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MorphoSys stellt vorläufige Daten zur Sicherheit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von MOR202 in multiplem Myelom auf ASCO-Jahrestagung vor
ID: 1218683
(Thomson Reuters ONE) -
MorphoSys AG /
MorphoSys stellt vorläufige Daten zur Sicherheit, Pharmakokinetik und
Wirksamkeit von MOR202 in multiplem Myelom auf ASCO-Jahrestagung vor
. Verarbeitet und übermittelt durch NASDAQ OMX Corporate Solutions.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Source: Globenewswire
Klinische Aktivität und langanhaltende Tumorkontrolle schon bei geringer
Dosierung beobachtet
* MOR202 ist bei wöchentlicher und 14-tägiger Dosierung sicher und gut
verträglich
* MOR202 zeigte frühe Anzeichen klinischer Aktivität mit Fällen
langanhaltender Tumorkontrolle
* MOR202 zeigte die beste Infusionsverträglichkeit seiner Wirkstoffklasse:
keinerlei Infusionsreaktionen bei 2-stündiger Infusion in Kombination mit
Dexamethason
* Insgesamt deuten erste klinische Daten des MOR202-Antikörpers auf ein
ausgewogenes und potenziell bestes Sicherheits-/Wirksamkeitsprofil seiner
Klasse hin
* Präklinische Daten belegen synergistisches Potenzial von MOR202 und
Pomalidomid, einem etablierten immunmodulatorischen Therapeutikum des
rezidivierten/refraktären multiplen Myeloms
* Ansteigende Dosierung bis auf 16 mg/kg plus Dexamethason werden derzeit
erprobt; Kombination mit Pomalidomid und Lenalidomid plus Dexamethason
beginnt in Kürze
Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; OTC: MPSYY)
veröffentlichte heute vorläufige Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit ihres
firmeneigenen Wirkstoffkandidaten MOR202. Die Daten stammen aus einer klinischen
Studie der Phase 1/2a in 42 intensiv vorbehandelten Patienten mit
rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom. Bei MOR202 handelt es sich um einen
vollständig menschlichen monoklonalen HuCAL-Antikörper gegen CD38, ein stark
exprimiertes und validiertes Zielmolekül im multiplen Myelom. Die vorläufigen
klinischen Daten, die heute auf der Jahrestagung 2015 der American Society of
Clinical Oncology (ASCO) vorgestellt wurden, zeigen, dass MOR202 sicher und gut
verträglich war. Als 2-stündige Infusion wies der Wirkstoff hinsichtlich der
Infusionsverträglichkeit das beste Profil seiner Wirkstoffklasse auf: die
Infusionsreaktionen bei Patienten, die MOR202 ohne Dexamethason erhielten, waren
überwiegend leicht bis moderat und beschränkten sich zumeist auf die erste
Infusion. Bei Patienten, die MOR202 in Kombination mit Dexamethason erhielten,
wurden gar keine Infusionsreaktionen beobachtet. MOR202 zeigte vielversprechende
erste Anzeichen klinischer Aktivität und bereits bei geringer Dosierung konnte
bei einigen Patienten eine langanhaltende Tumorkontrolle beobachtet werden.
Die laufende unverblindete, multizentrische Phase 1/2a-Studie mit ansteigender
Dosierung wird in mehreren Studienzentren in Deutschland und Österreich
durchgeführt. Die Studie untersucht die Sicherheit und erste Hinweise auf
Wirksamkeit von MOR202 als Monotherapie und in Kombination mit Pomalidomid und
Lenalidomid plus Dexamethason in Patienten mit rezidiviertem/refraktärem
multiplem Myelom. Primäre Endpunkte der Studie sind die Sicherheit und
Verträglichkeit sowie die Bestimmung der empfohlenen Dosis von MOR202 als
Einzelwirkstoff und in Kombination mit Immunmodulatoren (IMiDs). Als weitere
Zielvorgaben werden die Pharmakokinetik und vorläufige Ergebnisse zur
Wirksamkeit untersucht, basierend auf der Gesamtansprechrate, der Ansprechdauer
und der progressionsfreien Ãœberlebenszeit.
Die auf der heutigen ASCO-Jahrestagung präsentierten Daten zeigen, dass MOR202
sicher und gut verträglich war, und als 2-stündige Infusion verabreicht werden
konnte. Infusionsbedingte Reaktionen traten bei 13 Patienten (37 %) auf, die
MOR202 ohne Dexamethason erhielten, und beschränkten sich überwiegend auf die
erste Infusion. Alle Infusionsreaktionen waren leicht oder mäßig (Grad 1/2), bis
auf einen Patienten mit Grad 3. Bei Patienten, die zusätzlich Dexamethason
erhielten, traten keinerlei Infusionsreaktionen auf. Die maximal verträgliche
Dosis (MTD) wurde nicht erreicht. Das bislang beste Ansprechverhalten, ein sehr
gutes teilweises Ansprechen (VGPR), wurde in der Kohorte erzielt, die MOR202 als
wöchentliche 4,0 mg/kg-Dosis plus Dexamethason erhielt. Darüber hinaus wurde aus
anderen Dosierungsgruppen, beginnend mit einer geringen Dosierung von
zweiwöchentlich 1,5 mg/kg, ein Fall von minimalem Ansprechen (MR) berichtet und
zehn Fälle, in denen sich die Krankheit stabilisierte (SD). Die vorläufigen
pharmakokinetischen Daten deuten darauf hin, dass eine vollständige Sättigung
des Zielmoleküls bei einer wöchentlichen Dosierung von 16 mg/kg erreicht werden
könnte.
Die Studie wird derzeit fortgeführt und höhere Dosen von MOR202 in Kombination
mit Dexamethason untersucht. Weitere Kohorten, in denen die Patienten MOR202 bis
zu einer wöchentlichen Dosis von 16 mg/kg in Kombination mit den
immunmodulatorischen Wirkstoffen Pomalidomid und Lenalidomid plus Dexamethason
erhalten werden, starten in Kürze.
"MOR202 hat eine klinische Aktivität gezeigt, die bereits sehr vielversprechend
ist. Das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von MOR202 eröffnet für unseren
Wirkstoff eindeutig die Möglichkeit, sich von anderen derzeit in der Entwicklung
befindlichen Anti-CD38-Therapien abzuheben, insbesondere im Hinblick auf die
Infusionsreaktionen", kommentierte Dr. Arndt Schottelius, Entwicklungsvorstand
der MorphoSys AG. "Wir sind sehr zufrieden mit diesen ersten Eindrücken des
klinischen Potenzials von MOR202. Die Daten werden im Verlauf der kommenden
Monate noch an Aussagekraft gewinnen und wir werden auf den kommenden
medizinischen Konferenzen Updates hierzu geben."
MorphoSys stellte heute außerdem vielversprechende präklinische Daten vor, die
das synergistische Potenzial von MOR202 und Pomalidomid, einem etablierten
Immunmodulatoren bei der Behandlung des rezidivierten/refraktären multiplen
Myeloms, belegen.
Der Synergieeffekt lag dabei um das 1,2-fache bis 3,1-fache über dem
theoretischen Effekt der Wirkstoffkombination. Dem Effekt lagen gleich mehrere
Wirkmechanismen zugrunde: direkte Zytotoxizität, eine Hochregulierung von CD38
und die Aktivierung von Effektorzellen.
Dr. Schottelius fügte an: "Wir halten MOR202 für einen sehr attraktiven
Kombinationspartner im Bereich des multiplen Myelom. Die heute präsentierten
Daten untermauern die Ãœberlegung, MOR202 mit Lenalidomid und Pomalidomid, zwei
bewährten Wirkstoffen gegen das multiple Myelom, in den demnächst startenden
Kohorten der Studie zu kombinieren.
Die Poster der ASCO-Jahrestagung können von der Website des Unternehmens
heruntergeladen werden:
Poster #8574
A phase 1/2a study of the human anti-CD38 antibody MOR202 (MOR03087) in relapsed
or refractory multiple myeloma (rrMM).
Poster #8588
Effect of IMiD compounds on CD38 expression on multiple myeloma cells: MOR202, a
human CD38 antibody in combination with pomalidomide.
MorphoSys in Kürze:
MorphoSys hat mit der HuCAL-Technologie die erfolgreichste Antikörper-Bibliothek
der Pharma-Industrie entwickelt. Durch den erfolgreichen Einsatz dieser und
weiterer firmeneigener Technologien wurde MorphoSys zu einem Marktführer im
Bereich therapeutischer Antikörper, einer der am schnellsten wachsenden
Medikamenten-Klassen der Humanmedizin.
Gemeinsam mit seinen Pharma-Partnern hat MorphoSys eine therapeutische Pipeline
mit mehr als 90 Antikörper-basierten Medikamenten-Kandidaten unter anderem zur
Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und Alzheimer aufgebaut. MorphoSys
ist auf die Entwicklung neuer Antikörper-Technologien und Wirkstoffe
spezialisiert, um die Medikamente von morgen herzustellen. MorphoSys ist an der
Frankfurter Börse unter dem Symbol "MOR" notiert. Aktuelle Informationen zu
MorphoSys finden Sie unter http://www.morphosys.de.
HuCAL(®), HuCAL GOLD(®), HuCAL PLATINUM(®), CysDisplay(®), RapMAT(®), arYla(®),
Ylanthia(®) und 100 billion high potentials(®) sind eingetragene Warenzeichen
der MorphoSys AG.
Slonomics(®) ist ein eingetragenes Warenzeichen der Sloning BioTechnology GmbH,
einem Tochterunternehmen der MorphoSys AG.
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum
Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und
Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde
liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und
Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys
beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren,
soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
MorphoSys AG
Dr. Claudia Gutjahr-Löser
Head of Corporate Communications & IR
Mario Brkulj
Associate Director Corporate Communications & IR
Alexandra Goller
Manager Corporate Communications & IR
Jessica Rush
Manager Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404
investors(at)morphosys.com
Medienmitteilung (PDF):
http://hugin.info/130295/R/1925030/690615.pdf
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Source: MorphoSys AG via GlobeNewswire
[HUG#1925030]
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
  
  
  
Datum: 31.05.2015 - 15:00 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 1218683
Anzahl Zeichen: 11253
Kontakt-Informationen:
Stadt:
Martinsried / München
Kategorie:
Wirtschaft (allg.)
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