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Basileas Toctino® erhält Marktzulassung in der Schweiz
ID: 152351
(Thomson Reuters ONE) - Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin.Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. ------------------------------------------------------------------------------------ Basel, 14. Oktober 2009 - Basilea Pharmaceutica AG gibt bekannt,dass Toctino® (Alitretinoin) vom schweizerischen Heilmittelinstitut(Swissmedic) zugelassen wurde. Toctino® ist ein neues, einmal täglichoral einzunehmendes Arzneimittel für Erwachsene, die an schweremchronischem Handekzem leiden, das nicht mehr auf die lokaleBehandlung mit stark wirksamen Kortikosteroiden anspricht."Wir sind erfreut, dass dieses innovative Basilea-Medikament dieZulassung in unserem Heimmarkt erhalten hat. Toctino ist die erstezugelassene Therapie für Patienten, die an schwerem chronischemHandekzem leiden, das nicht auf die Behandlung mit starkenKortikosteroiden anspricht" sagte Dr. Anthony Man, CEO BasileaPharmaceutica AG. "Wir freuen uns, Toctino schon bald Patienten undÿrzten in der Schweiz zur Verfügung stellen zu können."Basilea hat ein Gesuch für Preisfestsetzung und Kassenerstattung andie Schweizer Behörde eingereicht.Toctino® ist in Dänemark, Deutschland und Grossbritannien erhältlichzur Anwendung bei Erwachsenen mit schwerem chronischem Handekzem, dasauf die Behandlung mit potenten topischen Kortikosteroiden nichtanspricht. Toctino® ist auch in Belgien, Finnland, Frankreich,Luxemburg, den Niederlanden, ÿsterreich und Spanien zugelassen sowiein Italien zur Zulassung empfohlen. Zulassungsgesuche werden inKanada sowie in 15 weiteren europäischen Ländern geprüft.Chronisches Handekzem - eine belastende HauterkrankungDas Handekzem ist eine weitverbreitete entzündliche Hauterkrankungder Hände mit oft chronischem und durch Rückfälle gekennzeichnetemVerlauf. Typisch für das Handekzem ist eine gerötete, stark verhornteund schuppende Haut mit schmerzhaften Rissen, oft verbunden mitSchwellungen und Blasenbildung. Schätzungen zufolge sind bis zu zehnProzent der europäischen Gesamtbevölkerung von Handekzemen betroffen.An der schweren chronischen Form dieser Erkrankung leiden fünf bissieben Prozent der Betroffenen. Beim schweren CHE ist der Einsatz derHände stark eingeschränkt und das tägliche Leben erheblichbeeinträchtigt.Toctino® - einzige zugelassene Behandlung für therapieresistentesschweres chronisches HandekzemToctino® wurde von Basilea Pharmaceutica International AG entwickelt.Swissmedic hat Toctino® zugelassen für die Anwendung "bei Erwachsenenmit therapierefraktärem schwerem chronischem Handekzem, die eineausgebaute lokale Behandlung während mindestens 4 Wochen erhalten undnicht darauf angesprochen haben. Die Vorbehandlung schliesst dieVermeidung von Kontakten mit der auslösenden Noxe, Hautschutz undpotente topische Kortikosteroide ein."Toctino® ist eine einmal täglich mit einer Mahlzeit einzunehmendeKapsel. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 30 mg bei den meistenPatienten und ein Behandlungszyklus dauert bis zu 24 Wochen, abhängigvom Ansprechen des Patienten.Alitretinoin ist ein natürlich vorkommendes körpereigenes Retinoid,das seine Wirksamkeit bei CHE vermutlich über entzündungshemmende undimmunmodulatorische Effekte entfaltet.Alitretinoin ist bekannt als Teratogen (eine Substanz, dieSchädigungen des ungeborenen Kindes verursachen kann, wenn eine Fraudieser während der Schwangerschaft ausgesetzt ist). Für Frauen imgebärfähigen Alter ist strikte Schwangerschaftsprävention einen Monatvor Beginn, während sowie einen Monat nach Beendigung der TherapiePflicht. Zudem werden auch monatliche Schwangerschaftstestsdurchgeführt. Es wurde ein umfassendes Programm zurSchwangerschaftsverhütung entwickelt und implementiert. Alitretinoinwar in den klinischen Studien im Allgemeinen gut verträglich undzeigte ein der Retinoid-Klasse entsprechendes Nebenwirkungsprofil.Die beobachteten Nebenwirkungen waren allgemein dosisabhängig undreversibel.ÿber BasileaBasilea Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz undist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange kotiert (SIX:BSLN). Dievollständig integrierte Forschungs- und Entwicklungstätigkeit derGesellschaft konzentriert sich zurzeit auf neue Arzneimittel zurBehandlung resistenter bakterieller Infektionen, Pilzerkrankungen undKrebs sowie auf dermatologische Medikamente. Basileas Produkterichten sich an bisher unzureichend behandelbare Krankheiten imKrankenhaus- und Facharztumfeld.Das Unternehmen besitzt ein diversifiziertes Produktportfolio mitzwei im Markt eingeführten Produkten (Toctino®, ZEFTERA(TM)/Zevtera(TM)) sowie einem in Phase III der Entwicklung (Isavuconazol).Toctino® (Alitretinoin) ist in Grossbritannien, Dänemark undDeutschland erhältlich und in Belgien, Finnland, Frankreich,Luxemburg, den Niederlanden, ÿsterreich, der Schweiz und Spanienzugelassen. Alitretinoin ist in Italien zur Zulassung empfohlen.Zulassungsgesuche werden derzeit in Kanada, sowie in 15 weitereneuropäischen Ländern geprüft. Zudem wird zurzeit in den USA eineklinische Phase-III-Studie zu Alitretinoin für die Behandlung vonschwerem chronischem Handekzem durchgeführt.Ceftobiprol wird in Kanada unter der Marke ZEFTERA(TM) vertrieben undist in der Schweiz unter der Marke Zevtera(TM) erhältlich. Gesuche umMarktzulassung von Ceftobiprol wurden in den USA, in der EU undweiteren Ländern eingereicht. Basilea hat Vertriebsorganisationen inGrossbritannien, Dänemark, Deutschland und in Kanada etabliert undist zurzeit im Aufbau ihrer Verkaufs- und Marketingorganisation inweiteren Ländern, um, vorbehaltlich einer Zulassung, Alitretinoinalleine und Ceftobiprol in Co-Promotion zu vermarkten.AusschlussklauselDiese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewissezukunftsgerichtete Aussagen betreffend Basilea Pharmaceutica AG undihrer Geschäftsaktivitäten. Solche Aussagen beinhalten bekannte undunbekannte Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge habenkönnen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, dieLeistungen oder Errungenschaften der Basilea Pharmaceutica AGwesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die aus denzukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mitdem heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG übernimmtkeinerlei Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle vonneuen Informationen, zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigenGründen zu aktualisieren.Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:+--------------------------------------------------------------+| Media Relations | Investor Relations ||-----------------------------+--------------------------------|| Adesh Kaul | Barbara Zink, Ph.D. || Head Public Relations & | Head Corporate Development || Corporate Communications | || +41 61 606 1460 | +41 61 606 1233 || media_relations(at)basilea.com | investor_relations(at)basilea.com |+--------------------------------------------------------------+Diese Pressemitteilung ist unter www.basilea.com abrufbar.Die Pressemitteilung ist auf folgendem Link als PDF abrufbar:http://hugin.info/134390/R/1347330/323915.pdf --- Ende der Mitteilung ---Basilea Pharmaceutica AGGrenzacherstrasse 487
Postfach Basel SchweizWKN: A0B9GA; ISIN: CH0011432447; Index: SLIFE, SMCI, SPI, SPIEX, SBIOM;Notiert: Main Market in SIX Swiss Exchange;
  
  
  
Datum: 14.10.2009 - 07:15 Uhr
Sprache: Deutsch
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Kategorie:
Wirtschaft (allg.)
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