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DGAP-News: 4SC AG gibt Finanzergebnis des dritten Quartals und der ersten neun Monate 2011 bekannt
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(firmenpresse) - DGAP-News: 4SC AG / Schlagwort(e): Quartalsergebnis
4SC AG gibt Finanzergebnis des dritten Quartals und der ersten neun
Monate 2011 bekannt
08.11.2011 / 07:30
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4SC AG gibt Finanzergebnis des dritten Quartals und der ersten neun Monate
2011 bekannt
Planegg-Martinsried, 8. November 2011 - Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC
AG (Frankfurt, Prime Standard: VSC), das zielgerichtete, niedermolekulare
Medikamente gegen Autoimmunerkrankungen und Krebs erforscht und entwickelt,
veröffentlichte heute das Finanzergebnis gemĂ€ĂIFRS (International
Financial Reporting Standards) fĂŒr das dritte Quartal und die ersten neun
Monate 2011.
Die wichtigsten Ergebnisse im dritten Quartal 2011:
- Resminostat - US-amerikanische Zulassungsbehörde (FDA) erteilt
Orphan-Drug-Status fĂŒr die onkologische Leitsubstanz Resminostat in den
Indikationen Leberkrebs (hepatozellulÀres Karzinom, HCC) und Hodgkin
Lymphom (HL), einer Form des LymphdrĂŒsenkrebs
- Resminostat - EuropÀische Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt,
Resminostat in der EU als Orphan Medicinal Product in der Indikation
HCC anzuerkennen
- Resminostat - Veröffentlichung positiver Topline-Ergebnisse aus der
Phase-II-SAPHIRE-Studie in der Indikation HL
Dr. Ulrich Dauer, Vorstandsvorsitzender der 4SC AG, kommentierte: 'Das
dritte Quartal 2011 stand ganz im Zeichen des Fortschritts von Resminostat,
unserer onkologischen Leitsubstanz. Besonders erfreulich waren dabei die im
September veröffentlichten Ergebnisse der Phase-II-SAPHIRE-Studie bei
Patienten mit Hodgkin Lymphom. Die Daten zeigten eine deutliche
Anti-Tumor-AktivitÀt und belegten erneut das gute Sicherheits- und
VertrÀglichkeitsprofil der Substanz. Nun erwarten wir mit Spannung die
Ergebnisse aus unserer Phase-II-SHELTER-Studie bei HCC-Patienten, um mit
Zulassungsbehörden zĂŒgig die nĂ€chsten Entwicklungsschritte in diesen
Indikationen erörtern zu können.'
Dr. Dauer kommentierte weiter: 'In Anbetracht der derzeitigen angespannten
Lage an den KapitalmÀrkten haben wir beschlossen, unsere AktivitÀten in den
nÀchsten Monaten auf die Entwicklung unserer am weitesten fortgeschrittenen
Wirkstoffe Resminostat und Vidofludimus sowie auf die Krebssubstanz 4SC-202
zu fokussieren, da wir uns von diesen das gröĂte Wertsteigerungspotential
fĂŒr die 4SC AG in den nĂ€chsten 12 Monaten versprechen. Durch die damit
verbundenen Kosteneinsparungen soll die Finanzierung unseres Unternehmens -
lÀnger als bisher kommuniziert - bis Anfang 2013 gesichert werden'.
Nach Ablauf des Berichtszeitraums, im Oktober 2011, hat die EuropÀische
Zulassungsbehörde EMA empfohlen, Resminostat in der EU ebenfalls in der
Indikation HL als Orphan Medicinal Product anzuerkennen. Zudem
veröffentlichte die 4SC AG auf der ACR-Konferenz am 6. November 2011 in
Chicago, USA, die finalen Ergebnisse ihrer Phase-IIb-COMPONENT Studie mit
dem Immunmodulator Vidofludimus in Patienten mit Rheumatoider Arthritis
(RA). Darin zeigte der Wirkstoff eine deutliche Reduzierung objektiver
EntzĂŒndungsparameter bei RA-Patienten und bestĂ€tigte, in Verbindung mit dem
erneut nachgewiesenen sehr guten Sicherheitsprofil, das hohe Potenzial zur
Behandlung weiterer Autoimmunerkrankungen wie chronisch-entzĂŒndlichen
Darmerkrankungen.
Das Finanzergebnis des dritten Quartals und der ersten neun Monate 2011 imĂberblick
Im Berichtsquartal wurden Umsatzerlöse in Höhe von 223 T EUR erzielt. Diese
resultieren aus einer Ertragsabgrenzung aus der geleisteten Vorabzahlung
von Yakult Honsha im Kontext mit der Lizenzvereinbarung fĂŒr Resminostat in
Japan im April 2011. Auf Neunmonatsbasis wurden insgesamt Umsatzerlöse in
Höhe von 443 T EUR erzielt. Die betrieblichen Aufwendungen lagen im dritten
Quartal bei 5.069 T EUR und fielen damit um 3 % höher aus als im
Vorjahresquartal mit 4.922 T EUR. Auf Neun-Monats-Basis reduzierten sich
hingegen die betrieblichen Aufwendungen um 8 % von 16.085 T EUR in den
ersten neun Monaten 2010 auf 14.833 T EUR im Berichtszeitraum 2011. Den
wesentlichen Anteil hatten die durch die laufenden klinischen Studien
bedingten Entwicklungskosten. Insgesamt reduzierten sich die Forschungs-
und Entwicklungskosten im Quartalsvergleich gegenĂŒber dem Vorjahr um 4 %
auf 3.792 T EUR (VJ: 3.963 T EUR). Im Neunmonatsvergleich reduzierten sich
die F&E-Kosten um 13 % auf 11.331 T EUR (VJ: 12.989 T EUR).
Der operative Verlust reduzierte sich in den ersten neun Monaten 2011 auf
14.385 T EUR gegenĂŒber 15.303 T EUR im gleichen Zeitraum 2010, was einer
Verbesserung um 6 % entspricht. Der Periodenverlust fĂŒr die ersten neun
Monate verringerte sich ebenfalls um ca. 6 % von 15.165 T EUR in 2010 auf
14.681 T EUR im Berichtszeitraum.
Vor dem Hintergrund der Kapitalerhöhung im Februar 2011, die mit einer
Zunahme der Aktienzahl einherging, reduzierte sich der Verlust je Aktie im
Berichtsquartal. Im dritten Quartal war ein Ergebnis je Aktie von - 0,11
EUR zu verzeichnen (VJ: - 0,12 EUR). Kumuliert wirkte zusÀtzlich das
verbesserte Periodenergebnis auf das Ergebnis je Aktie, welches sich von -
0,39 EUR im Vorjahr auf - 0,35 EUR in 2011 verbesserte.
Am 30. September 2011 verfĂŒgte die 4SC AGĂŒber einen Bestand an liquiden
Mitteln und an zur VerĂ€uĂerung verfĂŒgbaren Wertpapieren im Wert von
insgesamt 20.220 T EUR, verglichen mit 17.607 T EUR zum Jahresende 2010.
Ergebnisse aus der klinischen Pipeline
Im dritten Quartal 2011 stand insbesondere die onkologische Leitsubstanz
Resminostat, ein oral verabreichter pan-HDAC-Inhibitor, im Mittelpunkt der
Aufmerksamkeit.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) erteilte fĂŒr
Resminostat den Orphan-Drug-Status in den Indikationen Leberkrebs
(hepatozellulÀres Karzinom, HCC) und Hodgkin Lymphom (HL). Auch die
EuropÀische Arzneimittelagentur (EMA) empfahl, Resminostat in der EU als
Orphan Medicinal Product anzuerkennen - sowohl zur Behandlung von HCC als
auch, kurz nach Abschluss des Berichtszeitraums, in der Indikation HL.
Anfang September 2011 veröffentlichte die 4SC AG darĂŒber hinaus erfreuliche
Topline-Ergebnisse aus der Phase-II-SAPHIRE-Studie mit Resminostat in der
Indikation HL. Der primÀre Studienendpunkt wurde erreicht und das bislang
beobachtete gute Sicherheits- und VertrÀglichkeitsprofil des Medikaments
bestÀtigt.
Ausblick
Nach der Veröffentlichung der positiven Topline-Ergebnisse aus der
Phase-II-SAPHIRE-Studie in der Indikation HL erwartet die 4SC AG in den
kommenden Monaten die Ergebnisse aus der Phase-II-SHELTER-Studie mit
Resminostat bei Patienten mit hepatozellulÀrem Karzinom (HCC), der
hÀufigsten Form von Leberkrebs. Angesichts des aktuellen, weit
fortgeschrittenen Stadiums der Patientenrekrutierung geht die 4SC AG davon
aus, Anfang des nÀchsten Jahres die Topline-Ergebnisse veröffentlichen zu
können.
Auf Basis der finalen Daten aus beiden Studien wird das Unternehmen im
nĂ€chsten Schritt seine PlĂ€ne fĂŒr ein sogenanntes 'pivotales', also ein auf
eine Marktzulassung abzielendes Entwicklungsprogramm fĂŒr Resminostat mit
Arzneimittelbehörden erörtern.
Neben HL und HCC wird Resminostat in der dritten Indikation Darmkrebs
untersucht. Erste Ergebnisse aus der laufenden Phase-I/II-SHORE-Studie
werden fĂŒr das Jahr 2012 erwartet.
Auch die anderen onkologischen klinischen Entwicklungsprogramme des
Unternehmens schreiten voran. Die Patientenrekrutierung der
Phase-I-AEGIS-Studie des Wirkstoffs 4SC-205 in Patienten mit soliden
Tumoren oder Lymphomen wird aller Voraussicht nach plangemĂ€Ăin 2011
abgeschlossen. Nach der Auswertung der Daten werden Anfang des kommenden
Jahres die Resultate vorliegen und publiziert werden können. Zudem rechnet
das Unternehmen fĂŒr 2012 mit ersten Ergebnissen aus der
Phase-I-TOPAS-Studie mit der Substanz 4SC-202 in Patienten mit
fortgeschrittenen hÀmatologischen Krebserkrankungen.
Im Bereich Autoimmunerkrankungen wird derzeit eine Phase-IIb-Studie mit
Vidofludimus bei Patienten mit chronisch-entzĂŒndlichen Darmerkrankungen
(IBD) vorbereitet. Parallel befindet sich die 4SC AG in GesprÀchen mit
potenziellen Partnern und Arzneimittelbehörden fĂŒr die DurchfĂŒhrung dieser
Studie.
BestÀrkt durch die positiven Ergebnisse der abgeschlossenen
Phase-IIa-ENTRANCE-Studie mit Vidofludimus in IBD sowie der kĂŒrzlich
publizierten finalen Wirksamkeitsdaten der Substanz hinsichtlich objektiver
EntzĂŒndungsparameter bei Patienten mit Rheumatoider Arthritis (RA) aus der
Phase-IIb-COMPONENT-Studie sieht das Unternehmen dem erfolgreichen
Abschluss dieser GesprÀche optimistisch entgegen.
Die 4SC AG verfĂŒgte zum Ende des dritten QuartalsĂŒber einen
Finanzmittelbestand in Höhe von 20.220 T EUR. Mit Blick auf die derzeit
sehr angespannte Lage an den KapitalmÀrkten hat das Unternehmen
beschlossen, sich mit Beginn des vierten Quartals zunÀchst auf die gezielte
Fortsetzung derjenigen klinischen Programme zu konzentrieren, bei denen das
Unternehmen die gröĂten Wertsteigerungspotenziale in den nĂ€chsten 12
Monaten sieht. Deshalb wird sich die 4SC AG in den nÀchsten Monaten auf die
am weitesten fortgeschrittenen Wirkstoffe Resminostat und Vidofludimus
sowie auf die Krebssubstanz 4SC-202 fokussieren. Durch die damit
verbundenen Kosteneinsparungen soll die Finanzierung des Unternehmens -
lÀnger als bisher kommuniziert - bis Anfang 2013 gesichert werden.
Der vollstÀndige 9-Monats-Finanzbericht steht heute, ab 8:00 Uhr MEZ auf
der 4SC-Website unter www.4sc.de/Investoren zur VerfĂŒgung.
Telefonkonferenz
Die 4SC AG wird heute um 15:00 Uhr MEZ (09:00 Uhr EST) eine
Telefonkonferenz in englischer Sprache abhalten, in der das Management der
4SC AG das Finanzergebnis prĂ€sentieren undĂŒber alle wichtigen
Entwicklungen im Berichtszeitraum informieren wird.
Teilnehmer der Telefonkonferenz können sich unter folgenden Telefonnummern
in die Konferenz einwÀhlen:
Datum: 8. November 2011
Zeit: 15:00 Uhr MEZ (09.00 Uhr EST)
Einwahlnummern:
0800 10 12 072 (Deutschland)
0800 358 0886 (UK)
1 877 941 1469 (USA)
+49 (0) 6958 999 0806 (andere LĂ€nder)
Konferenz-ID: 4482477
Eine Wiederholung ist etwa zwei Stunden nach der Live-Konferenz als
Audio-Replay auf der Internetseite www.4sc.de unter der Rubrik 'Investoren'
verfĂŒgbar.Ăber die 4SC AG
Die 4SC AG (ISIN DE0005753818) erforscht und entwickelt zielgerichtet
wirkende, niedermolekulare Medikamente zur Behandlung von Erkrankungen mit
hohem medizinischen Bedarf in verschiedenen Autoimmun- und
Krebsindikationen. Damit sollen den betroffenen Patienten innovative
Therapien mit verbesserter VertrÀglichkeit und Wirksamkeit im Vergleich zu
bestehenden Behandlungsmethoden fĂŒr eine höhere LebensqualitĂ€t geboten
werden. Die ausgewogene Pipeline des Unternehmens umfasst vielversprechende
Produkte in verschiedenen Phasen der klinischen Entwicklung. Durch
Partnerschaften mit fĂŒhrenden Unternehmen der Pharmaindustrie setzt die 4SC
AG auf zukĂŒnftiges Wachstum und Wertsteigerung.
Die 4SC AG wurde im Jahr 1997 gegrĂŒndet. Das Unternehmen beschĂ€ftigt
zurzeit 94 Mitarbeiter und ist seit Dezember 2005 am Prime Standard der
Börse Frankfurt gelistet.
Rechtlicher Hinweis
Dieses Dokument kann Prognosen, SchÀtzungen und Annahmen im Hinblick auf
unternehmerische PlÀne und Zielsetzungen, Produkte oder Dienstleistungen,
zukĂŒnftige Ergebnisse oder diesen zugrunde liegende oder darauf bezogene
Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft gerichteten Angaben
unterliegt Risiken und Ungewissheiten, die nicht vorhersehbar sind und
auĂerhalb des Kontrollbereichs der 4SC AG liegen. Viele Faktoren können
dazu fĂŒhren, dass die tatsĂ€chlichen Ergebnisse wesentlich von denen
abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind.
Weitere Informationen finden Sie unter www.4sc.de oder wenden Sie sich an:
4SC AG
Jochen Orlowski, Investor Relations&Public Relations
jochen.orlowski(at)4sc.com
Tel.: +49 (0) 89 70 07 63 0
Bettina v. Klitzing-StĂŒckle, Corporate Communications
bettina.von.klitzing(at)4sc.com
Tel.: +49 (0) 89 70 07 63 0
MC Services
Raimund Gabriel
Tel.: +49 (0) 89 21 02 28 - 30
raimund.gabriel(at)mc-services.eu
Mareike Mohr
Tel.: +49 (0) 89 21 02 28 -40
Mareike.mohr(at)mc-services.eu
Ende der Corporate News
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08.11.2011 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,ĂŒbermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.
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144954 08.11.2011
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Bereitgestellt von Benutzer: EquityStory
" alt="Iron Creek nimmt Bohrungen beim Gold-Silber-Projekt Pampa Sur in Chile aufDatum: 08.11.2011 - 07:30 Uhr
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