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WILEX AG: WILEX Inc. und IBL-America unterzeichnen nicht-exklusive
Marketing- und Vertriebsvereinbarung für die USA
31.01.2013 / 07:07
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PRESSEMITTEILUNG
WILEX Inc. und IBL-America unterzeichnen nicht-exklusive Marketing- und
Vertriebsvereinbarung für die USA
München / Minneapolis, USA, 31. Januar 2013. Die WILEX AG (ISIN
DE0006614720 / WL6 /FWB) gab heute bekannt, dass die US-Tochter WILEX Inc.,
Cambridge, MA, USA, eine nicht-exklusive Marketing- und
Vertriebsvereinbarung mit Immuno-Biological Laboratories Inc., Minneapolis,
MN, USA, (IBL-America) für die Kommerzialisierung des gesamten
Diagnostika-Portfolios für die USA abgeschlossen hat. IBL-America vertreibt
qualitativ hochwertige Diagnostiktests für verschiedene Bereiche, wie z.B.
Autoimmunität, Endokrinologie, Infektionskrankheiten, Onkologie sowie
Neurowissenschaften und bietet auch technische Labordienstleistungen an.
Finanzielle Vertragsdetails wurden nicht bekannt gegeben.
WILEX Inc. ist auf die serumbasierte Onkoprotein-Diagnostik spezialisiert
und bietet unter der Marke Oncogene Science Tests im Bereich In-Vitro
Diagnostik (IVD) und für Forschungszwecke (Research Use Only, RUO) an.
WILEX Inc. verfügtüber den einzigen von der FDA gemäß510 (k) zugelassenen
IVD ELISA-Test zur Messung des HER-2/neu-Gehalts im Blutserum im Rahmen des
Behandlungsmanagements und der Therapieüberwachung bei Patienten mit
metastasiertem Brustkrebs. Dieser Mikrotiter-basierte Test ermöglicht
Laboren die kostengünstige und validierte Messung des HER-2/neu-Gehalts im
Serum. Dieser Test wird von Krankenkassen erstattet und verfügtüber einen
eigenen CPT-Code 83950 (Leistungsziffer nach Current Procedural
Terminology, American Medical Association). Darüber hinaus bietet WILEX
Inc. auch den als 'Class 1' gelisteten, in-vitro diagnostischen
CAIX-IHC-Test für die Pathologie sowie den für Forschungszwecke bestimmten
CAIX-ELISA-Test zur Messung dieses Hypoxie-Biomarkers im Serum oder Plasma
an. Bei Nierenkrebs und einigen anderen Krebsarten wird CAIX starküberexprimiert. Das Portfolio wird im Bereich RUO ergänzt um ELISA-Tests
zur Erkennung von Onkoproteinen im Serum für die Zielstrukturen uPA, PAI-1,
TIMP-1 und EGFr.
Die 2011 abgeschlossene exklusive Vertriebsvereinbarung zwischen WILEX Inc.
und der American Laboratory Products Company Inc., Salem, NH, USA, (ALPCO
Diagnostics) für das Co-Marketing und den Vertrieb des Serum
HER-2/neu-ELISA-Tests in den USA und in Kanada wurde kürzlich in
beiderseitigem Einverständnis beendet.
Prof. Dr. Olaf G. Wilhelm, Vorstandsvorsitzender der WILEX Inc. und WILEX
AG, kommentierte: 'Der amerikanische Markt hat sich als stark fragmentiert
erwiesen. Wir haben uns deshalb dazu entschlossen, unsere exklusive
Distributionsvereinbarung zu beenden und dieses Geschäft IBL-America
anzubieten. Mit mehr als 16 Jahren Erfahrung und einer bestehenden
Vertriebsstruktur in der Onkologie halten wir IBL-America für einen idealen
Partner, um unser Portfolio an Biomarker-Tests erfolgreich zu vermarkten
und zu vertreiben.'
Mark A. Kowal, Präsident und Geschäftsführer von IBL-America sagte: 'Wir
sind derÃœberzeugung, dass die Diagnostiktests von Oncogene Science eine
attraktive Erweiterung für unser bestehendes Produktportfolio darstellen.
Besonders der Serum HER-2/neu-ELISA-Test ist ein wichtiges
Diagnoseverfahren und kann zur Verbesserung der Versorgung von
Brustkrebspatienten beitragen. Durch unseren HE4-Test zurÃœberwachung des
Wiederauftretens bzw. des Fortschreitens der Erkrankung bei Patienten mit
epithelialem Ovarialkarzinom verfügen wir bereitsüber ein etabliertes
Vertriebsnetz zu Gynäkologen und Laboren, das wir zur Vermarktung des Serum
HER-2/neu-ELISA-Tests nutzen werden.'Ãœber IBL-America
IBL-America ist ein amerikanisches Privatunternehmen mit Sitz in
Minneapolis, MN, USA und vertreibt seit 1997 in-vitro diagnostische Tests
an große amerikanische Labore und Krankenhäuser. Mit einem Jahresumsatz von
mehr als 4 Mio. US-Dollar ist IBL-America weiterhin bestrebt, die
Diagnostikbranche mit Produkten und technischen Dienstleistungen zu
versorgen, die sowohl den derzeit höchsten Qualitätsstandards als auch
Regulierungen entsprechen. Darüber hinaus stellt IBL-America mehr als
tausend Laboren in Nord- und Südamerika verschiedene Testverfahren sowie
Antikörper und Proteine zur Verfügung.Über das verbundene Unternehmen KMI
Diagnostics, Inc. bietet IBL-America auch Servicedienstleistungen im
Bereich der Endokrinologie sowie Forschungsprojekte an. Weitere
Informationen auf www.ibl-america.com und www.kmidiagnostics.com.Ãœber die WILEX Inc.
WILEX Inc. ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der WILEX AG,
München. Das Team verfügtüber langjährige Erfahrung in der Entwicklung und
Produktion von Biomarker-Tests für die Onkologie, die unter der Marke
Oncogene Science vermarktet werden. Das Produktportfolio beinhaltet
Enzyme-Linked ImmunoAssay (ELISA)-Tests und immunhistochemische (IHC)
Tests. Mit dem Ziel, die Behandlung von Krebspatienten weltweit zu
unterstützen, bietet WILEX Inc. Biomarker-Tests zur Messung von Krebsgenen,
Wachstumsfaktor-Rezeptoren (HER-2, EGFr) oder Proteasen bzw.
Protease-Hemmern (uPA, PAI-1, TIMP-1) und Hypoxie-Marker (CAIX) an. Neben
dem neuen CAIX IHC Test verfügt die WILEX Inc.über den einzigen von der
FDA zugelassenen und CE-gekennzeichneten in-vitro-diagnostischen ELISA-Test
zur Messung des HER-2/neu-Gehalts im Blutserum für das
Behandlungsmanagement und die Therapieüberwachung bei Frauen mit
metastasiertem Brustkrebs. WILEX Inc. hat seinen Firmensitz in Cambridge,
MA, USA, und bietet auch GMP- und ISO-zertifizierte
Herstellungsdienstleistungen an. Weitere Informationen auf
www.oncogene.com.
Die WILEX AG ist ein auf Onkologie fokussiertes, biopharmazeutisches
Unternehmen mit Sitz in München. Das Unternehmen entwickelt diagnostische
und therapeutische Produktkandidaten zur hochspezifischen Erkennung und
gezielten Behandlung verschiedener Krebsarten auf Basis von Antikörpern und
niedermolekularen Wirkstoffen. Neben der Herstellung und dem Vertrieb von
Biomarkertestsüber WILEX Inc. bietet die Tochtergesellschaft Heidelberg
Pharma GmbH Dienstleistungen rund um präklinische Auftragsforschung und
eine Technologieplattform für therapeutische Antikörper-Wirkstoffkonjugate
(ADC-Technologie) an. Das Geschäftsmodell von WILEX umfasst Forschung und
Produktentwicklung sowie die Kommerzialisierung der Aktivitäten. Zu den
Kunden und Partnern der WILEX gehören führende internationale
Pharmaunternehmen. Die WILEX AG ist notiert an der Frankfurter
Wertpapierbörse: ISIN DE0006614720 / WKN 661472 / Symbol WL6. Weitere
Informationen unter www.wilex.com.
Kontakt
WILEX AG Immuno-Biological Laboratories Inc.Dieser Text enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen, die sich auf den
Corporate Communications
Katja Arnold (CIRO) Mark A. Kowal
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81675 München 8201 Central Ave NE, Suite P
Tel.: +49 (0)89-41 31 38-126 Minneapolis, Minnesota 55432
Fax: +49 (0)89-41 31 38-99 Tel: 1-763-780-2955
Email: investors(at)wilex.com Fax: 1-763-780-2988
Email: mkowal(at)ibl-america.com