Mederi Therapeutics gibt FDA 510(k)-Genehmigung für den MDRF1-Radiofrequenzgenerator bekannt
(ots) - Mederi
Therapeutics Inc. gab heute den Erhalt der FDA 510(k)-Genehmigung für
seinen neuen MDRF1-Generator bekannt.
Der Mederi-RF-Generator liefert dem Stretta(R)-System, das der
Behandlung von Refluxösophagitis (Gastroesophageal Reflux Disease -
GERD)dient, sowie dem Secca(R)-System, das für die Behandlung von
Darminkontinenz oder Darmkontrollstörungen (Bowel Control Disorder -
BCD) konzipiert wurde, Energie.
"Die heute erhaltene FDA-Genehmigung für den MDRF1 ist die
Belohnung für grosse Investitions- und Designleistungen seitens
Mederi. Ziel des MDRF1-Projektes war es, ein hochqualitatives und
zuverlässiges System für die Behandlung dieser beiden schwerwiegenden
und schwächenden Zustände herzustellen", so Will Rutan, CEO von
Mederi. "Mederis neuer RF-Generator reduziert die erforderlichen
Investitionen des Nutzers erheblich, da er eine Kombination aus zwei
Generatoren ist. Der MDRF1 ist ein kleiner, leichter und tragbarer
Hochfrequenzgenerator, der, im Vergleich zu seinen Vorgängermodellen,
über eine intuitivere Benutzeroberfläche verfügt", fuhr Rutan fort.
"Der MDRF1 fasst die Funktionalität dieser vorhergehenden Modelle in
einem einzigen System zusammen, das sowohl die Stretta- als auch die
Secca-Geräte mit Energie versorgt."
Die Tatsache, dass solche Produkte zur Verfügung stehen, stellt
einen bedeutenden Fortschritt auf dem Gebiet der minimalinvasiven
Möglichkeiten dar, der Millionen Menschen, die unter GERD oder BCD
leiden, zugute kommt. Teil der Behandlung ist die Sendung von
Hochfrequenzenergie an die Schliessmuskeln, die sich an beiden Enden
des Verdauungssystems befinden. Das Secca- und das Stretta-System
überbrücken die Diskrepanz zwischen der konservativen oder
pharmakologischen Therapie und der invasiven Chirurgie - und bieten
Ärzten und Patienten eine effektive und weniger komplizierten
Alternative.
Diese FDA 510(k)-Genehmigung sowie unsere kürzlich erhaltene
CE-Kennzeichnung und ISO 13485-Zertifizierung demonstrieren Mederis
unerschütterlichen Einsatz für Innovation, Sicherheit und Qualität.
Weitere Informationen erhalten Sie unter
http://www.mederitherapeutics.com.
INFORMATIONEN ZU MEDERI
Mederi Therapeutics produziert und vermarktet innovative
medizinische Geräte zur Behandlung mit Hochfrequenzenergie von
Störungen, die mit dem menschlichen Verdauungssystem zusammenhängen.
Alle Therapien von Mederi werden ambulant durchgeführt, sind
minimalinvasiv und fördern eine schnelle Genesung. Der Sitz von
Mederi Therapeutics befindet sich in Greenwich (Connecticut).
Kontakt: Sheila Doyle, Manager of Communications and Marketing
+1-203-930-9980
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Datum: 31.01.2011 - 15:55 Uhr
Sprache: Deutsch
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