CureVac beginnt Phase-IIa-Studie mit mRNA-Vakzin zur Behandlung von
Prostatakrebs
(Thomson Reuters ONE) - * Erste Anwendung von RNActive® Vakzin am Menschen * Deutsche Behörden lassen CV9103 zur klinischen Phase IIa zuTübingen (Deutschland), 02. November 2009. Die CureVac GmbH, dasmRNA-Vakzin-Unternehmen, gibt heute bekannt, dass die deutschenBehörden die Genehmigung zum Beginn der klinischen Phase-IIa-Studiein Prostatakrebs erteilt haben, nachdem die ersten Daten zurSicherheit des Lead-Kandidaten CV9103, einem RNActive®-basiertenmRNA-Impfstoff, ausgewertet wurden. Bisherige Ergebnisse der Phase Izeigen, dass CV9103 sicher und gut vertr?¤glich ist.Der Wirkstoffkandidat CV9103, das erste Molekül einer neuenWirkstoffklasse, wird zur Behandlung von Patienten mithormonresistentem metastasierendem Prostatakrebs entwickelt. DasPaul-Ehrlich-Institut hat die Genehmigung zum Beginn der klinischenPhase-IIa-Studie für CV9103 erteilt, um die Sicherheit,Verträglichkeit und die biologische Aktivität des Impfstoffs weiterzu erforschen. CureVac beginnt nun die Phase IIa, in der 21 Patientenmit CV9103 in Form einer intradermalen Injektion (Mehrfachdosierung)behandelt werden. Erste Ergebnisse dieser Tests werden für das zweiteHalbjahr 2010 erwartet.CV9103 ist der am weitesten fortgeschrittene Kandidat von CureVacsPipeline mit RNActive®-basierten Molekülen zur aktiven Immuntherapievon Krebs. Das Vakzin enthält modifizierte mRNA-Moleküle, die fürvier verschiedene Antigene kodieren, welche von Prostatakrebszellenexprimiert werden."Dies ist die erste Erprobung von CureVacs RNActive®-Plattform imMenschen", sagt Ingmar Hoerr, Geschäftsführer von CureVac. "Wir sindzuversichtlich, dass unsere mRNA-Impfstoffe das Potenzial besitzen,eine neue Klasse von vielfältig einsetzbaren therapeutischenWirkstoffen zu bilden, die für weite Teile der Immuntherapieanwendbar ist. Die Ergebnisse der Phase I, in Kombination mit demvielversprechenden präklinischen Profil, unterstützen unser Vorhaben,CV9103 zu einer sicheren und effizienten Therapie zur Behandlung vonProstatakrebs zu entwickeln." ###CureVac im KurzprofilDie CureVac GmbH ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sichauf die therapeutische Anwendung von Messenger-RNA (mRNA)spezialisiert hat. Der Schwerpunkt von CureVacs Hauptprogramm liegtauf Tumorvakzinen zur Behandlung von Prostatakarzinomen undnicht-kleinzelligem Lungenkrebs.CureVac wurde im Dezember 2000 als Ausgliederung der UniversitätTübingen gegründet. Der Hauptsitz des Unternehmens ist Tübingen. Seitder Gründung hat das Unternehmen ca. 38 Millionen Euro anFinanzmitteln eingeworben. Hauptinvestor ist die dievini Hopp BioTechholding GmbH & Co. KG.RNActive®, RNAdjuvant®, PUREmessenger® sind eingetrageneMarkenzeichen der Firma CureVac GmbH.Die mRNA-Technologieplattformen von CureVac im ÿberblickMessenger-Ribonuklein-Säure (messenger ribonucleic acid, mRNA) istdie molekulare Vorlage für die Proteinsynthese. Sie liefert die inden Genen verschlüsselte Information von der DNA zu den Ribosomen, wodiese Information in einzelne Proteine übertragen wird. NatürlichemRNA ist ein eher unstabiles Molekül, das im menschlichen Körperschnell abgebaut wird. Infolgedessen wurde ihre mögliche Rolle alsTherapeutikum für Jahrzehnte übersehen.CureVac hat in der präklinischen Entwicklung gezeigt, dass es möglichist, mRNA so zu modifizieren, dass sie sich für therapeutische Zweckeeignet und dabei ihre physiologischen Fähigkeiten behält. CureVacsRNActive®-basierten maÿgeschneiderten mRNA-Moleküle kodieren z.B. fürverschiedene tumorassoziierte Antigene. Diese werden vonverschiedenen Zellen in den oberen Hautschichten exprimiert. In derFolge erkennt das Immunsystem diese Antigene über Darstellung durchdendritische Zellen und reagiert mit der Bildung vonantigenspezifischen T-Zellen und humoralen Antikörpern.Aufbauend auf seiner langjährigen Expertise in der RNA-Forschung, demDesign von Molekülen und der Produktion von RNA gemäÿ GMP-Richtlinienhat das Unternehmen verschiedene patentrechtlich geschützteTechnologien entwickelt, und zwar * RNActive® zur Bereitstellung modifizierter und formulierter mRNA-Moleküle mit erhöhter translatorischer Effizienz, * RNAdjuvant® als Immunstimulanz für verschiedene Arten von Vakzinen, * PUREmessenger® zur GMP-konformen Produktion von langkettiger mRNA.Die Kombination dieser Technologieplattformen ermöglicht es demUnternehmen, mRNA für eine breite Palette therapeutischer Anwendungenherzustellen.KontaktCureVac GmbHMarijke Barner, Ph. D.Paul-Ehrlich-Str. 1572076 TübingenGermanyT +49 (0) 70 71.92 0 53-0F +49 (0) 70 71.92 0 53-11Marijke.Barner(at)curevac.comwww.curevac.comMC Services AGHilda JuhaszT +49 (0) 89.210 228 20Hilda.Juhasz(at)mc-services.euhttp://hugin.info/141325/R/1351705/326793.pdfThis announcement was originally distributed by Hugin. The issuer is solely responsible for the content of this announcement.
  
  
  
Datum: 02.11.2009 - 08:30 Uhr
Sprache: Deutsch
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Wirtschaft (allg.)
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