Da diese Prüfungen und Analysen als Teil der Arzneimittel-Herstellung gelten, hat das Diapharm-Labor sein Qualitätsmanagement nach den hierfür geltenden GMP-Regeln ausgerichtet.
"Die ausgesprochen guten Audit- und Inspektionsergebnisse zeigen, dass wir mit unserem Verhältnis von Qualität und Kostenbewusstsein genau richtig liegen", stellt Geschäftsführer Dr. Sven Oliver Kruse zufrieden fest. Seit Jahresbeginn hat der Diapharm-Standort in Oldenburg seinen Personalstamm noch einmal erweitert und Dr. Elke Freese mit der Laborleitung betraut. Gemeinsam mit dem wissenschaftlichen Leiter, Herrn Dr. Buchholz, wurde so die wissenschaftlich-analytische Betreuung der Projekte ausgebaut.
Die verschiedenen Arbeitsbereiche des Full-Service-Dienstleisters Diapharm sind gemäß GMP, ISO 9001 und ISO 13485 zertifiziert. Zudem verfügt Diapharm neben der Herstellungserlaubnis für die Freigabeanalytik auch über eine Herstellungserlaubnis für den EU-Import sowie für die Chargenfreigabe von Arzneimitteln.
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Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Hintergrundinformation: Diapharm
Diapharm unterstützt Unternehmen der Arznei- und Gesundheitsmittel-Industrie in allen regulatorischen, medizinischen und pharmazeutischen Fragen rund um Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel, Biozide und Kosmetika. Das Team von rund 90 Mitarbeitern in Münster, Bielefeld, Oldenburg und Lübeck übernimmt unter anderem die strategische Beratung, das Management und die verantwortliche Pflege für Marken- und Produktportfolios. Europaweit ist Diapharm mit Partnern in Frankreich, Großbritannien, Polen, Portugal, Slowenien, Spanien, Tschechien und Ungarn präsent.
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Datum: 10.06.2009 - 16:25 Uhr
Sprache: Deutsch
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Ansprechpartner: Nicole Sibbing
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Münster
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Gesundheitswesen - Medizin
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