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Santhera gibt Zulassung von Raxone® für LHON in Israel bekannt
ID: 1525003
(Thomson Reuters ONE) -
Santhera Pharmaceuticals Holding AG /
Santhera gibt Zulassung von Raxone® für LHON in Israel bekannt
. Verarbeitet und übermittelt durch Nasdaq Corporate Solutions.
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Source: Globenewswire
Liestal, Schweiz, 31. August 2017 - Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt
bekannt, dass das israelische Gesundheitsministerium Raxone(®) (Idebenon) zur
Behandlung von Sehstörungen bei jugendlichen und erwachsenen Patienten mit Leber
hereditärer Optikusneuropathie (LHON) die Marktzulassung erteilt hat. Es ist
dies die erste Zulassung für Raxone bei LHON ausserhalb Europas.
Nach der Marktzulassung für Raxone als erste zugelassene Behandlung für LHON und
für eine mitochondriale Erkrankung durch die Europäische Kommission hat nun das
israelische Gesundheitsministerium Raxone ebenfalls zur Behandlung von
Sehstörungen bei jugendlichen und erwachsenen Patienten mit LHON die
Marktzulassung erteilt.
"Wir sind erfreut, dass Raxone für LHON in Israel die Marktzulassung erhalten
hat, unsere erste Marktzulassung für das Produkt ausserhalb von Europa", sagte
Giovanni Stropoli, Chief Commercial Officer Europe & ROW. "Als Teil unserer
Strategie, Patienten in Europa und darüber hinaus diese Behandlung verfügbar zu
machen, haben wir eine Kooperationsvereinbarung mit Megapharm Ltd.
unterzeichnet, einem führenden israelischen Pharma-Marketingunternehmen, welches
LHON-Patienten in Israel den Zugang zu Raxone ermöglichen wird."
Über Leber Hereditäre Optikusneuropathie und den therapeutischen Nutzen von
Raxone
Leber hereditäre Optikusneuropathie (LHON) ist eine genetisch vererbte
Augenerkrankung, die zur Erblindung führt. Die Krankheit betrifft primär junge,
ansonsten gesunde männliche Erwachsene, welche einen schnell fortschreitenden,
schmerzfreien Verlust der zentralen Sehschärfe erleiden und innert weniger
Monate nach Auftreten der Symptome erblinden. Etwa 95% der Patienten weisen eine
von drei möglichen Punktmutationen im mitochondrialen Gencode auf. Diese
Mutationen bedingen eine Störung im Komplex I der mitochondrialen Atmungskette.
Dadurch wird die zelluläre Energieproduktion reduziert und gleichzeitig der
oxidative Stress erhöht, was zur Fehlfunktion der retinalen Ganglionzellen im
Auge und damit zu einem rasch fortschreitenden Sehverlust und zur Erblindung
führt.
Raxone (Idebenon), ein synthetisches Benzoquinon und Kofaktor für das zelluläre
Enzym NAD(P)H:quinone oxidoreductase (NQO1), umgeht die Störung im Komplex I,
vermindert den oxidativen Stress, erhöht die Energieproduktion in den retinalen
Ganglionzellen und fördert die Wiederherstellung des Sehvermögens der Patienten.
Raxone ist ein oral verabreichtes Medikament in einer zugelassenen Tagesdosis
von 900 mg (Einnahme von zwei Tabletten dreimal täglich mit dem Essen) zur
Behandlung von Sehbeeinträchtigungen bei jugendlichen und erwachsenen Patienten
mit LHON.
Ãœber Megapharm Ltd.
Megapharm Ltd. ist ein führendes, israelisches, privates Pharma-
Marketingunternehmen, das eine Reihe wichtiger amerikanischer, europäischer und
japanischer Pharmaunternehmen exklusiv vertritt. Megapharm bietet seinen
Partnern umfassende kommerzielle Kompetenz an, einschliesslich Zulassung,
Marktzugang und Rückerstattung, Vertrieb und Marketing. Megapharm verzeichnete
ein dynamisches Umsatzwachstum dank der starken Präsenz des Unternehmens,
Expertise in ausgewählten Indikationsgebieten und nachweisbarem Erfolg bei der
Erstattung und der Aufnahme seiner Produkte in alle Gesundheitsfonds in Israel.
Ãœber Santhera
Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) ist ein auf die Entwicklung und Vermarktung
innovativer Medikamente zur Behandlung seltener neuromuskulärer und
mitochondrialer Krankheiten fokussiertes Schweizer
Spezialitätenpharmaunternehmen. Das erste Produkt von Santhera, Raxone(®)
(Idebenon), ist in der Europäischen Union, Norwegen, Island, Liechtenstein und
Israel zur Behandlung von Leber hereditärer Optikusneuropathie (LHON)
zugelassen. Für Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Patienten mit abnehmender
Atmungsfunktion und ohne Glukokortikoid-Begleittherapie hat Santhera in der
Europäischen Union und der Schweiz einen Antrag auf Marktzulassung gestellt. In
Zusammenarbeit mit dem US National Institute of Neurological Disorders and
Stroke (NINDS) entwickelt Santhera Raxone(®) in einer dritten Indikation, primär
progredienter Multipler Sklerose (PPMS), sowie Omigapil für Patienten mit
kongenitaler Muskeldystrophie (CMD). Für alle diese Krankheiten besteht ein sehr
hoher medizinischer Bedarf. Weitere Informationen zu Santhera sind verfügbar
unter www.santhera.com.
Raxone(® )ist eine eingetragene Marke von Santhera Pharmaceuticals.
Für weitere Auskünfte wenden Sie sich bitte an:
Sue Schneidhorst, Head Group Communications
Europa: +41 61 906 89 26
USA: +1 646 586 2113
sue.schneidhorst(at)santhera.com
Investoren:
Christoph Rentsch, Chief Financial Officer                   Hans Vitzthum,
LifeSci Advisors
Europa: +41 61 906 89 65 Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â USA:
+1 212 915 2568
christoph.rentsch(at)santhera.com
hans(at)lifesciadvisors.com
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Diese Mitteilung stellt weder ein Angebot noch eine Aufforderung zur Zeichnung
oder zum Kauf von Wertpapieren der Santhera Pharmaceuticals Holding AG dar.
Diese Publikation kann bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen über das
Unternehmen und seine Geschäftsaktivitäten enthalten. Solche Aussagen beinhalten
bestimmte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können,
dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, der Leistungsausweis
oder die Zielerreichung des Unternehmens wesentlich von den in diesen Aussagen
ausgedrückten oder implizierten Erwartungen abweichen. Die Leser sollten sich
daher nicht in unangemessener Weise auf diese Aussagen verlassen, insbesondere
nicht im Zusammenhang mit einer Vertrags- oder Investitionsentscheidung. Das
Unternehmen lehnt jede Verpflichtung zur Aktualisierung dieser Aussagen ab.
(1)https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/PerutTrufa.asp?Reg_Number
=159%2018%2034904%2001&safa=h
# # #
Mitteilung Megapharm:
http://hugin.info/137261/R/2130462/813919.pdf
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Source: Santhera Pharmaceuticals Holding AG via GlobeNewswire
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
  
  
  
Datum: 31.08.2017 - 07:00 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 1525003
Anzahl Zeichen: 7513
Kontakt-Informationen:
Stadt:
Liestal
Kategorie:
Wirtschaft (allg.)
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