Micro Interventional Devices, Inc.(TM) setzt klinischen Erfolg mit der MIA(TM)-Technologie fort
(ots) - Micro Interventional
Devices, Inc.(TM) (http://www.microinterventional.com/) (MID) gab
heute die zweite erfolgreiche Implantation seiner MIA-Technologie
(MIA, Minimally Invasive Annuloplasty) bekannt. Der Patient wurde in
den ersten Arm der klinischen STTAR-Studie (Study of Transcatheter
Tricuspid Annular Repair) aufgenommen, in der die Sicherheit und
Wirksamkeit der MIA-Vorrichtung von MID zur Minderung oder Vermeidung
einer Trikuspidalregurgitation untersucht wird.
Dies ist der zweite Patient, der in den chirurgischen Arm der
STTAR-Studie mit Bikuspidisation aufgenommen wurde. Die Prozedur
dauerte weniger als 14 Minuten. Der schnelle, reproduzierbare
Einsatz des MIA-Implantats resultierte in einer Reduktion der
annulären Fläche um 24 % und verringerte die Trikuspidalregurgitation
von "moderat" auf "ansatzweise vorhanden". Wie in allen anderen vier
Fällen im Rahmen der STTAR-Studie wurden keine intraoperativen
Komplikationen oder unerwünschten Reaktionen beobachtet oder
berichtet.
Die Anmeldung für den chirurgischen Arm der STTAR-Studie wird von
Professor Kestutis Rucinskas, MD, Leiter der Herzchirurgie, und
Professor Audrius Aidietis, MD, Leiter der Kardiologie und Angiologie
am Universitätsklinikum der Universität Vilnius, den Kliniken
Santariskiu in Vilnius, Litauen, weitergeführt.
Der perkutane Arm der STTAR-Studie wird voraussichtlich im 4.
Quartal 2017 beginnen. Präklinische Tests des Einführungskatheters
an großen Universitäten haben gezeigt, dass das
MID-12F-Einführungssystem mit Bildgebungsführung bei Verfahren unter
einer Stunde effektiv ist. Das Einführungssystem ist einfach zu
handhaben und es wird davon ausgegangen, dass mit dem massenarmen
Implantat die physiologische Funktion und alle zukünftigen
interventionellen Optionen beibehalten werden können, was MID von
anderen Mitbewerbern im Trikuspidalbereich unterscheidet.
"Wenn die Katheter-Ergebnisse, die wir in unseren präklinischen
Laboratorien wöchentlich einholen, sich im klinischen Bereich
ebenfalls durchsetzen, ist MIA nahe daran, eine effektive und
einfache Transkatheter-Vorrichtung für die Behandlung der
Trikuspidalregurgitation zu werden", erklärte Willard Hennemann, PhD,
Chief Science Officer bei MID. "Wir sind stolz auf das Potential von
MIA, zu einer Technik zu werden, die als Behandlungsoption zur
Reduzierung bzw. Beseitigung der Trikuspidalregurgitation geeignet
ist."
"Wenn wir die erfolgreichen klinischen Ergebnisse aus dem
chirurgischen Arm der STTAR-Studie mit der in der präklinischen Phase
beobachteten Benutzerfreundlichkeit des MIA-Einführungssystems
kombinieren, wird der Transkatheter MIA sich als eine sehr bedeutende
Technologie erweisen", erklärte Michael Whitman, Präsident und CEO
bei MID. "Es gibt derzeit keine medizinische oder interventionelle
Lösung für die mehr als 1,1 Millionen Personen, die allein in den USA
an Trikuspidalregurgitation leiden. Wir glauben, dass wir an der
Schwelle zur Entwicklung einer Technologie stehen, die die
Behandlungsmöglichkeiten für diese große Patientengruppe erweitern
wird, was die Lebensqualität der Patienten, die Anspruch auf eine
solche Behandlung haben, steigern wird."
MID wird weiterhin daran arbeiten, eine sichere und zuverlässige
Behandlungsoption für Trikuspidalregurgitation und
Mitralklappeninsuffizienz zu entwickeln. Das Team freut sich darauf,
weiterhin daran zu arbeiten, um die Sicherheit und Wirksamkeit dieser
rein perkutanen Vorrichtung in den kommenden Monaten nachzuweisen.
MIA nutzt proprietäre, konforme PolyCorTM-Anker und ist das
weltweit erste massenarme Polymerimplantat, das eigens dafür
konzipiert wurde, sich der normalen physiologischen Klappenfunktion
anzupassen. Das MIA-Implantat ist speziell für Plikation und
Anpassung an das Gewebe des Herzens ausgelegt.
Ãœber Micro Interventional Devices, Inc. (MID):
MID ist Weltmarktführer in der perkutanen transkatheterkonformen
Fixationstechnologie, die sich dem ungedeckten Bedarf im Bereich
struktureller Herzleiden widmet.
Unternehmenskontakt:
Micro Interventional Devices, Inc.
Katherine Whitman
Product Director
215 600 1270
info(at)microinterventional.com www.microinterventional.com
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Datum: 23.10.2017 - 12:00 Uhr
Sprache: Deutsch
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Pläne für perkutane Erstanwendung am Menschen im 4. Quartal 2017 Newtown, Pennsylvania
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