Einzigartige Ergebnisse zeigen, dass DiviTum(TM) in der Lage ist, die Anti-Tumor-Aktivität eines bahnbrechenden Krebsmedikaments zu bewerten
(ots) -
Neue klinische Studienergebnisse, die beim San Antonio Breast
Cancer Symposium präsentiert wurden, der weltweit größten
Brustkrebskonferenz, die vom 6. bis 10. Dezember 2016 stattfand,
zeigen, dass der Biomarker-Test Biovica DiviTum(TM) die Wirksamkeit
des neuartigen Brustkrebsmedikaments Palbociclib (Ibrance® von
Pfizer) bewerten kann.
Die US-Studie, durchgeführt von Dr. Cynthia Ma aus St Louis,
untersucht 50 Frauen mit Brustkrebs im klinischen Stadium II oder
III, die positiv auf Östrogenrezeptoren und negativ auf HER2 testeten
und die vor ihrer Operation mit Anastrozol in Kombination mit
Palbociclib behandelt wurden. DiviTum(TM) wurde verwendet, um den
TK-Aktivitätsspiegel (TK - Thymidin-Kinase) in Blutproben zu messen,
die vor und nach der Behandlung abgenommen wurden. Thymidin-Kinase
ist ein Enzym, das eng mit der Zellproliferationsrate zusammenhängt.
Die Ergebnisse zeigen eine hoch signifikante Korrelation zwischen der
anti-proliferativen Wirkung von Palbociclib und dem Rückgang des
TK-Spiegels, die von DiviTum(TM) zwei Wochen nach der Zugabe von
Palbociclib und zum Zeitpunkt der Operation gemessen wurden. Der Test
kann so als ein Frühindikator für den Behandlungserfolg von
CDK-4/6-Inhibitoren wie Palbociclib dienen.
"Unsere Studie bietet einen ersten klinischen Indikator für eine
Methode, DiviTum(TM), zur Messung der Palbociclib-Wirkung bei der
Behandlung bei Brustkrebs. Die Ergebnisse sind sehr vielversprechend
und unterstützen das Vorhaben, zukünftig weitere Studien mit
DiviTum(TM) durchzuführen, um das Ansprechen von Patienten auf
CDK-4/6-Hemmer zu erkennen und zu bewerten", sagt Dr. Cynthia Ma, MD,
PhD, Associate Professor of Medicine, Washington University School of
Medicine, St. Louis, USA.
Brustkrebs ist heutzutage die häufigste Form von Krebs bei Frauen
und tritt jedes Jahr bei rund 362.000 Personen in der EU und 233.000
in den USA auf. Täglich werden rund 1.600 neue Fälle diagnostiziert
und jedes Jahr zählt man 136.000 Todesfälle (EU + US).
Palbociclib wurde im Februar 2015 von der FDA zugelassen. Im
ersten Jahr des Medikaments auf dem US-amerikanischen Markt wurden es
mehr als 20.000 Frauen verschrieben und sein Verkaufsumsatz im Jahr
2016 wird auf mehr als auf 2 Milliarden USD geschätzt. Im November
2016 wurde Palbociclib in der EU zugelassen.
"Diese ersten Ergebnisse, die DiviTum(TM) mit der Wirksamkeit von
Palbociclib korrelieren, sind sehr vielversprechend, denn es gibt bis
heute keine anderen Biomarker für CDK-4/6-Inhibitoren. Wir wollen mit
DiviTum(TM) Medizinern ein Werkzeug an die Hand geben, um das
Überleben und die Lebensqualität von Patientinnen, die mit dieser
neuen Klasse von Medikamenten behandelt werden, zu optimieren", sagt
Anders Rylander, CEO von Biovica.
Biovica ist ein Biotech-Unternehmen, das auf Verbesserungen der
Diagnostik, der voraussagenden Daten und der Beobachtung von unter
Behandlung stehenden Krebspatienten spezialisiert ist. Biovica hat
DiviTum(TM) entwickelt, ein hochempfindliches Testverfahren zur
Messung der Zellvermehrungsrate. Eines der grundlegendsten Merkmale
von Krebs ist das unkontrollierte und beschleunigte Zellwachstum, und
DiviTum(TM) bietet die wertvolle Möglichkeit zur Prognose und
Beobachtung von Verbindungen, die für die Regulierung der
Zellvermehrung und des Zellzyklus verantwortlich sind. Biovica ist
mit seinen Qualitätssicherungssystemen nach ISO 13485 zertifiziert
und DiviTum(TM) trägt die CE-Kennzeichnung und ist von der
schwedischen Arzneimittelzulassungsbehörde MPA zugelassen.
www.biovica.com
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Anders Rylander
CEO
+46(0)761612190 anders.rylander(at)biovica.com
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Datum: 12.12.2016 - 08:30 Uhr
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