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MorphoSys nimmt ersten Patienten in die klinische Phase 1b/2a-Studie seines MOR103-Programms auf
ID: 153815
(Thomson Reuters ONE) - MorphoSys AG / MorphoSys nimmt ersten Patienten in die klinische Phase 1b/2a-Studie seines MOR103-Programms auf verarbeitet und ?mittelt durch Hugin. F?en Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. MorphoSys ver?ntlicht Prognose f?orschungsinvestitionen in 2010Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX) gab heutebekannt, dass der erste Patient in die klinische Phase 1b/2a-Studie ihres amweitesten fortgeschrittenen Wirkstoffs MOR103 aufgenommen wurde. Bei demfirmeneigenen Entwicklungsprogramm MOR103 handelt es sich um einen vollst?igmenschlichen HuCAL-Antik?r, der gegen den Botenstoff GM-CSF(Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor) gerichtet ist und zurBehandlung entz?icher Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis entwickeltwird, bei denen bestehende Behandlungsmethoden nicht ausreichen."Wir freuen uns sehr, dass die Phase 1b/2a-Studie an Patienten mit rheumatoiderArthritis nun plangem? begonnen hat", kommentierte Dr. Arndt Schottelius,Entwicklungsvorstand von MorphoSys. "Dieser Schritt ist von gro?r Bedeutung f?orphoSys, da wir hiermit erstmals einen Antik?r aus unserer firmeneigenen,wachsenden Pipeline an Patienten testen werden. Wir haben damit einenentscheidenden Fortschritt gemacht, um ein potenzielles Medikament mit einemvielversprechenden neuen Wirkungsmechanismus n?r Richtung Patient zu bringen.Im vergangenen Jahr hat MorphoSys sein Entwicklungsteam deutlich ausgebaut undseine Entwicklungskompetenz gesch?t. Die heutige Meldung belegt deshalb auch,dass wir gut vorangekommen sind mit dem Aufbau einer ausgezeichnetenEntwicklungsorganisation, die in der Lage ist, wertvolle Medikamentenkandidatenhervorzubringen und weiterzuentwickeln."Die randomisierte, doppelt-verblindete und Placebo-kontrollierte Studie miteiner steigenden Dosis des Antik?rs soll insgesamt 135 Patienten umfassen undwird in mehreren klinischen Zentren in verschiedenen europ?chen L?erndurchgef?. Patienten, die trotz vorangegangener Behandlung mitnicht-steroidalen Antirheumatika (NSAIDs), Corticosteroiden, Antirheumatika derDMARD-Klasse und/oder anti-TNF-alpha-Wirkstoffen unter aktiver rheumatoiderArthritis leiden, erhalten jeweils vier Infusionen des HuCAL-basiertenAntik?rs MOR103 oder Placebo, in drei von Probandengruppe zu Probandengruppeansteigenden Dosierungen. Die Patientenrekrutierung f?r die Studie wirdvoraussichtlich im ersten Halbjahr 2011 abgeschlossen sein. Endg?geErgebnisse der Studie werden im ersten Halbjahr 2012 erwartet.Der prim? Endpunkt der Studie ist die Evaluierung der Sicherheit undVertr?ichkeit des Wirkstoffes MOR103 in Patienten mit aktiver RA, beimehrfacher Dosierung von bis zu 1,5 mg/kg. Als weitere Zielvorgaben werden diepharmakokinetischen Eigenschaften und die Immunogenit? des Wirkstoffesuntersucht sowie sein Potenzial, die klinischen Anzeichen und Symptome wieGelenkentz?ngen und Knochen?e bei RA-Patienten zu verbessern. Zus?lichwerden die gezeigten Therapieerfolge anhand der Kriterien des American Collegeof Rheumatology (ACR) und der European League Against Rheumatism (EULAR28)bewertet sowie Therapiebeurteilungen aus Patientensicht einbezogen.Prognose der erwarteten Forschungsinvestitionen in 2010Die Kosten der Phase 1b/2a-Studie f?OR103 stellen einen erheblichen Teil derf? 2010 anvisierten Forschungsinvestitionen in die firmeneigeneMedikamentenentwicklung dar, die MorphoSys auf insgesamt 26 - 29 Mio. EURbeziffert. Zus?lich zur Phase 1b/2a-Studie in der Indikation RheumatoideArthritis und den Vorbereitungen zum Start einer Phase 2-Studie f?OR103 ineinem zweiten Krankheitsgebiet beabsichtigt MorphoSys, den Ausbau derfirmeneigenen Medikamentenpipeline in den kommenden 12 Monaten weiterfortzusetzen und zu beschleunigen. Das Unternehmen plant, seinem Portfolio biszu vier weitere firmeneigene Entwicklungsprogramme inklusive der Nutzung seinerCo-Development-M?chkeiten hinzuzuf?. MorphoSys best?gte heute erneutseine Absicht, profitabel zu bleiben und erwartet, dass sich die solideUnternehmensentwicklung und das Umsatzwachstum der vergangenen Jahre auch in2010 fortsetzen werden. Seine detaillierte Finanzprognose f?010 wird dasUnternehmen anl?lich der Bilanzpressekonferenz am 25. Februar 2010 inFrankfurt am Main bekannt geben.MorphoSys in K?:Die MorphoSys AG ist ein unabh?iges Biotechnologie-Unternehmen, das innovativeAntik?r f?herapeutische, diagnostische und Forschungszwecke entwickelt.Die firmeneigene HuCAL-Technologie z?t weltweit zu den leistungsst?stenMethoden zur Herstellung vollst?ig menschlicher Antik?r. Durch denerfolgreichen Einsatz dieser und anderer firmeneigener Technologien istMorphoSys f?nd im Bereich therapeutische Antik?r, einer der am schnellstenwachsenden Medikamentenklassen in der pharmazeutischen Industrie. Im Rahmen vonPartnerschaften mit einigen der weltweit gr?n Pharmakonzerne hat MorphoSyseine Pipeline mit mehr als 60 Medikamentenkandidaten aufgebaut. Das Unternehmenerweitert seine Wirkstoff-Pipeline zum einen durch neue Partner-Programme, zumanderen durch ein wachsendes Portfolio an firmeneigenen therapeutischenAntik?rn. Bei seinem firmeneigenen Portfolio konzentriert sich MorphoSys aufdie Bereiche Onkologie und entz?iche Erkrankungen. Sein am weitestenfortgeschrittenes Programm ist MOR103, ein vollst?ig menschlicher Antik?rgegen GM-CSF, befindet sich derzeit in einer Studie der Phase 1b/2a in Patientenmit rheumatoider Arthritis. Mit Hilfe seiner Gesch?seinheit AbD Serotec weitetMorphoSys den Einsatz seiner Technologien auf den Diagnostik- undForschungsmarkt aus. Der Hauptsitz von MorphoSys befindet sich in Martinsriedbei M?en. Das Unternehmen ist an der Frankfurter B? unter dem Symbol"MOR" notiert. Weitere Informationen erhalten Sie unter http://www.morphosys.de
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Bereitgestellt von Benutzer: hugin
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Datum: 19.01.2010 - 07:00 Uhr
Sprache: Deutsch
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Stadt:
Martinsried / München
Kategorie:
Wirtschaft (allg.)
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