Piramal Imaging verkündet strategische Zusammenarbeit mit PET Pharm Biotech für die exklusive Kommerzialisierung von NeuraCeq(TM) in Taiwan

(ots) - Piramal Imaging SA und PET
Pharm Biotech Co. Ltd verkündeten heute, dass die Unternehmen eine
strategische Zusammenarbeit und eine Lizenzvereinbarung eingegangen
sind, um PET Pharm Biotech exklusive Rechte an der Herstellung, der
Vermarktung und dem Vertrieb von NeuroCeq (Florbetaben F18 Injektion)
in ganz Taiwan zu gewähren. NeuroCeq ist ein radiopharmazeutischer
Tracer für Positron-Emissions-Tomografie (PET) bildgebende Verfahren
an Patienten, die wegen Alzheimer-Krankheit (AK) oder anderer
Ursachen einer kognitiven Beeinträchtigung untersucht werden.

Taiwans Verbraucherorganisation "Taiwans Consumers Foundation"
zufolge sind gegenwärtig in Taiwan mehr als 190.000 Menschen von
Alzheimer-Krankheit betroffen, einer Erkrankung die langsam das
Gedächtnis und die kognitiven Fähigkeiten zerstört. Es wird
geschätzt, dass bis heute 20-30% von Patienten mit Demenz falsch
diagnostiziert wurden und vor dem Erhalt einer klinischen Diagnose
oft prolongierte diagnostische Episoden durchgemacht haben.1
Historisch konnte eine definitive Diagnose von Alzheimer-Krankheit
nur nach dem Tod aufgrund von Autopsie-Feststellungen von
Beta-Amyloid-Plaques und Neurofibrillenbündel im Gehirn gemacht
werden. Heute verbessert eine umfassende klinische Untersuchung
zusammen mit in vivo Biomarkern, wie z.B. Beta-Amyloid-PET
bildgebende Verfahren, die diagnostische Genauigkeit zu Lebzeiten des
Patienten, was zu optimalem Patientenmanagement und besseren
gesundheitlichen Resultaten führt.

"Wir sind uns sicher, dass unser Engagement, Zugang zu
diagnostischen Beta-Amyloid-Radiotracern in Taiwan anzubieten, einen
bedeutenden Einfluss auf das Patientenmanagement von Menschen hat,
bei denen eine Alzheimer-Krankheit vermutet wird", sagte Chih-Hao K.
Kao, Vorstandsvorsitzender bei PET Pharm Biotech. "Im Kontext einer

evidenzbasierten Medizin bietet die Markteinführung von NeuroCeq für
Diagnose und Management der Alzheimer-Krankheit eine neue klinische
Untersuchungsmethode für Patienten, Ärzte und auch Pfleger.
Potentiell könnte es dazu beitragen, effektivere Interventionen zu
erkennen, um so diese schreckliche Krankheit zu verhindern, zu
stoppen oder zu verlangsamen. PET Pharm Biotechs Antrag für eine
Marktzulassung liegt gegenwärtig bei der taiwanesischen
Gesundheitsbehörde vor."

"Piramal Imaging erweitert weiterhin sein Produktions- und
Vertriebsnetz um NeuroCeq in neue Märkte zu bringen", sagte Ludger
Dinkelborg, Vorstandsmitglied von Piramal Imaging. "Die
Zusammenarbeit mit PET Pharm Biotech demonstriert unsere
Selbstverpflichtung, unsere globale Präsenz weiter zu expandieren und
den Zugang zu Beta-Amyloid-PET-Scanning für Bildgeräte und
überweisende Ärzte zu erhöhen, um die Genauigkeit der klinischen
Diagnose bei Alzheimer-Krankheit voranzutreiben.

Informationen zu NeuroCeq (Florbetaben F18 Injektion)

Indikation

NeuroCeq ist angezeigt für Positron-Emissions-Tomografie (PET)
bildgebende Verfahren des Gehirns, um die Dichte von
Beta-Amyloid-Ablagerungen an Nervenzellen in erwachsenen Patienten
mit kognitiver Beeinträchtigung, die wegen Alzheimer-Krankheit (AK)
oder anderer Ursachen einer kognitiven Schwächung untersucht werden.

Ein negativer NeuraCeq(TM)-Scan zeigt wenig oder keine
Amyloid-Ablagerungen an Nervenzellen an und ist unvereinbar mit einer
neuropathologischen Diagnose von AK zum Zeitpunkt der Aufnahme; ein
negativer Scan verringert die Wahrscheinlichkeit, dass die kognitive
Beeinträchtigung des Patienten auf AK zurückzuführen ist. Ein
positiver NeuraCeq(TM)-Scan zeigt mittlere bis häufige
Amyloid-Ablagerungen an Nervenzellen an; neuropathologische
Untersuchungen haben ergeben, dass diese Menge von
Amyloid-Ablagerungen an Nervenzellen bei Patienten mit AK zugegen
ist, aber auch bei Patienten mit anderen Arten von
neuropathologischen Erkrankungen auftreten kann, sowie bei älteren
Menschen mit normaler Kognition.

NeuraCeq(TM) ist eine Ergänzung zu anderen diagnostischen
Untersuchungen.

Verwendungsbeschränkungen

- Ein positiver NeuraCeq(TM)-Scan beweist eine Diagnose von AK oder
einer anderen kognitiven Störung nicht.
- Sicherheit und Wirksamkeit von NeuraCeq(TM) wurden nicht bewiesen
für:

- Vorhersage der Entwicklung einer Demenz oder anderer neurologischer
Erkrankungen;
- Ãœberwachung des Ansprechens auf Therapien.

Wichtige Sicherheitsinformationen

Risiko bei der Interpretation der Aufnahmen und andere Fehler

NeuraCeq(TM) kann verwendet werden, um die Dichte der
Beta-Amyloid-Ablagerungen in Nervenzellen im Gehirn zu schätzen.
NeuraCeq(TM) ist eine Ergänzung zu anderen diagnostischen
Untersuchungen. NeuraCeq(TM)-Aufnahmen sollten unabhängig von den
klinischen Informationen eines Patienten interpretiert werden. Ärzte
sollten geschult werden, bevor sie NeuraCeq(TM)-Aufnahmen
interpretieren. Nach der Schulung können immer noch Fehler bei der
Interpretation der Aufnahme auftreten (vor allem ein falsches
Positiv). Zusätzliche Interpretationsfehler können auch insbesondere
bei Bewegungsartifakten oder weitreichender Hirnatrophie auftreten.

Strahlenrisiko

Die Verabreichung von NeuraCeq(TM) trägt, ähnlich wie bei anderen
Radiopharmaka, zu der langfristigen kumulativen
Gesamtstrahlenbelastung eines Patienten bei. Langfristige kumulative
Strahlenbelastung wird mit einem erhöhten Krebsrisiko in Verbindung
gebracht. Ein sicheres Umgehen damit ist notwendig, um die Patienten
und das Gesundheitspersonal vor unbeabsichtigter Strahlenbelastung zu
schützen.

Am häufigsten vorkommende Nebenwirkungen

In klinischen Studien waren die am häufigsten beobachteten
Nebenwirkungen des Medikaments bei 872 Teilnehmern mit 978
NeuraCeq(TM)-Verabreichungen wie folgt: Rötung der Injektions- oder
Applikationsstelle (1,7%), Reizung der Injektionsstelle (1,2%) und
Schmerzen an der Injektionsstelle (3,9%).

Informationen zu Piramal Imaging SA

Piramal Imaging SA, eine Abteilung von Piramal Enterprises, Ltd.,
wurde 2012 durch den Erwerb von Bayer Pharma AGs Forschungs- und
Entwicklungsportfolio für molekulare Bildgebung gegründet. Mit der
Entwicklung von neuen PET-Tracern für molekulare Bildgebung setzt
Piramal Imaging seinen Schwerpunkt auf ein Schlüsselgebiet der
modernen Medizin. Piramal Imaging strebt an, den Bereich der
molekularen Bildgebung durch die Entwicklung von innovativen
Produkten anzuführen, die die Früherkennung und -bestimmung von
chronischen und lebensbedrohenden Krankheiten verbessern, was zu
besseren therapeutischen Ergebnissen und erhöhter Lebensqualität
führt. Weitere Informationen finden Sie unter
www.piramal.com/imaging.

Informationen zu PET Pharm Biotech

PET Pharm Biotech Co., Ltd. wurde in 2011 amtlich eingetragen und
hat seinen Hauptsitz und Produktionsstandort in Taipei auf Taiwan.
Als Premium-Hersteller von PET-Medikamenten für den klinischen
Gebrauch hat PET Pharm Biotech zugunsten der 23 Millionen Einwohner
von Taiwan den Schwerpunkt auf die Kommerzialisierung von
neuentwickelten PET-Tracern und anderen Radiopharmaka gelegt. Für
internationale Entwickler ist er deswegen der beste Partner, um deren
innovative Radiopharmaka in Taiwan oder auf anderen regionalen
Märkten einzuführen. Weitere Informationen finden Sie unter
www.petpharmbio.com.

1 Speechly CM, Bridges-Webb C, Passmore E. The pathway to dementia
diagnosis. Med J Aust. 2008;189(9):487-9.



Pressekontakt:
Medienkontakt: Christine Stergiou
JFK Communications
cstergiou(at)jfkhealth.com
(609) 456-0822

Nicole Fletcher
Piramal Imaging
nicole.fletcher(at)piramal.com
(857) 202-1122

Original Content von: Piramal Imaging SA, übermittelt durch news aktuell

Themen in dieser Pressemitteilung:


Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Bereitgestellt von Benutzer: ots
Datum: 06.09.2016 - 08:08 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 1396580
Anzahl Zeichen: 8694

Kontakt-Informationen:
Stadt:

Berlin und Boston

Kategorie:

Biotechnologie

Diese Pressemitteilung wurde bisher 0 mal aufgerufen.

Alle Meldungen von Piramal Imaging SA