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Basileas Toctino® erhält Marktzulassung in Kanada
ID: 152494
(Thomson Reuters ONE) - Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin.Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. ------------------------------------------------------------------------------------ Basel, 18. November 2009 - Basilea Pharmaceutica AG gibt bekannt,dass Toctino® (Alitretinoin) von der kanadischen Arzneimittelbehörde(Health Canada) zugelassen wurde. Toctino® ist ein neues, einmaltäglich oral einzunehmendes Arzneimittel für die Anwendung beierwachsenen Patienten, die an schwerem chronischem Handekzem (CHE)leiden und nicht auf die lokale Behandlung mit stark wirksamenKortikosteroiden ansprechen."Wir freuen uns, dass Health Canada Toctino zugelassen hat für dieAnwendung bei Patienten, die an schwerem chronischem Handekzem leidenund die nicht auf die Behandlung mit stark wirksamen Kortikosteroidenansprechen. Diese Patienten leiden oft seit vielen Jahren an dieserbelastenden chronischen Krankheit. Unsere gut konzipierten, strengkontrollierten klinischen Studien haben deutlich belegt, dass Toctinodas Potenzial besitzt, vielen Patienten mit chronischem Handekzem zuhelfen", sagte Dr. Anthony Man, CEO Basilea Pharmaceutica AG.Toctino® wurde kürzlich in Frankreich eingeführt und wird bereits inDänemark, Deutschland und Grossbritannien vertrieben zur Anwendungbei Erwachsenen mit schwerem chronischem Handekzem, das auf dieBehandlung mit potenten topischen Kortikosteroiden nicht anspricht.Toctino® ist auch in Belgien, Finnland, Luxemburg, den Niederlanden,ÿsterreich, der Schweiz und Spanien zugelassen sowie in Italien zurZulassung empfohlen. Zulassungsgesuche werden in 15 weitereneuropäischen Ländern geprüft.Chronisches Handekzem - eine belastende HauterkrankungDas Handekzem ist eine weitverbreitete entzündliche Hauterkrankungder Hände mit oft chronischem und durch Rückfälle gekennzeichnetemVerlauf. Typisch für das Handekzem ist eine gerötete, stark verhornteund schuppende Haut mit schmerzhaften Rissen, oft verbunden mitSchwellungen und Blasenbildung. Schätzungen zufolge sind bis zu zehnProzent der Gesamtbevölkerung von Handekzemen betroffen. An derschweren chronischen Form dieser Erkrankung leiden fünf bis siebenProzent der Betroffenen. Beim schweren CHE ist der Einsatz der Händestark eingeschränkt und das tägliche Leben erheblich beeinträchtigt.ÿber Toctino® (Alitretinoin)Toctino® wurde von Basilea Pharmaceutica International AG entwickelt.Health Canada hat Toctino® zugelassen für die Anwendung beiErwachsenen mit schwerem chronischem Handekzem, die auf dieBehandlung mit hoch potenten topischen Kortikosteroiden nichtansprechen.Toctino® ist eine einmal täglich mit einer Mahlzeit einzunehmendeKapsel. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 30 mg bei den meistenPatienten und ein Behandlungszyklus dauert bis zu 24 Wochen, abhängigvom Ansprechen des Patienten.Alitretinoin ist ein natürlich vorkommendes körpereigenes Retinoid,das seine Wirksamkeit bei CHE vermutlich über entzündungshemmende undimmunmodulatorische Effekte entfaltet.Alitretinoin ist bekannt als Teratogen (eine Substanz, dieSchädigungen des ungeborenen Kindes verursachen kann, wenn eine Fraudieser während der Schwangerschaft ausgesetzt ist). Für Frauen imgebärfähigen Alter ist strikte Schwangerschaftsprävention einen Monatvor Beginn, während, sowie einen Monat nach Beendigung der TherapiePflicht. Zudem werden auch monatliche Schwangerschaftstestsdurchgeführt. Es wurde ein umfassendes Programm zurSchwangerschaftsverhütung entwickelt und implementiert. Alitretinoinwar in den klinischen Studien im Allgemeinen gut verträglich undzeigte ein der Retinoid-Klasse entsprechendes Nebenwirkungsprofil.Die beobachteten Nebenwirkungen waren allgemein dosisabhängig undreversibel.ÿber BasileaBasilea Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz undist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange kotiert (SIX:BSLN). Dievollständig integrierte Forschungs- und Entwicklungstätigkeit derGesellschaft konzentriert sich zurzeit auf neue Arzneimittel zurBehandlung resistenter bakterieller Infektionen, Pilzerkrankungen undKrebs sowie auf dermatologische Medikamente. Basileas Produkterichten sich an bisher unzureichend behandelbare Krankheiten imKrankenhaus- und Facharztumfeld.Das Unternehmen besitzt ein diversifiziertes Produktportfolio mitzwei im Markt eingeführten Produkten (Toctino®, ZEFTERA(TM)/Zevtera(TM)) sowie einem Produkt in Phase III der Entwicklung(Isavuconazol). Toctino® (Alitretinoin) wird in Dänemark,Deutschland, Frankreich und Grossbritannien vertrieben und ist inBelgien, Finnland, Kanada, Luxemburg, den Niederlanden, ÿsterreich,der Schweiz und Spanien zugelassen. Alitretinoin ist in Italien zurZulassung empfohlen. Zulassungsgesuche werden derzeit in 15 weitereneuropäischen Ländern geprüft. Zudem wird zurzeit in den USA eineklinische Phase-III-Studie zu Alitretinoin für die Behandlung vonschwerem chronischem Handekzem durchgeführt.Ceftobiprol wird in Kanada unter der Marke ZEFTERA(TM) vertrieben undist in der Schweiz unter der Marke Zevtera(TM) erhältlich. Gesuche umMarktzulassung von Ceftobiprol wurden in den USA, in der EU undweiteren Ländern eingereicht. Basilea hat Vertriebsorganisationen inDänemark, Deutschland, Frankreich, Grossbritannien und Kanadaetabliert und ist zurzeit im Aufbau ihrer Verkaufs- undMarketingorganisation in weiteren Ländern, um, vorbehaltlich einerZulassung, Alitretinoin alleine und Ceftobiprol in Co-Promotion zuvermarkten.AusschlussklauselDiese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewissezukunftsgerichtete Aussagen betreffend Basilea Pharmaceutica AG undihrer Geschäftsaktivitäten. Solche Aussagen beinhalten bekannte undunbekannte Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge habenkönnen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, dieLeistungen oder Errungenschaften der Basilea Pharmaceutica AGwesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die aus denzukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mitdem heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG übernimmtkeinerlei Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle vonneuen Informationen, zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigenGründen zu aktualisieren.Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:+-------------------------------------------------------------------+| Media Relations | Investor Relations ||--------------------------------+----------------------------------|| Adesh Kaul | Barbara Zink, Ph.D. || Head Public Relations & | Head Corporate Development || Corporate | || Communications | +41 61 606 1233 || +41 61 606 1460 | investor_relations(at)basilea.com || media_relations(at)basilea.com | |+-------------------------------------------------------------------+Diese Pressemitteilung ist unter www.basilea.com abrufbar.Die Pressemitteilung ist auf folgendem Link als PDF abrufbar:http://hugin.info/134390/R/1355722/329189.pdf --- Ende der Mitteilung ---Basilea Pharmaceutica AGGrenzacherstrasse 487
Postfach Basel SchweizWKN: A0B9GA; ISIN: CH0011432447; Index: SLIFE, SMCI, SPI, SPIEX, SBIOM;Notiert: Main Market in SIX Swiss Exchange;
  
  
  
Datum: 18.11.2009 - 07:15 Uhr
Sprache: Deutsch
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Wirtschaft (allg.)
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