(Thomson Reuters ONE) -
Medigene AG /
Medigene AG: Zulassungsanträge für Veregen® in acht weiteren europäischen
Ländern eingereicht
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Source: Globenewswire
Pressemitteilung
Entscheidung über Marktzulassung im ersten Halbjahr 2015 erwartet
Martinsried/München, 30. September 2014. Die Medigene AG (MDG1, Frankfurt, Prime
Standard) gibt bekannt, dass im Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen
Anerkennung Anträge auf Marktzulassung bei Behörden in weiteren acht
europäischen Ländern für das Medikament Veregen(®) gestellt wurden. Mit der
Entscheidung über die Marktzulassung in den Ländern Großbritannien, Irland,
Italien, Portugal, Kroatien, Lettland, Litauen und Estland rechnet Medigene im
ersten Halbjahr 2015. Bei positiver Entscheidung werden in der anschließenden
nationalen Phase des Zulassungsprozesses die jeweiligen Länder die
Zulassungsbescheide erteilen. Danach schließen sich in einzelnen Ländern die
Preis- und Erstattungsverhandlungen an.
Veregen(®) ist bisher in den USA und Kanada, in 15 europäischen Ländern
(Deutschland, Österreich, Schweiz, Spanien, Serbien, Niederlande, Belgien,
Norwegen, Schweden, Dänemark, Finnland, Tschechien, Slowakei, Ungarn und Polen)
und in Taiwan auf dem Markt sowie in weiteren Ländern zugelassen. Es bestehen
zahlreiche Vertriebspartnerschaften in Europa, Asien und Amerika.
Über Veregen(®): Veregen(®) zur dermalen Behandlung von externen Genital- und
Perianalwarzen  enthält ein Konzentrat von Katechinen definierter
Zusammensetzung, das aus grünem Tee gewonnen wird. 2012 wurde Sinecatechins 10 %
& 15 % Salbe (Veregen(®)) in die europäische Leitlinie zur Behandlung von
Genitalwarzen aufgenommen. Zudem ist Veregen(®) (Sinecatechins 15% ointment)
auch in den Behandlungsrichtlinien für sexuell übertragbare Krankheiten
("Sexually Transmitted Diseases Treatment Guidelines") der US-amerikanischen
Gesundheitsbehörde als empfohlene Therapieoption gelistet.
Die Medigene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt: MDG1, Prime Standard)
Biotechnologie-Unternehmen mit Hauptsitz in Martinsried bei München. Medigene
konzentriert sich auf die Entwicklung personalisierter Immuntherapien mit
Schwerpunkt auf Blutkrebserkrankungen. Medigene ist das erste deutsche
Biotechnologie-Unternehmen, das über Einnahmen aus einem vermarkteten
Medikament verfügt; dieses wird von Partnerunternehmen vertrieben. Medigene hat
fortgeschrittene Medikamentenkandiaten auslizensiert und weitere in der
klinischen Testung. Das Unternehmen entwickelt hochinnovative
Therapieplattformen zur Behandlung von Krebs- und Autoimmunerkrankungen. Weitere
Informationen unter www.medigene.de
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese
spiegeln die Meinung von Medigene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von
Medigene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den
zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. Medigene ist nicht verpflichtet,
in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. Medigene(®) und Veregen(®)
sind Marken der Medigene AG. Polyphenon E(®) ist eine Marke der Mitsui Norin
Co., Ltd. Diese Marken können für ausgewählte Länder Eigentum oder lizenziert
sein.
Kontakt
Julia Hofmann, Anja Clausnitzer
Tel.: +49 - 89 - 20 00 33 - 33 01
Fax: +49 - 89 - 20 00 33 - 29 20
Email: investor(at)medigene.com
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