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Aequus bringt Projekte in der Medikamentenentwicklung voran
ID: 1545763
Eine weitere gute Nachricht meldeten die Biotech-Profis erst zur Monatsmitte, als das Patentamt der Volksrepublik China das Patent auf sein Aripiprazol-Pflaster âAQS1301â erteilte.
(firmenpresse) - Das Biotechnologieunternehmen Aequus Pharmaceuticals Inc. (ISIN: CA0076361033 / OTCQB: AQSZF) hat in den letzten Wochen einige wichtige Meilensteine erreicht, was den Kanadiern ein zĂŒgiges Vorankommen in der Medikamentenentwicklung ermöglicht.
So hat Aequus im vergangenen Monat seine Einzeldosis-âCross-Overâ-VergleichsbioverfĂŒgbarkeitsstudie bezĂŒglich einer ersten klinischen âProof-of-Conceptâ-Studie zu seinem transdermalen Anti-Ăbelkeitspflaster âAQS1301â erfolgreich abgeschlossen. Dieses Pflaster mit Langzeitwirkung zur Behandlung von Ăbelkeit und Erbrechen wĂ€hrend der Schwangerschaft enthĂ€lt eine Kombination aus Pyridoxin-Hydrochlorid und Doxylamin-Succinat und soll eine konsistente, anti-emetische Kontrolle bei gleichzeitiger Beseitigung der Gefahr verpasster Dosen aufgrund von Erbrechen bringen. Damit bietet es den Patientinnen auch ein bequemeres und zuverlĂ€ssigeres Abgabesystem als Alternative zur derzeit vermarkteten, oralen Form, welche bis zu viermal am Tag verabreicht werden muss. Der CEO und Vorstandsvorsitzende Doug Janzen bringt es auf den Punkt: âeine wirklich elegante Lösung.â
AuĂerdem hatte das Unternehmen fĂŒr sein transdermales Aripiprazol-Pflaster âAQS1301â von der US Food and Drug Administration (âFDAâ) gerade erst grĂŒnes Licht bekommen, den verkĂŒrzten klinischen Weg (âClinical Pathwayâ) gemÀà Sektion 505(b)(2) einschlagen zu können, was dem Unternehmen bares Geld einspart. Der sogenannte klinische Weg dient der Verbesserung der ProduktqualitĂ€t im Entwicklungsprozess. Im Dezember 2015 hatte man eine erste klinische âProof-of-Conceptâ-Studie fĂŒr âAQS1301â durchgefĂŒhrt und damit bewiesen, dass eine kontinuierliche siebentĂ€gige Verabreichung von therapeutischen Dosen mit der aktuellen Formulierung möglich wĂ€re. Im Februar 2017 wurde eine anschlieĂende klinische âProof-of-Conceptâ-Studie an gesunden Probanden durchgefĂŒhrt, die gezeigt hat, dass mit entsprechenden Konzentrationen von Aripiprazol in Woche 3 bestĂ€ndige Plasmakonzentrationen erzielt wurden, die sich mit der oralen Dosierung von âAbilifyÂźâ vergleichen lassen.
Aequus - https://www.youtube.com/watch?v=-1Y4VlyTGe4&t=4s - besitzt die globalen Rechte an diesen beiden Programmen und sucht nach strategischen Partnern, um in Richtung Kommerzialisierung auf wichtigen MĂ€rkten weiter zu kommen.
Mit Scientus zum Beispiel, einem biopharmazeutischen Unternehmen, das sich auf âF&Eâ sowie Produktvermarktung fĂŒr Extrakte und Formulierungen im Zusammenhang mit medizinischen Cannabinoiden konzentriert, unterhĂ€lt Aequus eine strategische Versorgungsvereinbarung. Dazu kommt die Vereinbarung einer Zusammenarbeit rund um das klinische Versuchsmanagement mit Ehave, einem Biotechnologie-Unternehmen im Gesundheitswesen, dessen Plattform klinische Daten- und Behandlungsinstrumente effizient erfasst, integriert und zur VerfĂŒgung stellt, welche die Kanadier fĂŒr ihre klinischen Studien hinsichtlich ihrer Portfolio-Produkte nutzen können â zunĂ€chst mit dem Schwerpunkt auf Neurologie.
AuĂerdem ergĂ€nzte das Unternehmen seine kommerzielle Pipeline kĂŒrzlich um eine Vereinbarung mit Santen, einem MarktfĂŒhrer fĂŒr verschreibungspflichtige Ophthalmologie-Therapien in Japan, wo Aequus auf seine bestehende Vertriebsinfrastruktur aufbauen wird, um die EinfĂŒhrung eines Ophthalmologie-Produktes zu bewerben und zu fördern.
Nicht zuletzt arbeitet Aequus auch mit Nachdruck an seinem cannabinoidhaltiges Entwicklungsprogramm, nachdem man die Rechte an einem cannabinoidhaltigen transdermalen Pflaster im ersten Quartal 2017 lizenziert hatte. Das Biotech-Unternehmen hat im selben Quartal eine Forschungskooperation mit dem Center for Drug Research and Development fĂŒr cannabinoidhaltige Therapeutika abgeschlossen, um vorklinische Sicherheit und Wirksamkeit bei ausgewĂ€hlten cannabinoidhaltigen Therapeutika, die auf neurologische Bewegungsstörungen abzielen, zu etablieren.
Auch umsatztechnisch stehen die Kanadier mit einem erzielten Wachstum von 105 % in der ersten JahreshĂ€lfte im Vergleich zum Vorjahreszeitraum hervorragend dar, was vor allem auf WerbeaktivitĂ€ten fĂŒr die Drittprodukte âTacrolimus IRâ, ein Medikament das nach Organtransplantationen verabreicht wird, damit das implantierte Organ nicht abgestoĂen wird, und die âVistitanâ-Augentropfen, welche den Augendruck senken, zurĂŒckzufĂŒhren ist. Mit Beginn der Werbekampagne im Dezember 2015 hat die generische Version der am hĂ€ufigsten verwendeten Dosis seines Medikaments âTacrolimusâ (1 mg) ein Wachstum von ĂŒber 100 % erlebt und erobert aktuell weitere Marktanteile. Seit der EinfĂŒhrung von âVistitanâ im April 2016 und vor allem dank der intensiven Publicity wurde âVistitanâ erfolgreich bei 90 % aller Privatzahler sowie als Leistung bei den wichtigsten Provinz-Arzneimittellisten einschlieĂlich Ontario Drug Benefit Plan, Alberta Health und Manitoba Health gelistet.
Die Kanadier rechnen damit, dass die UmsÀtze aus den WerbeaktivitÀten dieser beiden Produkte im laufenden Jahr weiter ansteigen werden, da man weitere Marktanteile im Visier habe.
Eine weitere gute Nachricht meldeten die Biotech-Profis erst zur Monatsmitte, als das Patentamt der Volksrepublik China (State Intellectual Property Office / SIPO) das chinesische Patent auf sein Aripiprazol-Pflaster âAQS1301â erteilte. Damit kann Aequus sein Patentportfolio weiter ausbauen und die Schutzrechte fĂŒr seine transdermale Antipsychotika nach Abschluss der klinischen âProof-of-Conceptâ-Studien weiter stĂ€rken.
Das unter der Nummer 201180052667 erteilte Patent trĂ€gt den Titel âAripiprazol-Wirkstoffkomplexe und Methoden der transdermalen Verabreichungâ. Das Patent auf das Pflaster zur wöchentlichen Anwendung wurde aber auch schon in sechs anderen Staaten beziehungsweise Regionen erteilt, darunter in den USA, Russland, Mexiko, Japan, Kanada und Australien. In vielen weiteren LĂ€ndern wurde es zudem schon angemeldet.
Diese positiven Entwicklungen bieten beste Voraussetzungen fĂŒr weiteres Wachstum sowie ein effektives, zĂŒgiges Vorankommen fĂŒr das kanadische Unternehmen im Hinblick auf weitere Zulassungen seiner in der Entwicklung befindlichen Medikamente und Projekte.
Viele GrĂŒĂe
Ihr
Jörg Schulte
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Datum: 27.10.2017 - 21:06 Uhr
Sprache: Deutsch
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Kategorie:
Forschung und Entwicklung
Meldungsart: Finanzinformation
Versandart: Veröffentlichung
Freigabedatum: 27.10.2017
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