Suche   Â
MediGene schlieÿt Partnerschaft mit Solvay zur Vermarktung von
Veregen® in Deutschland, ÿsterreich und der Schweiz ab
ID: 152308
(Thomson Reuters ONE) - Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin.Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. ------------------------------------------------------------------------------------ * Solvay erwirbt die Vermarktungsrechte für Veregen?® in Deutschland, ÿsterreich und der Schweiz.* MediGene erhält stufenweise Meilensteinzahlungen von bis zu 3,65 Millionen Euro.* MediGene wird an künftigen Produktumsätzen beteiligt sein.Martinsried/München, 29. September 2009. DasBiotechnologie-Unternehmen MediGene AG (Frankfurt, Prime Standard,TecDAX) hat einen Lizenz- und Liefervertrag mit der SolvayArzneimittel GmbH, dem deutschen Tochterunternehmen der SolvayPharmaceuticals (Solvay), für die Belieferung und Vermarktung derVeregen®-Salbe (vormals Polyphenon E®-Salbe) in Deutschland,ÿsterreich und der Schweiz abgeschlossen. Die Tochterunternehmen derSolvay werden in den genannten Ländern das Medikament zur Behandlungvon Genitalwarzen bewerben und vertreiben. In der Schweiz wird Solvayzusätzlich das Zulassungsverfahren für Veregen® betreuen. MediGeneerhält in Abhängigkeit vom Erreichen bestimmter Meilensteine undUmsatzziele stufenweise Zahlungen im Gesamtvolumen von bis zu 3,65Millionen Euro. Zudem wird MediGene Solvay mit dem Fertigarzneimittelbeliefern und ist über Lizenzzahlungen an den Verkaufserlösen vonVeregen® beteiligt.Im Juli war der Zulassungsantrag für Veregen® von den beteiligtennationalen Zulassungsbehörden in Deutschland, ÿsterreich und Spanienin einem dezentralen Zulassungsverfahren positiv bewertet worden. VorKurzem erfolgte mit der formalen Erteilung der Marktzulassung inDeutschland die erste Umsetzung dieser Entscheidung durch einenationale Behörde. Die Marktzulassung für Veregen® in Deutschland,dem Referenzland dieses dezentralen Verfahrens, soll als Basis fürdie Beantragung weiterer Zulassungen in anderen europäischen Ländernim Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung ("mutualrecognition procedure") dienen. Die formalen Erteilungen derZulassung in ÿsterreich und Spanien werden in den nächsten Monatenerwartet. Anschlieÿend wird die Zulassung in weiteren europäischenLändern angestrebt. MediGene beabsichtigt, weitereVermarktungspartnerschaften in Europa und anderen Ländernabzuschlieÿen. Die Markteinführung in Deutschland ist für das ersteHalbjahr 2010 geplant.Dr. Frank Mathias, Vorstandsvorsitzender der MediGene AG,kommentiert: "Nach Spanien und Portugal haben wir nun auch einenidealen Partner für die Kommerzialisierung von Veregen® inDeutschland, ÿsterreich und der Schweiz gefunden. Aufgrund vielerNachfragen wissen wir, dass viele Patienten, ÿrzte und Apotheker imdeutschsprachigen Raum auf die Markteinführung warten. Wir wollendiese nun schnellstmöglich, zusammen mit Solvay, realisieren."Dr. Wolfgang Dankert, General Manager der Solvay Arzneimittel,kommentiert: "Wir sind sehr erfreut Veregen® in unserProduktportfolio aufnehmen zu können und wir sind überzeugt, dassVeregen® ein innovativer Beitrag zur Behandlung von Genitalwarzenist. Solvay ist sehr gut aufgestellt, um das Produkt bei denrelevanten Zielgruppen zu vermarkten und wir werden unsere Ressourcenund Erfahrung voll ausschöpfen, um den Patienten dieses Medikamentschnellstmöglich zugänglich zu machen."Veregen®: Veregen® zur Behandlung von Genitalwarzen enthält einKonzentrat von Katechinen definierter Zusammensetzung, das aus grünemTee gewonnen wird. MediGene hatte die Basisrechte an dem Wirkstoffvon Veregen® 1999 von der kanadischen Firma Epitome Pharmaceuticals,Ltd. erworben und anschlieÿend die präklinische und klinischeEntwicklung sowie den Zulassungsprozess des Produkts in eigenerVerantwortung erfolgreich durchgeführt Daneben wurde der Patentschutzdurch eigene Erfindungen weiter ausgebaut. Das Katechin-Konzentratwird von der japanischen Firma Mitsui Norin Co., Ltd. hergestellt.Der Entwicklungsname des Medikaments war Polyphenon E®-Salbe, derMarkenname ist Veregen®. Das Produkt wurde im November 2006 von deramerikanischen Zulassungsbehörde FDA zugelassen und ist seit Februar2009 auf dem US-Markt erhältlich. In den USA wird Veregen® vonMediGenes Partner Nycomed vertrieben. Die für die Zulassungentscheidenden Ergebnisse basieren auf einem internationaldurchgeführten Entwicklungsprogramm der Phase III, in dem über 1000Patienten in 15 Ländern behandelt wurden. In Europa wurde derZulassungsantrag für Veregen® von den beteiligten nationalenZulassungsbehörden ausgewählter Länder positiv bewertet. Die deutscheMarktzulassung für das Medikament hat MediGene Anfang September vomBundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) erhalten.Solvay Arzneimittel GmbH ist die deutsche Tochtergesellschaft vonSolvay Pharmaceuticals. Weitere Informationen sind abrufbar unterwww.solvay-arzneimittel.de.Solvay Pharmaceuticals ist eine forschungsorientierteUnternehmensgruppe, die den weltweiten Unternehmensbereich Pharma derSolvay-Gruppe bildet. Ziel dieser Firmen ist es, sorgfältigausgewählten, derzeit nicht gedeckten medizinischen Bedarf in denTherapiefeldern Neurowissenschaft, Herz-Kreislauf, Grippeimpfstoffe,Gastroenterologie, und Männer- und Frauengesundheit zu bedienen. DasUnternehmen erzielte 2008 einen Gesamtumsatz von 2,7 Milliarden Euround beschäftigte mehr als 9.000 Mitarbeiter weltweit. WeitereInformationen können Sie unter www.solvaypharmaceuticals.com abrufen.SOLVAY ist eine international tätige Gruppe chemischer undpharmazeutischer Unternehmen mit Sitz in Brüssel. Ingesamtbeschäftigt Solvay über 29.000 Mitarbeitern in 50 Ländern. DerKonzernumsatz der drei Unternehmensbereiche Chemie, Kunststoffe undPharma betrug 2008 insgesamt 9,5 Milliarden EUR. Solvay ist an derNYSE- Euronext-Börse in Brüssel (NYSE Euronext: SOLB.BE - Bloomberg:SOLB.BB - Reuters: SOLBt.BR) notiert. Weitere Informationen unterwww.solvay.com.Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichteteAussagen. Diese spiegeln die Meinung von MediGene zum Datum dieserMitteilung wider. Die von MediGene tatsächlich erzielten Ergebnissekönnen von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagenerheblich abweichen. MediGene ist nicht verpflichtet, in die Zukunftgerichtete Aussagen zu aktualisieren. MediGene® und Veregen® sindMarken der MediGene AG. Polyphenon E® ist eine Marke von MitsuiNorin. Diese Marken können für ausgewählte Länder Eigentum oderlizenziert sein. - Ende -Die MediGene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt, Prime Standard:MDG, TecDax) Biotechnologie-Unternehmen mit Standorten inMartinsried/München, Oxford, UK und San Diego, USA. MediGene verfügtals erstes deutsches Biotechnologie-Unternehmen über Medikamente aufdem Markt, die von Partnerunternehmen vertrieben werden. DasUnternehmen hat mehrere Medikamentenkandidaten in der klinischenEntwicklung, darunter zwei Produkte mit sehr groÿem Umsatzpotential.Darüber hinaus verfügt MediGene über Projekte in der Forschung undvorklinischen Entwicklung und besitzt innovativePlattformtechnologien zur Wirkstoffentwicklung. MediGene konzentriertsich auf die Erforschung und Entwicklung innovativer Medikamente zurBehandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungen.Kontakt MediGene AGEmail: investor(at)medigene.comFax: ++49 - 89 - 85 65 - 2920Julia Hofmann / Dr. Nadja Wolf, Public Relations, Tel.: ++49 - 89 -85 65 - 3324Dr. Georg Dönges, Investor Relations, Tel.: ++49 - 89 - 85 65 - 2946 --- Ende der Mitteilung ---MediGene AGLochhamer Strasse 11 Martinsried / München DeutschlandWKN: 502090; ISIN: DE0005020903 ; Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Regulierter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg, Freiverkehr in Niedersächsische Börse zu Hannover, Freiverkehr in Börse Düsseldorf;
  
  
  
Datum: 29.09.2009 - 08:30 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 152308
Anzahl Zeichen: 0
Kontakt-Informationen:
Stadt:
London
Kategorie:
Wirtschaft (allg.)
Diese Pressemitteilung wurde bisher 0 mal aufgerufen.
Die Pressemitteilung mit dem Titel:
"MediGene schlieÿt Partnerschaft mit Solvay zur Vermarktung von
Veregen® in Deutschland, ÿsterreich und der Schweiz ab"
steht unter der journalistisch-redaktionellen Verantwortung von
MediGene AG (Nachricht senden)
Beachten Sie bitte die weiteren Informationen zum Haftungsauschluß (gemäß TMG - TeleMedianGesetz) und dem Datenschutz (gemäß der DSGVO).