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DGAP-News: WILEX AG berichtetüber ein erfolgreiches Geschäftsjahr 2011
ID: 582971
(firmenpresse) - DGAP-News: WILEX AG / Schlagwort(e): Jahresergebnis
WILEX AG berichtetüber ein erfolgreiches Geschäftsjahr 2011
28.02.2012 / 07:01
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PRESSEMITTEILUNG
WILEX berichtetüber ein erfolgreiches Geschäftsjahr 2011
- Finanzprognoseübertroffen
- Umsatzerlöse und sonstige Erträge deutlich gestiegen
- Betriebsergebnis verbessert und Finanzbedarf reduziert
- Entwicklung und Vermarktung der Produktkandidaten weiter
fortgeschritten
München, 28. Februar 2012. Die WILEX AG (ISIN DE0006614720 / WL6 / FWB)
veröffentlichte heute die Finanzergebnisse und den Geschäftsbericht für das
Geschäftsjahr 2011 (1. Dezember 2010 - 30. November 2011). WILEX berichtet
aufgrund der Tochtergesellschaften Heidelberg Pharma GmbH und WILEX Inc.
und des dadurch erweiterten Geschäftsmodells in drei Geschäftssegmenten:
Therapeutika, Diagnostika und kundenspezifische Auftragsforschung.
Peter Llewellyn-Davies, Vorstand für Finanzen der WILEX AG kommentierte:
'Wir haben im abgelaufenen Geschäftsjahr zwei Akquisitionen in den
WILEX-Konzern integriert und unser Unternehmen somit auf eine breitere
Basis gestellt. Für RENCAREX(R) haben wir einen wichtigen
Auslizenzierungsvertrag mit Prometheus abgeschlossen und werden die finale
Analyse der Phase III-ARISER-Studie gemäßIDMC-Empfehlung vorziehen. 2012
erwarten wir für MESUPRON(R) und RENCAREX(R) entscheidende Daten. Wir haben
2011 unsere Finanzprognoseübertroffen und unsere aktuelle Prognose
spiegelt den positiven Ausblick wider.'
Aktivitäten der Geschäftssegmente in 2011 und Ausblick für 2012
Therapeutika (Rx)
RENCAREX(R): In der Phase III-Zulassungsstudie ARISER in der adjuvanten
Therapie des klarzelligen Nierenzellkarzinoms hat das unabhängige
Datenkontrollkomitee (IDMC) empfohlen, auf die Zwischenanalyse zu
verzichten und stattdessen gleich die abschließende Analyse für den
Endpunkt 'krankheitsfreiesÃœberleben' (Disease Free Survival, DFS)
durchzuführen. Das Studienprotokoll wurde entsprechend angepasst und bei
den zuständigen Behörden zur Genehmigung eingereicht. Die amerikanische
Zulassungsbehörde FDA hat das angepasste Studienprotokoll bereits
genehmigt.
Die DFS-Analyse und -Ergebnisse werden voraussichtlich im vierten Quartal
2012 erwartet, wobei die Studie wie geplant bis zur Auswertung des
Gesamtüberlebens (Overall Survival) fortgeführt wird. Im Falle positiver
Daten könnte WILEX im ersten Halbjahr 2013 einen Zulassungsantrag in Europa
und in den USA stellen.
Im Oktober 2011 hat die FDA für RENCAREX(R) den Fast Track-Status erteilt.
Ende April 2011 wurde ein Lizenzvertragüber die US-Vermarktungsrechte von
RENCAREX(R) mit Prometheus abgeschlossen. Im Rahmen der Lizenzvereinbarung
hat WILEX 19,0 Mio. US-Dollar bei Vertragsabschluss erhalten und darüber
hinaus die Optionen, entweder zwischen einer weiteren Zahlung von 15,0 Mio.
US-Dollar nach sechs Monaten bzw. 20,0 Mio. US-Dollar nach zwölf Monaten ab
Vertragsabschluss zu wählen oder sich für die Vermarktungsrechte an einem
Produkt in Europa zu entscheiden. Zusätzlich wurden Meilensteinzahlungen,
anteilige Kostenübernahmen durch Prometheus für die weitere Entwicklung und
Umsatzbeteiligungen (Royalties) an den Nettoerlösen für RENCAREX(R) in den
USA vereinbart.
WILEX wird im zweiten Quartal 2012 eine Entscheidungüber die Optionen aus
der Lizenzvereinbarung mit Prometheus treffen.
MESUPRON(R): Der orale uPA-Inhibitor wird derzeit in einer Phase II-Studie
bei Patientinnen mit metastasiertem, HER2-Rezeptor-negativem Brustkrebs
getestet. Es wurden 132 Patienten in die randomisierte und doppelt
verblindete Studie rekrutiert, die die Wirksamkeit von MESUPRON(R) in
Kombination mit dem Chemotherapeutikum Capecitabine im Vergleich zu
Capecitabine allein untersucht. Die Patientenrekrutierung wurde im Mai 2011
abgeschlossen.
WILEX rechnet damit, dass Daten zum primären Endpunkt 'progressionsfreiesÜberleben' (PFS) aus dieser Studie im Laufe des Jahres 2012 vorliegen
werden. Die Daten zum Gesamtüberleben werden voraussichtlich 2013 verfügbar
sein.
WX-554: WILEX hat für den MEK-Inhibitor WX-554 im September 2011 eine Phase
I-Studie mit dem oral verabreichten Wirkstoff WX-554 mit gesunden Probanden
begonnen und im Januar 2012 abgeschlossen.
Im ersten Quartal 2012 soll eine Phase Ib/II-Studie mit Krebspatienten
beginnen.
Diagnostika (Dx)
REDECTANE(R): Für den radioaktiv markierten Antikörper zur Diagnose des
klarzelligen Nierenzellkarzinoms fand im vierten Quartal 2011 bei der FDA
ein Type C Meeting statt, in dem die weitere Entwicklung von REDECTANE(R)
einschließlich der Zeitplanung für eine zweite Studie und der Optionen
'outcomes based study' oder 'confirmatory' (bestätigende) Studie zur
diagnostischen Performanceähnlich zur 2010 abgeschlossenen Phase
III-REDECT-Studie erörtert wurde. Die FDA schlug vor, die regulatorische
Vorgehensweise mit einem FDA-Beratungsgremium (Advisory Committee) zu
besprechen.
In-vitro-Diagnostiktests: Im August 2011 hat WILEX Inc. die
ISO-Zertifizierungen für die Produktionsstätte in Cambridge, MA, USA,
erhalten. Im Oktober 2011 wurde eine exklusive Co-Marketing- und
Vertriebsvereinbarung für die Kommerzialisierung des Serum
HER2/neu-ELISA-Tests mit der ALPCO Diagnostics für Nordamerika (USA und
Kanada) abgeschlossen. Der CA IX-IHC-Test für die Identifizierung des
Antigens CA IX in Gewebe- oder Zellproben wurde im vierten Quartal 2011 als
'Class I 510(k)-exempt medical device' registriert.
Kundenspezifische Auftragsforschung (Cx)
Die hundertprozentige Tochtergesellschaft Heidelberg Pharma wurde im
Geschäftsjahr erfolgreich in den WILEX-Konzern integriert. Das
kundenspezifische präklinische Servicegeschäft hat steigende Umsätze
erzielt. Im Bereich der ADC-Technologie konnten verschiedene Material
Transfer Agreements abgeschlossen werden.
Finanzkennzahlen des Geschäftsjahres 2011
Die Erträge des WILEX-Konzerns stiegen im Geschäftsjahr 2011 stark an und
betrugen 11,7 Mio. Euro im Vergleich zu 1,3 Mio. Euro im Vorjahr. WILEX hat
Umsatzerlöse in Höhe von 9,9 Mio. Euro (Vorjahr: 0 Euro) realisiert, die im
Wesentlichen aus der Lizenzvereinbarung mit Prometheus für die
US-Vermarktungsrechte an RENCAREX(R) stammen. Die sonstigen Erträge lagen
mit 1,8 Mio. Euro um 38,5 %über dem Vorjahresniveau (1,3 Mio. Euro). Die
Heidelberg Pharma war im Vorjahrsbericht noch nicht enthalten und wird seit
dem 17. März 2011 konsolidiert.
Die betrieblichen Aufwendungen einschließlich der Abschreibungen sind 2011
auf 25,1 Mio. Euro (Vorjahr: 24,4 Mio. Euro) leicht gestiegen. Durch die
Konsolidierung der beiden Tochtergesellschaften sowie durch die
Kostenerstattungen für Entwicklungsleistungen sind erstmalig
Herstellungskosten auszuweisen. Die Herstellungskosten betrugen 4,2 Mio.
Euro, 16,7 % der Gesamtkosten. Die Verwaltungskosten inkl.
Geschäftsentwicklung betrugen 5,3 Mio. Euro.
WILEX hat im Geschäftsjahr 2011 einen stark reduzierten Jahresfehlbetrag
von 13,9 Mio. Euro (Vorjahr: 23,1 Mio. Euro) ausgewiesen. Das Ergebnis je
Aktie verbesserte sich von -1,38 Euro im Vorjahr auf -0,67 Euro.
Für die drei Segmente stellen sich die wesentlichen Posten der Gewinn- und
Verlustrechnung wie folgt dar:
Segmentergebnisse in Therapeutika Diagnostika KundenspezifischeDie Bilanzsumme betrug zum Geschäftsjahresende 20,8 Mio. Euro und lag damitüber dem Vorjahresniveau von 5,6 Mio. Euro. Im Wesentlichen sind die
Mio. Euro (Rx) (Dx) Auftragsforschung (Cx)
Umsatzerlöse 8,4 0,3 1,6
Sonstige Erträge 0,8 0 0,5
Betriebliche
Aufwendungen (16,5) (5,9) (2,9)
Jahresergebnis (7,4) (5,8) (0,8)
deutlichen Veränderungen im Vorjahresvergleich bei sämtlichen relevanten
Bilanzposten zum einen auf die Akquisition der Heidelberg Pharma
zurückzuführen und zum anderen auf die Gesellschafterdarlehen. Die
langfristigen Vermögenswerte erhöhten sich zum 30. November 2011 auf 12,8
Mio. Euro (Vorjahr: 2,2 Mio. Euro). Die kurzfristigen Vermögenswerte sind
auf 8,0 Mio. Euro (Vorjahr: 3,4 Mio. Euro) gestiegen. Der Bestand an
Zahlungsmitteln und -äquivalenten betrug 3,4 Mio. Euro (30. November 2010:
1,9 Mio. Euro).
Das Eigenkapital betrug -4,5 Mio. Euro am 30. November 2011 (Vorjahr: -1,3
Mio. Euro). Das gezeichnete Kapital erhöhte sich zum 30. November 2011
aufgrund der durchgeführten Sachkapitalerhöhung im Rahmen der Akquisition
der Heidelberg Pharma auf 21,6 Mio. Euro (30. November 2010: 18,4 Mio.
Euro).
Zur weiteren Finanzierung der Geschäftsaktivitäten und zur Stärkung des
Eigenkapitals wurde im Februar 2012 eine Bezugsrechtskapitalerhöhung mit
einem Bruttoemissionserlös von ca. 9,9 Mio. Euro abgeschlossen.
Finanzausblick 2012 des WILEX-Konzerns
WILEX rechnet für das Geschäftsjahr 2012 mit steigenden Umsätzen. Umsätze
und sonstige Erträgen werden in einer Spanne von 14,0 Mio. Euro bis 16,0
Mio. Euro (2011: 11,7 Mio. Euro) erwartet. Die betrieblichen Aufwendungen
werden sich in einem Korridor von 25,0 Mio. Euro bis 29,0 Mio. Euro
bewegen (2011: 25,1 Mio. Euro). Davon werden Forschungs- und
Entwicklungskosten in Höhe von 15,0 Mio. Euro bis 17,0 Mio. Euro
prognostiziert (2011: 15,6 Mio. Euro). Für 2012 wird ein Betriebsergebnis
(EBIT) zwischen -10,0 Mio. Euro und -14,0 Mio. Euro erwartet (2011: -13,4
Mio. Euro). Der monatliche Barmittelverbrauch wird 2012 zwischen 1,7 Mio.
Euro und 2,0 Mio. Euro beziffert (2011: 2,0 Mio. Euro).
Kennzahlen für den WILEX-Konzern
In Mio. Euro 2011 1;2 2010 1;21 Der Berichtszeitraum beginnt am 1. Dezember und endet am 30. November.
Ergebnis
Umsatzerlöse 9,9 0,0
Sonstige Erträge 1,8 1,3
Betriebliche Aufwendungen (25,1) (24,4)
Betriebsergebnis (13,4) (23,1)
Ergebnis vor Steuern (13,9) (23,1)
Gesamtergebnis (13,9) (23,1)
Ergebnis je Aktie in Euro (0,67) (1,38)
Bilanz per 30.11.
Bilanzsumme 20,8 5,6
Liquide Mittel 3,4 1,9
Eigenkapital (4,5) (1,3)
Eigenkapitalquote in % (21,7) (23,2)
Kapitalflussrechnung
Operativer Cashflow (9,0) (19,3)
Cashflow aus der Investitionstätigkeit 0,6 (0,5)
Cashflow aus der Finanzierungstätigkeit 9,8 18,2
Mitarbeiter (Anzahl)
Mitarbeiter zum 30.11.3 124 80
2 Inklusive WILEX Inc. (25.10.2010) und Heidelberg Pharma (17.3.2011)
3 Inklusive WILEX Inc. (2010) und Heidelberg Pharma (2011) und Mitglieder
des Vorstands
Durch die Rundung der exakten Zahlen können sich Differenzen ergeben.
Der Geschäftsbericht einschließlich des gemäßden International Financial
Reporting Standards (IFRS) aufgestellten Konzernabschlusses wurden unter
www.wilex.com veröffentlicht.
Einladung zur Telefonkonferenz:
WILEX wird am 28. Februar 2012 um 15:00 Uhr MEZ eineöffentliche
Telefonkonferenz für Pressevertreter, Analysten und Investoren in
englischer Sprache abhalten. Bitte wählen Sie sich 10 Minuten vor der
Konferenz ein und wählen Sie die Einwahl-Nummern:
1. Deutschland: +49 69 71044 5598
2. UK: +44 20 3003 2666
3. USA: +1 212 999 6659
4. USA Freephone: +1 866 966 5335
Sie werden durch einen Operator begrüßt, der Ihren Namen und den
Firmennamen aufnimmt. Die Präsentation zur Konferenz steht ab 14:00 Uhr MEZ
auf der Internetseite www.wilex.com zum Download zur Verfügung.
Kontakt
WILEX AG
Katja Arnold (CIRO)
Grillparzerstr. 10
81675 München, Deutschland
Tel.: +49 (0)89-41 31 38-126
Fax: +49 (0)89-41 31 38-99
E-Mail: investors [at] wilex.comÃœber WILEX
Die WILEX AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in München,
Deutschland. Das auf Onkologie fokussierte Unternehmen verfügtüber ein
breites Portfolio marktnaher therapeutischer und diagnostischer Produkte
zur gezielten Behandlung und zur hochspezifischen Erkennung verschiedener
Krebsarten. Die therapeutischen Produktkandidaten von WILEX basieren auf
Antikörpern und niedermolekularen Wirkstoffen.Über sein amerikanisches
Tochterunternehmen WILEX Inc. in Cambridge, MA, USA, vermarktet WILEX unter
der Marke Oncogene Science ein Portfolio onkologischer Biomarker-Tests, die
als Companion Diagnostics in klinischen Studien und zur Therapiekontrolle
eingesetzt werden können. Durch die 100%ige Tochtergesellschaft Heidelberg
Pharma GmbH, Ladenburg, hat WILEX darüber hinaus Zugriff zu einer
attraktiven und vielversprechenden Konjugat-Plattform-Technologie (ADC) für
therapeutische Antikörper sowie zu Dienstleistungen rund um präklinische
Auftragsforschung. Das Geschäftsmodell der WILEX deckt die Wertschöpfung im
Onkologiemarkt von der Forschung,über Technologie und
Entwicklungskooperationen bis hin zur Kommerzialisierung ab. Zu den Kunden
und Partnern der WILEX gehören führende internationale Pharmaunternehmen.
Website: http://www.WILEX.com, ISIN DE0006614720/WKN 661472/Symbol WL6
Dieser Text enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen, die sich auf den
Geschäftsbereich der Gesellschaft beziehen und die sich durch den Gebrauch
von zukunftsgerichteter Terminologie wie etwa 'schätzt', 'glaubt',
'erwartet', 'könnte', 'wird', 'sollte', 'zukünftig', 'möglich' oderähnliche Ausdrücke oder durch eine allgemeine Darstellung der Strategie,
der Pläne und der Absichten der Gesellschaft auszeichnen. Solche
zukunftsgerichteten Aussagen umfassen bekannte und unbekannte Risiken,
Ungewissheiten und andere Faktoren, die bewirken könnten, dass sich die
tatsächlichen Ergebnisse des Geschäftsbetriebs, die Finanzlage, die
Ertragslage, die Errungenschaften oder auch die Ergebnisse des Sektors
erheblich von jeglichen zukünftigen Ergebnissen, Erträgen oder
Errungenschaften unterscheiden, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen
ausgedrückt oder vorausgesetzt werden. Angesichts dieser Unwägbarkeiten
werden mögliche Investoren und Partner davor gewarnt,übermäßiges Vertrauen
in solche zukunftsgerichteten Aussagen zu setzen. Wirübernehmen keine
Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um
zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.
Ende der Corporate News
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Datum: 28.02.2012 - 07:01 Uhr
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