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Wirtschaftliche Reinraumfertigung trotz hoher Standards
ID: 842873
TĂV SĂD auf der TechnoPharm 2013
(PresseBox) - In der Pharma- und Biotech-Branche verĂ€ndern technologische Trends oder steigende QualitĂ€tsansprĂŒche die Produktion in ReinrĂ€umen. Im CleanRoom Village der TechnoPharm 2013 prĂ€sentiert TĂV SĂD umfassende Leistungen fĂŒr sichere und wirtschaftliche Reinraum- und Prozesstechnik (Halle 9, Stand 9-215). Die internationale Fachmesse fĂŒr Life Science Prozesstechnologien findet vom 23. bis 25. April 2013 in NĂŒrnberg statt.
"Um einen reibungslosen Fertigungsprozess unter gleichbleibenden Bedingungen sicherzustellen, kommt der QualitĂ€tssicherung bei der Planung und AusfĂŒhrung der produktionstechnischen Anlagen und der Umgebung ein hoher Stellenwert zu", sagt Dipl.-Ing. Walter Ritz, Reinraumexperte und GMP Compliance Auditor der TĂV SĂD Industrie Service GmbH in MĂŒnchen. "Die Steriltechnik und die Reinigungsanlagen mĂŒssen luftgetragene molekulare Verunreinigungen herausfiltern, welche die Sicherheit und Wirtschaftlichkeit der Produkte gefĂ€hrden können."
Als Reinstraum oder Reinraum wird ein abgegrenzter Bereich bezeichnet, in dem die Anzahl der in der Luft getragenen Teilchen so gering wie nötig gehalten wird. Entscheidende Faktoren sind Luftstrom, Luftfeuchte, Luftdruck und die Raumtemperatur. ReinrĂ€ume, Reinraumprodukte und Reinstmedien sind unter anderem nach VDI 2083 und EN ISO 14644 zu zertifizieren sowie wiederkehrend zu rezertifizieren. In der Pharma-, Lebensmittel- oder Kosmetikindustrie sind zusĂ€tzliche Richtlinien zur QualitĂ€tssicherung der ProduktionsablĂ€ufe und -umgebungen zu berĂŒcksichtigen. So gelten bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen, aber auch bei Kosmetika, Lebens- und Futtermitteln die Anforderungen nach GMP (Good Manufacturing Practice).
Das Center of Competence Reinraumtechnik von TĂV SĂD Industrie Service unterstĂŒtzt Hersteller, Betreiber und Lieferanten bei Planung, Bau und Zertifizierung von reinraumtechnischen Anlagen und Maschinen. Weitere Leistungen sind die Projektbegleitung nach GMP, das Baucontrolling und die Abnahmen von Neu- und Umbauten sowie die Qualifizierung von Mitarbeitern.
TĂV SĂD-FachvortrĂ€ge im Rahmen des CleanRoom Village (Halle 9):
- Angewandte Reinraumtechnik: Grundlagen und Einflussfaktoren (23. April, 11:00-11:30 Uhr)
- GMP-Risikoanalysen bei der Planung und Abnahme von pharmatechnischen Anlagensystemen (24. April, 13:30-14:00 Uhr)
- GMP-Qualifizierung: Regulatorische Anforderungen und QualitÀtsabweichungen bei prozess- und pharmatechnischen Anlagen (25. April, 11:00-11:30 Uhr)
Weitere Informationen zu den Leistungen von TĂV SĂD finden Sie unter www.tuev-sued.de/cleancert.
TĂV SĂD ist ein international fĂŒhrender Dienstleistungskonzern mit den Strategischen GeschĂ€ftsfeldern INDUSTRIE, MOBILITĂT und ZERTIFIZIERUNG. Mehr als 16.000 Mitarbeiter sind an ĂŒber 600 Standorten weltweit prĂ€sent. Die interdisziplinĂ€ren Spezialistenteams sorgen fĂŒr die Optimierung von Technik, Systemen und Know-how. Als Prozesspartner stĂ€rken sie die WettbewerbsfĂ€higkeit ihrer Kunden.
TĂV SĂD ist ein international fĂŒhrender Dienstleistungskonzern mit den Strategischen GeschĂ€ftsfeldern INDUSTRIE, MOBILITĂT und ZERTIFIZIERUNG. Mehr als 16.000 Mitarbeiter sind an ĂŒber 600 Standorten weltweit prĂ€sent. Die interdisziplinĂ€ren Spezialistenteams sorgen fĂŒr die Optimierung von Technik, Systemen und Know-how. Als Prozesspartner stĂ€rken sie die WettbewerbsfĂ€higkeit ihrer Kunden.
  
  
  
Datum: 27.03.2013 - 10:05 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 842873
Anzahl Zeichen: 3161
Kontakt-Informationen:
Stadt:
MĂŒnchen / NĂŒrnberg
Kategorie:
Auto & Verkehr
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