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Santhera Pharmaceuticals Holding AG /
Santhera schliesst im ersten Halbjahr 2013 Restrukturierung erfolgreich ab
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Liestal, Schweiz, 30. August 2013 - Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt
heute die Finanzzahlen für das erste Halbjahr 2013 bekannt und berichtet über
die Umsetzung der von der letzten Generalversammlung gutgeheissenen Strategie.
In den ersten sechs Monaten konnte der Nettobarmittelverbrauch signifikant auf
4,7 Millionen CHF reduziert werden. Die Produktumsätze mit Catena® betrugen 1,1
Millionen CHF. Für das erste Halbjahr resultiert ein Nettoverlust von 3,2
Millionen CHF. Zur Jahresmitte verfügte Santhera über 7,6 Millionen CHF liquide
Mittel. Das Unternehmen prüft weiterhin strategische Optionen und ist bestrebt,
eine ausreichende Finanzierung zu gewährleisten.
Die wichtigsten Fortschritte im Jahr 2013:
* Zustimmung der Generalversammlung zur Fortführung der Geschäftstätigkeit und
zur Prüfung strategischer Optionen inklusive Lizenzierung oder Verkauf von
Produkten sowie einer möglicher Fusion.
* Zusammenarbeit mit dem European Vision Institute Clinical Research Network
(EVICR.net) zur Erfassung des natürlichen Krankheitsverlaufes der Leber
Hereditären Optikusneuropathie (LHON). Die Daten werden in den neuen
Zulassungsantrag für Raxone® bei der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA)
einfliessen, dessen Einreichung für Anfang 2014 geplant ist.
* Exklusive Lizenz der National Institutes of Health (NIH) an einem in den USA
bereits erteilten Patent zur Behandlung primär-progredienter Multipler
Sklerose (ppMS) mit Idebenone. Die NIH untersuchen derzeit die Wirkung von
Catena® in einer Phase-II-Studie.
Finanzkennzahlen (ungeprüft)
(IFRS, konsolidiert, für erstes Semester, in TCHF) 2013 2012
Flüssige Mittel 7 572 12 2831
Nettomittelverbrauch -4Â 711 -7Â 179
Nettoumsätze 1 127 1 697
Total operative Aufwendungen -5Â 957 -7Â 086
Operatives Ergebnis -4Â 802 -5Â 531
Nettoergebnis -3Â 226 -5Â 466
1 Per 31. Dezember 2012
«Wir haben im ersten Halbjahr die von den Aktionären gutgeheissene Strategie
umgesetzt und wichtige Fortschritte im Hinblick auf unsere Produktpipeline
erzielt. Ausserdem prüfen wir aktiv strategische Alternativen», erklärt Thomas
Meier, Chief Executive Officer von Santhera. «Von Bedeutung ist unsere
Zusammenarbeit mit EVICR.net, über die wir Zugang zu Daten erhalten, die den
natürlichen Krankheitsverlauf von LHON besser beschreiben. Diese Daten planen
wir in einem neuen Zulassungsantrag zu integrieren, den wir Anfang 2014
einreichen wollen. Zudem haben wir mit den NIH ein Abkommen geschlossen, das uns
die weltweiten Rechte an Catena® in ppMS sichert.»
Barmittelverbrauch dank signifikanten Einsparungen auf 2,4 Millionen CHF pro
Quartal reduziert
Am 30. Juni 2013 verfügte Santhera über 7,6 Millionen CHF flüssige Mittel (Ende
2012: 12,3 Millionen CHF). Erwartungsgemäss konnte der Nettobarmittelverbrauch
im ersten Semester 2013 erneut substanziell auf 4,7 Millionen CHF (Vorjahr: 7,2
Millionen CHF) reduziert werden. Zur Jahresmitte 2013 betrug das Eigenkapital
9,0 Millionen CHF (Ende 2012: 11,4 Millionen CHF). Ausserdem konnten finanzielle
Verpflichtungen aus einem Mietvertrag getilgt werden.
In den ersten sechs Monaten 2013 erzielte Santhera mit Catena® Nettoumsätze in
der Höhe von 1,1 Millionen CHF (2012: 1,7 Millionen CHF). Der Grossteil der
Produktverkäufe stammte aus Kanada (0,9 Millionen CHF), wo Santhera das Produkt
auf Ende April freiwillig vom Markt genommen hat. Produktumsätze unter Named-
Patient-Programmen und anderen speziellen Zugangsprogrammen in Europa und
anderen Regionen stiegen auf 0,3 Millionen CHF (2012: 0,2 Millionen CHF).
Die operativen Aufwendungen konnten dank fokussierten und reduzierten
Aktivitäten auf 6,0 Millionen CHF (2012: 7,1 Millionen CHF) reduziert werden.
Die Ausgaben für die Entwicklung betrugen 3,2 Millionen CHF und für Marketing
und Vertrieb 0,8 Millionen CHF. Die Verwaltungs- und allgemeinen Ausgaben
beliefen sich auf 2,0 Millionen CHF. Aus den reduzierten Ausgaben resultiert ein
besseres operatives Resultat von -4,8 Millionen CHF (2012: -5,5 Millionen CHF).
Für das erste Halbjahr 2013 wies Santhera einen Nettoverlust von 3,2 Millionen
CHF (2012: 5,5 Millionen CHF) aus.
Ausblick
Das Management konzentriert sich weiterhin darauf, die notwendigen Finanzmittel
zu sichern, damit das Unternehmen die nächsten regulatorischen und
Entwicklungsmeilensteine erreichen kann. Santhera führt weiterhin Gespräche über
eine Finanzierung, einen Zusammenschluss oder einen Verkauf gewisser Programme.
Bis heute konnte jedoch noch kein derartiges Abkommen unterzeichnet werden.
Seitens des Managements und des Verwaltungsrats können keine Garantien für den
Abschluss einer Transaktion gegeben werden oder dass die aus einer solchen
Transaktion resultierenden Finanzmittel ausreichen werden, um die
Geschäftstätigkeit fortzuführen.
Operativ fokussiert Santhera auf drei Kernprogramme: 1) den Zulassungsantrag bei
der EMA für Raxone® in LHON, welchen das Unternehmen im ersten Quartal 2014
einreichen will; 2) die Phase-III-Studie DELOS in Duchenne-Muskeldystrophie, von
der im zweiten Quartal 2014 die Resultate der ersten Patientengruppe vorliegen
werden; und 3) die Zusammenarbeit mit den NIH bei der Entwicklung von Catena® in
ppMS.
Halbjahresbericht 2013
Der vollständige, konsolidierte Finanzbericht für das erste Halbjahr 2013
(ungeprüft) von Santhera Pharmaceuticals ist auf der Website
www.santhera.com/reports zugänglich. Einige Angaben zum Jahr 2012 wurden
aufgrund des revidierten IFRS-Standards IAS 19 angepasst.
Zusammengefasste Angaben zur Erfolgsrechnung
(nicht geprüft, nach IFRS, konsolidiert, in TCHF) 2013 2012
Nettoumsatz 1Â 127 1Â 697
Gesamteinnahmen 1Â 000 1Â 532
Ãœbriges operatives Einkommen 155 23
Entwicklung -3Â 155 -3Â 517
Marketing und Vertrieb -754 -1Â 117
Verwaltungs- und allgemeiner Aufwand -2Â 048 -2Â 432
Ãœbriger operativer Aufwand 0 -20
Operativer Gesamtaufwand -5Â 957 -7Â 086
Operatives Ergebnis -4Â 802 -5Â 531
Nettofinanzergebnis 1Â 569 -66
Steuern 7 131
Nettoergebnis -3Â 226 -5Â 466
(Verwässerter) Verlust pro Aktie (in CHF) -0,88 -1,49
Zusammengefasste Angaben zur Bilanz
(nicht geprüft, nach IFRS, konsolidiert, in 30. Juni 2013 31. Dezember 2012
TCHF)
Liquide Mittel 7Â 572 12Â 283
Anlagevermögen 4 381 5 157
Sonstiges Umlaufvermögen 522 845
Total Aktiven 12Â 475 18Â 285
Eigenkapital 8Â 983 11Â 365
Langfristige Verbindlichkeiten 1Â 338 3Â 992
Kurzfristige Verbindlichkeiten 2Â 154 2Â 928
Total Passiven 12Â 475 18Â 285
Zusammengefasste Angaben zum Cashflow
(nicht geprüft, nach IFRS, konsolidiert, per 30. Juni, in TCHF) 2013 2012
Liquide Mittel per 1. Januar 12 283 23 406
Liquide Mittel per 30. Juni 7Â 572 16Â 227
Nettomittelverbrauch -4Â 711 -7Â 179
* * *
Ãœber Santhera
Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) ist ein auf die Entwicklung und die
Vermarktung innovativer Medikamente zur Behandlung seltener neuromuskulärer und
mitochondrialer Krankheiten fokussiertes Schweizer
Spezialitätenpharmaunternehmen. Aufgrund der Seltenheit besteht bei vielen
dieser Erkrankungen ein hoher medizinischer Bedarf. Weitere Informationen zu
Santhera finden Sie unter www.santhera.com.
Catena® und Raxone® sind eingetragene Marken von Santhera Pharmaceuticals.
Für weitere Auskünfte wenden Sie sich bitte an
Thomas Meier, Chief Executive Officer
Tel. +41 61 906 89 64
thomas.meier(at)santhera.com
Disclaimer / Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Publikation stellt weder ein Angebot noch eine Einladung dar,
Wertschriften von Santhera Pharmaceuticals Holding AG zu erwerben oder zu
zeichnen. Diese Veröffentlichung kann gewisse in die Zukunft gerichtete Aussagen
über Santhera und ihre Geschäftsaktivitäten enthalten. Solche Aussagen
beinhalten gewisse Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die zur Folge
haben können, dass tatsächlich erzielte Geschäftsresultate, die finanzielle
Verfassung, die Leistungsfähigkeit und die Zielerreichung wesentlich von dem
abweichen, was in solchen Aussagen implizit oder explizit erwähnt ist.
Leserinnen und Leser sollten diesen Aussagen daher kein übermässiges Gewicht
beimessen; dies ganz besonders nicht im Zusammenhang mit Verträgen oder
Investitionsentscheiden. Santhera übernimmt keine Verpflichtung, diese in die
Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren.
Diese Mitteilung ist eine Ãœbersetzung der verbindlichen englischen
Originalversion.
Medienmitteilung 1H13:
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Source: Santhera Pharmaceuticals Holding AG via Thomson Reuters ONE
[HUG#1725891]